部份中文阿比特龙处方资料（仅供参考）

英文名：Abiraterone Acetate

商品名：Zytiga tablets

中文名：醋酸阿比特龙片

生产商：杨森制药

药品简介

2023年08月24日，Zytiga联合Lynparza和泼尼松或泼尼松龙 (abi/pred) 在日本获批，用于治疗患有BRCA突变 ( BRCA m) 的去势抵抗性前列腺癌伴远处转移 (mCRPC) 的成年患者。

Zytiga（Abiraterone Acetate）醋酸阿比特龙是一种雄激素生物合成抑制剂，在睾丸、肾上腺和前列腺肿瘤组织中阻断CYP17介导的雄激素生成，而雄激素能够刺激前列腺癌细胞的生长。

前列腺癌是日本男性最常见的癌症，也是该地区第六大癌症死亡原因，预计到2022年将有96,400例新发病例和13,300例死亡。尽管有多种治疗方案可供选择，但mCRPC的预后仍然很差，影响有限。初始治疗后癌症进展的患者的治疗选择。

ザイティガ錠250mg/ザイティガ錠500mg

药物分类名称

前列腺癌治疗药物（CYP17抑制剂）

批准日期：2014年9月

商標名

ZYTIGA tablets

一般的名称：

アビラテロン酢酸エステル

（Abiraterone Acetate）

化学名：17-（Pyridin-3-yl）androsta-5,16-dien-3β-yl acetate

分子式：C26H33NO2

分子量：391.55

性状：白色粉末

化学構造式：

融点：147～148℃

分配係数：LogP=5.12（1-オクタノール/水）

溶解性（20℃）：ジクロロメタン　>300mg/mL

酢酸エチル 98mg/mL

エタノール 52mg/mL

水 <0.01mg/mL

批准条件

制定药品风险管理计划并适当实施。

药效药理

作用机制

Abiraterone Acetate在生物体内迅速水解为阿维拉特隆，抑制雄激素合成酶17α-hydroxylase/C17,20-lyase（CYP17）活性。

在体外中，Abiraterone Acetate抑制了人肾上腺皮层来源的肿瘤细胞系（NCI-H295R）中睾酮的合成。在小鼠和大鼠中，阿维拉特酮乙酸酯（反复腹腔内或口服给药）降低了血浆中睾酮的浓度。

抗肿瘤效果

在植入了人去势抵抗性前列腺癌患者来源的肿瘤组织片（LuCaP23CR和LuCaP35CR）的去势小鼠中，反复腹腔注射阿维拉特乙酸酯降低了肿瘤内的睾酮和二氢睾酮含量，抑制了肿瘤的增殖，延长了无加重生存期。

适应症

○去势抵抗性前列腺癌

○具有内分泌治疗未治疗的高危预后因子的前列腺癌

用法与用量

在与泼尼松龙的联用中，成人通常在空腹时口服1000mg，作为醋酸阿比特，每天1次。

包装

〈Zytiga片250mg〉

56片〔8片（PTP）×7〕

〈Zytiga片500mg〉

28片〔4片（PTP）×7〕

贮存法：室温保存

有效期：36个月

制造供应商

杨森制药ーマ株式会社

注：以上中文不够完整，使用者以原处方资料为准。

完整资料附件：

https://els-jpoc-prod-s3-bucket.s3.ap-northeast-1.amazonaws.com/DrugInfoPdf/00070748.pdf?