部份中文卡铂处方资料(仅供参考) 商品名:Carboplatin Injection 英文名:carboplatin 中文名:卡铂注射液 生产商:日本化药 药品简介 卡铂(Carboplatin)为第二代铂类化合物,其抗肿瘤活性较强,消化道反应及肾毒性较低,广泛应用。用于不能耐受顺氯氨铂治疗所致呕吐的晚期卵巢癌、睾丸癌、头颈部癌、肺癌等。 カルボプラチン点滴静注液50mg「NK」/カルボプラチン点滴静注液150mg「NK」/カルボプラチン点滴静注液450mg「NK」 药用类别名称 抗恶性肿瘤药物 批准日期:2005年7月 商標名 Carboplatin Injection 一般的名称 カルボプラチン(Carboplatin) 化学名 (SP-4-2)-Diammine[cyclobutan-1,1-dicarboxylato(2-)-O,O']platinum 分子式 C6H12N2O4Pt 分子量 371.25 性状 白色结晶或结晶粉末。 不易溶于水,极难溶于乙醇(99.5)。 化学構造式 融点 約200℃(分解) 使用注意事项 本品因光及热而分解,避免阳光直射或高温,外箱开封后应遮光保存。 在冰箱保存中,有时结晶析出。 药效药理 作用机制 白金类抗癌药。一般认为通过与DNA共价结合来抑制DNA合成,接着引起凋亡而显示抗肿瘤效果。 抗肿瘤作用 对小鼠L1210白血病、P388白血病、B16黑色素瘤、colon26结肠癌、M5076卵巢癌、Lewis肺癌有抗肿瘤作用。卡铂对顺铂耐药性卵巢癌细胞株(KFr细胞及TYK-nu(R)细胞)显示出交叉耐药性,但与顺铂相比,KFr细胞约为1/2,TYK-nu(R)细胞约为1/4。 适应症 ○头颈部癌、肺小细胞癌、睾丸肿瘤、卵巢癌、宫颈癌、恶性淋巴瘤、非小细胞肺癌、乳腺癌 ○对以下恶性肿瘤与其他抗恶性肿瘤剂的联合疗法 小儿恶性固体肿瘤(神经芽肿、视网膜芽肿、肝芽肿、中枢神经系统胚细胞肿瘤、复发或难治性的尤因肉瘤家族肿瘤、肾芽肿) 用法与用量 〈头颈癌、肺小细胞癌、睾丸肿瘤、卵巢癌、宫颈癌、恶性淋巴瘤、非小细胞肺癌〉 通常,成人作为卡铂,每天1次给予300~400mg/m2(体表面积),至少停药4周。将此设为1个疗程,反复给药。另外,给药量根据年龄、疾病、症状适当增减。 〈乳腺癌〉 (1)在与虎耳草(转基因)及紫杉烷类抗恶性肿瘤剂的联用中,通常对成人作为卡铂,每天1次给予300~400mg/m2(体表面积),至少停药3周。将此设为1个疗程,反复给药。另外,给药量根据患者的状态适当减少。 (2)对于PD-L1阳性的激素受体阴性且HER2阴性的不能手术或复发乳腺癌,在与百慕大溴代马布(转基因)及格西他滨盐酸盐的并用中,通常成人作为卡铂,每天1次给予相当量的AUC2mg·min/mL。每周给药1次,连续2周,第3周停药。将此设为1个疗程,反复给药。另外,给药量根据患者的状态适当减少。 (3)作为针对荷尔蒙受体阴性且HER2阴性且复发高风险的乳腺癌的术前药物疗法,在与百慕大溴化物(基因重组)及紫杉醇的并用中,通常对成人作为卡铂,以以下任意的用法·用量给予。另外,给药量根据患者的状态适当减少。 每日1次给予相当量的AUC5mg·min/mL,至少停药3周。将其作为1个疗程,给药至4个疗程。 1天1次给予相当于AUC1.5mg·min/mL的AUC1.5mg·min/mL的剂量,至少停药6天。每周1次给药,连续3周,将其作为1个疗程,给药至4个疗程。 〈对小儿恶性固体肿瘤(神经芽肿、视网膜芽肿、肝芽肿、中枢神经系统胚细胞肿瘤、复发或难治性的尤因肉瘤家族肿瘤、肾芽肿)与其他抗恶性肿瘤剂的并用疗法〉 (1)针对神经芽肿、肝芽肿、中枢神经系统胚胎细胞肿瘤、复发或难治性的尤因肉瘤家族肿瘤、肾芽肿与其他抗恶性肿瘤剂的并用疗法 在伊磷酰胺与乙多苷的联合疗法中,卡铂的给药量及给药方法为,作为卡铂滴注635mg/m2(体表面积)1天或滴注400mg/m2(体表面积)2天,至少停药3~4周。将此设为1个疗程,反复给药。 另外,给药量及给药天数通过疾病、症状、并用的其他抗恶性肿瘤剂适当减少。 另外,对于不满1岁或体重不满10kg的儿童,应充分考虑给药量。 (2)对视网膜芽肿与其他抗恶性肿瘤剂的联合疗法 在硫酸宾司汀和乙多苷的联合疗法中,卡铂的给药量及给药方法为,以卡铂计滴注560mg/m2(体表面积)1天,至少停药3~4周。将此设为1个疗程,反复给药。 但是,36个月龄以下的患儿使用卡铂18.6mg/kg。 另外,给药量及给药天数通过疾病、症状、并用的其他抗恶性肿瘤剂适当减少。 〈功效共通〉 本制剂给药时,根据给药量与250mL以上的葡萄糖注射液或生理盐水混合,用30分钟以上滴注。 包装 注射溶液 50mg:5毫升 (含卡铂50mg) 1小瓶 150mg:15毫升(卡铂150毫克含有)1小瓶 450mg/45毫升(含卡铂450mg)1小瓶 制造和销售来源 迈兰制药株式会社 销售 日本化药 注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明书附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291403A1096_6_12/?view=frame&style=XML&lang=ja