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Temodar infusion 100mg(temozolomide,テモダール点滴静注用)
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药店国别: |
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产地国家: | 日本 |
处 方 药: | 是 |
所属类别: | 100毫克/瓶 |
包装规格: |
100毫克/瓶 |
计价单位: |
瓶 |
生产厂家中文参考译名: |
MSD有限公司 |
生产厂家英文名: |
MSD Co., Ltd. |
该药品相关信息网址1: |
http://www.temodar.com/ |
该药品相关信息网址2: |
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4219404D1027_1_09/ |
该药品相关信息网址3: |
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原产地英文商品名: |
TEMODAL Infusion(テモダール点滴静注用)100mg/vial |
原产地英文药品名: |
Temozolomide |
中文参考商品译名: |
TEMODAL注射剂(テモダール点滴静注用)100毫克/瓶 |
中文参考药品译名: |
替莫唑胺 |
曾用名: |
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简介:
部份中文替莫唑胺处方资料(仅供参考)
英文名:Temozolomide
商品名:Temodar infusion
中文名:替莫唑胺静脉输注
生产商:默克制药
药品简介
抗癌药Temodar(temozolomide,替莫唑胺胶囊/注射剂)上市,用于伴有放疗和口服及注射,作为维持治疗的患有新诊断为多形性胶质母细胞瘤的癌性肿瘤的成年患者。
テモダール点滴静注用100mg
药物类别名称
抗肿瘤药
批准日期:2010年4月
商標名
TEMODAL Infusion 100mg
一般名
テモゾロミド(JAN)
Temozolomide(JAN)
化学名
3-Methyl-4-oxo-3,4-dihydroimidazo[5,1-d][1,2,3,5] tetrazine-8-carboxamide
構造式
分子式
C6H6N6O2
分子量
194.15
性 状
它是白色至微红或浅黄棕色粉末,微溶于二甲基亚砜,微溶于水,甲醇,丙酮或乙腈,极不溶于乙醇(95)。
熔点
约206℃(分解)
分配系数(1-辛醇/水系统)
20.8〜22.4
0.1mol/L磷酸盐缓冲液(pH 7.0)22.0
0.1mol/L盐酸测试溶液20.8
水22.4
药效药理
替莫唑胺是一种单价烷基化药物,在生理pH条件下会非酶解成MTIC,从而变成甲基重氮离子,通过甲基化DNA表现出抗肿瘤作用。
1.抗肿瘤作用
替莫唑胺在体外对人恶性神经胶质瘤来源的细胞表现出细胞抑制作用。另外,替莫唑胺在源自人恶性神经胶质瘤的人颅内移植细胞中(体内)延长了生存期。
2.作用机理
替莫唑胺通过使DNA中鸟嘌呤6位上的氧原子甲基化来诱导DNA损伤,并诱导细胞周期停滞和凋亡,从而显示出细胞抑制活性(体外)。
适应症
恶性神经胶质瘤
复发性或难治性尤因肉瘤
用法与用量
如下所述,该药物在90分钟内静脉内给药。
1.对于第一个恶性神经胶质瘤
结合辐射,成人通常的剂量是替莫唑胺的75mg/m2(体表面积),每天一次,持续42天,然后休息4周。然后,单独使用该药物,每天一次给予替莫唑胺150mg/m2(体表面积),持续5天,然后撤药23天。这28天可被视为一个疗程,而下一疗程可一次增加到200mg/m2。
2.复发性恶性神经胶质瘤
在成年人中,替莫唑胺通常每天服用一次150mg/m2(体表面积),持续5天,而停药23天。这28天可以视为一次凉爽,并且可以在下一次凉爽时将剂量增加到200mg/m2。
3.复发性或难治性尤因肉瘤
与伊立替康联合使用时,通常的剂量为替莫唑胺100mg/m2,连续5天每天给药一次,停药16天或更长时间。进行此课程并重复管理。可以根据患者的病情减少剂量。
注射液的制备方法和给药方法
将41 mL注射用水加到1小瓶这种药物中,并轻轻旋转一圈使其溶解(替莫唑胺2.5mg/mL)。那时,不要摇晃。 将从人体表面积计算出的所需量无菌转移到输液袋中,并在90分钟内静脉内注入溶液(请参阅“使用说明”)
包装
静脉输注
100毫克:1小瓶
制造商
MSD Co.Ltd.
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4219404D1027_1_12/
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