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Carboplatin 450mg 1Vial×45ml(カルボプラチン点滴静注液「NK」卡铂点滴静注液)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 450毫克/45毫升/瓶 
包装规格 450毫克/45毫升/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
日本化药
生产厂家英文名:
Nippon Kayaku Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291403A1096_5_09/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Carboplatin(カルボプラチン点滴静注液「NK」)450mg/45ml/Vial
原产地英文药品名:
carboplatin
中文参考商品译名:
Carboplatin(カルボプラチン点滴静注液「NK」)450毫克/45毫升/瓶
中文参考药品译名:
卡铂
曾用名:
简介:

 

 部份中文卡铂处方资料(仅供参考)
商品名:Carboplatin Injection
英文名:carboplatin
中文名:卡铂注射液
生产商:日本化药
药品简介
卡铂(Carboplatin)为第二代铂类化合物,其抗肿瘤活性较强,消化道反应及肾毒性较低,广泛应用。用于不能耐受顺氯氨铂治疗所致呕吐的晚期卵巢癌、睾丸癌、头颈部癌、肺癌等。
カルボプラチン点滴静注液50mg「NK」/カルボプラチン点滴静注液150mg「NK」/カルボプラチン点滴静注液450mg「NK」
药用类别名称
抗恶性肿瘤药物
批准日期:2005年7月
商標名
Carboplatin Injection
一般的名称
カルボプラチン(Carboplatin)
化学名
(SP-4-2)-Diammine[cyclobutan-1,1-dicarboxylato(2-)-O,O']platinum
分子式
C6H12N2O4Pt
分子量
371.25
性状
白色结晶或结晶粉末。
不易溶于水,极难溶于乙醇(99.5)。
化学構造式
融点
約200℃(分解)
使用注意事项
本品因光及热而分解,避免阳光直射或高温,外箱开封后应遮光保存。
在冰箱保存中,有时结晶析出。
药效药理
作用机制
白金类抗癌药。一般认为通过与DNA共价结合来抑制DNA合成,接着引起凋亡而显示抗肿瘤效果。
抗肿瘤作用
对小鼠L1210白血病、P388白血病、B16黑色素瘤、colon26结肠癌、M5076卵巢癌、Lewis肺癌有抗肿瘤作用。卡铂对顺铂耐药性卵巢癌细胞株(KFr细胞及TYK-nu(R)细胞)显示出交叉耐药性,但与顺铂相比,KFr细胞约为1/2,TYK-nu(R)细胞约为1/4。
适应症
○头颈部癌、肺小细胞癌、睾丸肿瘤、卵巢癌、宫颈癌、恶性淋巴瘤、非小细胞肺癌、乳腺癌
○对以下恶性肿瘤与其他抗恶性肿瘤剂的联合疗法
小儿恶性固体肿瘤(神经芽肿、视网膜芽肿、肝芽肿、中枢神经系统胚细胞肿瘤、复发或难治性的尤因肉瘤家族肿瘤、肾芽肿)
用法与用量
〈头颈癌、肺小细胞癌、睾丸肿瘤、卵巢癌、宫颈癌、恶性淋巴瘤、非小细胞肺癌〉
通常,成人作为卡铂,每天1次给予300~400mg/m2(体表面积),至少停药4周。将此设为1个疗程,反复给药。另外,给药量根据年龄、疾病、症状适当增减。
〈乳腺癌〉
(1)在与虎耳草(转基因)及紫杉烷类抗恶性肿瘤剂的联用中,通常对成人作为卡铂,每天1次给予300~400mg/m2(体表面积),至少停药3周。将此设为1个疗程,反复给药。另外,给药量根据患者的状态适当减少。
(2)对于PD-L1阳性的激素受体阴性且HER2阴性的不能手术或复发乳腺癌,在与百慕大溴代马布(转基因)及格西他滨盐酸盐的并用中,通常成人作为卡铂,每天1次给予相当量的AUC2mg·min/mL。每周给药1次,连续2周,第3周停药。将此设为1个疗程,反复给药。另外,给药量根据患者的状态适当减少。
(3)作为针对荷尔蒙受体阴性且HER2阴性且复发高风险的乳腺癌的术前药物疗法,在与百慕大溴化物(基因重组)及紫杉醇的并用中,通常对成人作为卡铂,以以下任意的用法·用量给予。另外,给药量根据患者的状态适当减少。
每日1次给予相当量的AUC5mg·min/mL,至少停药3周。将其作为1个疗程,给药至4个疗程。
1天1次给予相当于AUC1.5mg·min/mL的AUC1.5mg·min/mL的剂量,至少停药6天。每周1次给药,连续3周,将其作为1个疗程,给药至4个疗程。
〈对小儿恶性固体肿瘤(神经芽肿、视网膜芽肿、肝芽肿、中枢神经系统胚细胞肿瘤、复发或难治性的尤因肉瘤家族肿瘤、肾芽肿)与其他抗恶性肿瘤剂的并用疗法〉
(1)针对神经芽肿、肝芽肿、中枢神经系统胚胎细胞肿瘤、复发或难治性的尤因肉瘤家族肿瘤、肾芽肿与其他抗恶性肿瘤剂的并用疗法
在伊磷酰胺与乙多苷的联合疗法中,卡铂的给药量及给药方法为,作为卡铂滴注635mg/m2(体表面积)1天或滴注400mg/m2(体表面积)2天,至少停药3~4周。将此设为1个疗程,反复给药。
另外,给药量及给药天数通过疾病、症状、并用的其他抗恶性肿瘤剂适当减少。
另外,对于不满1岁或体重不满10kg的儿童,应充分考虑给药量。
(2)对视网膜芽肿与其他抗恶性肿瘤剂的联合疗法
在硫酸宾司汀和乙多苷的联合疗法中,卡铂的给药量及给药方法为,以卡铂计滴注560mg/m2(体表面积)1天,至少停药3~4周。将此设为1个疗程,反复给药。
但是,36个月龄以下的患儿使用卡铂18.6mg/kg。
另外,给药量及给药天数通过疾病、症状、并用的其他抗恶性肿瘤剂适当减少。
〈功效共通〉
本制剂给药时,根据给药量与250mL以上的葡萄糖注射液或生理盐水混合,用30分钟以上滴注。
包装
注射溶液
50mg:5毫升 (含卡铂50mg) 1小瓶
150mg:15毫升(卡铂150毫克含有)1小瓶
450mg/45毫升(含卡铂450mg)1小瓶
制造和销售来源
迈兰制药株式会社
销售
日本化药
注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291403A1096_6_12/?view=frame&style=XML&lang=ja 

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