近日，抗癌药Mesna/Mesnex（mesna）获美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于保护膀胱免受某些化疗药物（异环磷酰胺、环磷酰胺）的有害副作用，这些化疗药物被称为出血性膀胱炎。 Mesnex Mesna是一种抗氧化剂，具有细胞保护作用。也可用于减轻由环磷酰胺引起的出血性膀胱炎。它广泛用作抗化学疗法毒性的全身保护剂。 批准日期：2018年07月18日 公司：梯瓦制药 MESNA（美司钠[MESNA]）注射液，用于静脉注射 美国首次批准：1988年 最近的重大变化 警告和注意事项，苯甲醇毒性：12/2018 作用机制 MESNA与尿毒性异环磷酰胺代谢产物丙烯醛和4-羟基异膦酰胺发生化学反应，导致其解毒。解毒过程的第一步是甲磺酰亚胺与4-羟基异膦酰胺结合，形成无毒的4-磺基乙基硫代甲酰胺。梅斯纳还与丙烯醛的双键和其他尿毒性代谢产物结合，并抑制它们对膀胱的影响。 适应症和用法 MESNA注射液是一种细胞保护剂，可作为预防剂，降低异环磷酰胺诱导的出血性膀胱炎的发病率。 使用限制： MESNA注射液不适用于降低因血小板减少等其他病理条件引起的血尿风险。 剂量和给药 MESNA注射液可按分次给药方案给药，即三次静脉推注或一次单次推注，然后两次口服梅斯那片，如下所述。每天给药时应重复给药计划。当调整异环磷酰胺的剂量时，应保持MESNA与异环磷酰胺的比例。 静脉给药计划： 0 小时 4 小时 8 小时 异环磷酰胺 1.2克/平方米 -- -- MESNEX注射液 240毫克/平方米 240毫克/平方米 240毫克/平方米 静脉和口服给药计划： 0 小时 2 小时 6 小时 异环磷酰胺 1.2克/平方米 -- -- MESNEX注射液 240毫克/平方米 -- -- MESNEX片剂 -- 480毫克/平方米 480毫克/平方米 根据异环磷酰胺治疗的需要，保持足够的尿量，并监测尿液中是否存在血尿。 剂型和强度 1g/10mL（100mg/mL）多剂量小瓶。 禁忌症 已知对甲磺酸钠或甲磺酸钠注射液中的任何赋形剂（包括苄醇）过敏。 警告和注意事项 超敏反应：有过敏反应的报道。也可能出现不太严重的超敏反应。监测患者。如果出现反应，停止mesna并提供支持性护理。 皮肤毒性：出现伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的皮疹、Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死松解症。皮疹、荨麻疹和血管性水肿也有出现。监测患者。如果出现反应，停止mesna并提供支持性护理。 苯甲醇毒性：接受苯甲醇治疗的早产儿和低出生体重儿可能出现严重和致命的不良反应 包装供应/储存和处理 MESNEX注射液有以下几种： 产品代码 销售单位 剂量 每个 730310 NDC 63323-733-10 每10毫升1克 NDC 63323-733-01 10的单位 （每毫升100毫克） 10毫升多剂量小瓶 730311 NDC 63323-733-11 每10毫升1克 10毫升多剂量小瓶 单独包装 （每毫升100毫克） 容器封口不是用天然橡胶乳胶制成的。 储存温度为20°至25°C（68°至77°F）[见USP控制室温]。 如果梅斯纳与异环磷酰胺联合给药，请参阅异环磷酰胺处方信息以获得安全处理说明。 请参阅随附的MESNEX完整处方信息： https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=ef161ede-0451-43c8-b0e5-cb108b138e38 ------------------------------------------------------- 注：以下产品价格不包括其他费用，采购以咨询为准！ ------------------------------------------------------- MESNA 100MG/ML 10ML MDV APP 1/EA MESNA 持证商：FRESENIUS KABI USA, LLC NDC:63323-0733-11 参考价格（美元）：143.44 MESNA MDV 1GM 10ML FRE 10 MESNA 持证商：FRESENIUS KABI USA LLC NDC:63323-0733-10 参考价格（美元）：1023.34 MESNA 100MG/ML 10ML MDV TV 1/EA MESNA 持证商：TEVA PARENTAL MEDICINES NDC:00703-4805-01 参考价格（美元）：131.2 MESNA MDV 100MG/ML 10ML BAX 10 MESNA 持证商：BAXTER ACC NDC:10019-0953-02 参考价格（美元）：509.36 MESNA MDV 100MG/ML BAX 10ML MESNA 持证商：BAXTER ACC NDC:10019-0953-01 参考价格（美元）：136.38 MESNA MDV 100MG/ML TEVA 10ML MESNA 持证商：TEVA PHARMA(SICOR) NDC:00703-4805-01 参考价格（美元）：138.5 MESNA MDV 100MG/ML 10ML MYL 10 MESNA 持证商：MYLAN INSTITUTIONAL INC NDC:67457-0148-10 参考价格（美元）：408.62 MESNA VL 100MG/ML SAG 10ML MESNA 持证商：SAGENT PHARMACEUTICALS NDC:25021-0201-10 参考价格（美元）：121.8 MESNA VL 100MG/ML 10ML SAG 10 MESNA 持证商：SAGENT PHARMACEUTICALS NDC:25021-0201-11 参考价格（美元）：322 MESNA 100MG/ML 10ML MDV SAG 1/EA MESNA 持证商： NDC:25021-0201-10 参考价格（美元）：38.75 MESNA 100MG/ML 10ML MDV SAG 10/PAC MESNA 持证商： NDC:25021-0201-11 参考价格（美元）：333.38 MESNA 100MG/ML 10ML MDV 10/PAC MESNA 持证商：BAXTER HEALTHCARE CORPORATION NDC:10019-0953-02 参考价格（美元）：707.52
