部份中文盐酸氨基乙酰丙处方资料（仅供参考）
英文名：acido aminolevulinico cloridrato
商品名：Gliolan Oral Solution
中文名：盐酸氨基乙酰丙口服溶液粉
生产商：medac GmbH
药品简介
Gliolan（acido aminolevulinico cloridrato）是一种含有称为5-氨基乙酸盐酸盐(5-ALA)的有效成份的药物,是一种口服给药的药物,用于经手术切除恶性高级别胶质瘤(一种脑肿瘤)的患者。
作用机理
5-ALA是血红素的天然生化前体，在一系列与荧光卟啉（特别是PPIX）的酶促反应中被代谢。5-ALA的合成受细胞内游离血红素经由负反馈机制的调节。过量外源5-ALA的给药避免了负反馈控制，并且PPIX在靶组织中积累。在可见光的存在下，某些目标组织中的PPIX荧光（光动力效应）可用于光动力诊断。
适应症
胶质蓝素在成人中用于在恶性神经胶质瘤的手术过程中可视化恶性组织（WHO III和IV级）。
用法与用量
建议剂量为每公斤体重20mg 5-ALA HCl。
可以根据以下方程式确定达到个别患者预期剂量所需的瓶子总数（四舍五入到最接近的整个瓶子）：
     患者体重（kg）
号码=
      75公斤/瓶
可以根据以下公式计算出达到每个患者预期剂量所需的给药量：
      患者体重（公斤）×20毫克/公司
管理量=
        30毫克/毫升
肾或肝功能不全
没有临床相关肝或肾功能不全患者的试验。因此，在此类患者中应谨慎使用该药品。
老年
对于器官功能正常的老年患者，没有特别的使用说明。
小儿
尚未确定Gliolan在0至18岁的儿童和青少年中的安全性和有效性。无可用数据。
给药方法
该溶液应在麻醉前三个小时（2-4小时）口服。 在临床试验所用条件之外的其他条件下使用5-ALA会带来不确定的风险。
保质期
未开瓶
3年。
重构溶液
重构的溶液在25°C下可保持24小时的物理化学稳定性。
特殊的储存注意事项
将瓶子放在外包装箱中以防光照。
有关重新配制药品后的储存条件。
容器的性质和内容
无色I型玻璃瓶，带丁基橡胶瓶塞，其中装有1.5g粉末，可在50ml饮用水中复原。
包装尺寸：1、2和10瓶。
包装规格（注：本品有三个包装，1、2、10瓶包装，采购在咨询为准）
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Gliolan 30mg/ml, poudre pour solution buvable, flacon de 1.50g
Gliolan était un médicament en développement, ne disposant pas d'une autorisation de mise sur le marché, ayant été exceptionnellement et de façon dérogatoire mis à la disposition d'un centre hospitalier par autorisation de l'ANSM par MEDAC et retiré du marché le 22/02/2013.
Posologie et mode d'administration
Ce médicament est exclusivement destiné aux neurochirurgiens expérimentés maîtrisant le traitement chirurgical du gliome malin, bénéficiant de connaissances approfondies de l'anatomie fonctionnelle du cerveau et ayant suivi une formation complète sur la chirurgie guidée par fluorescence.
Posologie
La dose recommandée est de 20 mg de 5-ALA HCl par kilogramme de masse corporelle.
Le nombre total de flacons nécessaire pour obtenir la dose prévue pour un patient peut être déterminé en utilisant la relation ci-dessous (en arrondissant au nombre entier de flacon) :
                  Masse corporelle du patient (kg)
Nombre de flacons =———————————————
                  75 kg/flacon
Le volume d'administration nécessaire pour obtenir la dose prévue pour un patient peut être calculé en utilisant l'équation ci-dessous:
                             Masse corporelle du patient (kg) x 20 mg/kg
Volume d'administration (mL) =——————————————
                             30mg/mL
Insuffisance rénale ou hépatique
Aucun essai n'a inclus de patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique cliniquement significative. Par conséquent, ce médicament doit être utilisé avec précaution chez ces patients.
Sujet âgé
Pas d'exigence particulière concernant l'utilisation du médicament chez le sujet âgé dont les fonctions organiques sont normales.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de Gliolan chez les enfants et les adolescents âgés de 0 à 18 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Mode d'administration
La solution doit être administrée par voie orale trois heures (entre 2 et 4 heures) avant l'anesthésie. L'utilisation de 5-ALA dans des conditions autres que celles prévues dans les essais cliniques comporte un risque indéterminé.
Précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration du médicament
Pour les instructions concernant la reconstitution du médicament avant administration, voir la rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination.
Poudre pour solution buvable.
La poudre se présente sous la forme d'un agrégat de particules de couleur blanche à blanc cassé.
Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation :
Flacon non ouvert 3 ans.
Solution reconstituée
Une fois reconstituée, la solution a une stabilité physicochimique de 24 heures à une température de 25 °C.
Précautions particulières de conservation :
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Pour les conditions de conservation du médicament après reconstitution, voir la rubrique Durée de conservation.
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
La solution buvable est obtenue par dissolution dans 50 mL d'eau potable de la quantité de poudre disponible dans un flacon. Un flacon de Gliolan 30 mg/mL poudre pour solution buvable reconstitué dans 50 mL d'eau potable correspond à une dose totale de 1 500 mg de chlorhydrate d'acide
5-aminolévulinique (5-ALA HCl). Après reconstitution, on obtient une solution transparente et incolore, voire légèrement jaunâtre.
Gliolan est uniquement destiné à un usage unique et tout contenu restant doit être jeté après utilisation.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Attachment of complete manual:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/4638/smpc
https://sante.lefigaro.fr/medicaments/5906828-gliolan-30mg-ml-pdr-sol-buv-fl-1