部份中文盐酸吉西他滨处方资料(仅供参考) 商品名:Gemcitabine for I.V. Infusion 英文名:Gemcitabine Hydrochloride 中文名:盐酸吉西他滨输注 生产商:日本化药 药品简介 Gemcitabine(盐酸吉西他滨输注)是一种新的胞嘧啶核苷衍生物。在临床上,吉西他滨和阿糖胞苷的抗瘤谱不同,对多种实体肿瘤有效。对卵巢癌、乳腺癌、膀胱癌、子宫颈癌、肝癌、胆道癌、鼻咽癌、睾丸肿瘤、淋巴瘤、间皮瘤和头颈部癌也具有姑息性疗效。 ゲムシタビン点滴静注用200mg「NK」/ゲムシタビン点滴静注用1g「NK」 药效分类名称 抗代谢抗肿瘤剂 批准日期:2010年11月 商標名 Gemcitabine for I.V. Infusion 200mg「NK」 Gemcitabine for I.V. Infusion 1g「NK」 一般名 ゲムシタビン塩酸塩(Gemcitabine Hydrochloride) 略号 GEM 化学名 (+)-2’-Deoxy-2’,2’-difluorocytidine monohydrochloride 分子式 C9H11F2N3O4・HCl 分子量 299.66 構造式 性状 盐酸吉西他滨为白色至微黄白色结晶粉末。 微溶于水,微溶于甲醇,几乎不溶于乙醇(95)或乙醚。 处理注意事项 稳定性测试 作为使用最终包装产品的加速测试(40°C,75% 相对湿度,6个月)的结果,200毫克“NK”用于静脉注射吉西他滨和1g“NK”用于静脉注射吉西他滨是3在正常市场分配下。估计全年稳定。 药效药理 吉西他滨被脱氧胞苷激酶磷酸化并转化为二氟脱氧胞苷二磷酸和三磷酸(dFdCDP和dFdCTP)。 dFdCTP与dCTP竞争抑制DNA聚合酶的活性。dFdCDP与核糖核苷酸还原酶和ATP的亚基形成复合物,并耗尽DNA合成所必需的脱氧核苷酸库。 适应症 非小细胞肺癌、胰腺癌、胆道癌、尿路上皮癌、不能手术或复发的乳腺癌、癌症化疗后恶化的卵巢癌、复发或难治性恶性淋巴瘤。 用法与用量 1. 胰腺癌、胆道癌、尿路上皮癌、卵巢癌化疗后加重、复发或难治性恶性淋巴瘤 成人,吉西他滨1000mg/m2静脉滴注30分钟以上,每周给药一次,连续3周,第4周停药。以此为一疗程重复给药。可根据患者情况酌情减量。 2. 用于非小细胞肺癌 成人,吉西他滨1000mg/m2静脉滴注30分钟以上,每周给药一次,连续3周,第4周停药。以此为一疗程重复给药。与顺铂联合使用时,吉西他滨1250mg/m2可在30分钟内静脉滴注,每周给药一次,连续2周,停药第3周可作为一个疗程。可根据患者情况酌情减量。 3. 不能手术或复发的乳腺癌 成人,吉西他滨1250mg/m2静脉滴注30分钟以上,每周给药一次,连续2周,第3周停药。以此为一疗程重复给药。可根据患者情况酌情减量。 包装 点滴注用 200 毫克“NK”:1瓶 1克“NK”:1瓶 制造商和分销商 日本化药株式会社 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明书附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4224403D1073_1_13/