| 简介:   
	部份中文镥-177维帕妥昔单抗处方资料(仅供参考) 
	英文名:Lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan 
	商品名:Pluvicto Injection 
	中文名:镥-177维帕妥昔单抗静脉注射 
	生产商:诺华制药 
	药品简介 
	2025年9月19日,诺华宣布,Pluvicto(Lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan)已在日本获批,作为日本第一个靶向放射性配体疗法®静注批准,用于治疗成年前列腺特异性膜抗原阳性转移性去势抵抗性前列腺癌症患者,这些患者已接受雄激素受体途径抑制和基于紫杉烷的化疗。 
	Pluvicto是靶化合物(配体)和治疗用放射性核素(放射性同位素钌-177)组合而成药物复合体PSMA结合到肿瘤细胞中,发挥抑制肿瘤增殖的作用。PSMA阳性mCRPC的放射性配体疗法(RLT)的首次在日本获批。 
	前列腺癌是日本男性中患病人数最多的癌症,患病人数每年约9.5万⼈,死亡人数每年约1.3万⼈,预计今后随着老龄化的发展会进一步增加。其中mCRPC是不能期待荷尔蒙疗法的效果的进行性的前列腺癌,在国内的年间新患者数估计约1万人以上。也有对化疗有抵抗性,或者不能适应的患者,以提高生存率和维持生活质量(QOL)为目标的有效治疗选择被要求。 
	プルヴィクト静注 
	药效分类名称 
	放射性医药品・抗恶性肿瘤剂 
	批准日期:2025年7月 
	商品名 
	PLUVICTO Injection 
	一般的名称 
	ルテチウムビピボチドテトラキセタン(177Lu) 
	Lutetium(177Lu)vipivotide tetraxetan(INN) 
	化学名 
	2-[4-[2-[[4-[[(2S)-1-[[(5S)-5-carboxy-5-[[(1S)-1,3-dicarboxypropyl]carbamoylamino]pentyl]amino]-3-naphthalen-2-yl-1-oxopropan-2-yl]carbamoyl]cyclohexyl]methylamino]-2-oxoethyl]-4,7,10-tris(carboxylatomethyl)-1,4,7,10-tetrazacyclododec-1-yl]acetate; lutetium-177(3+) 
	分子式 
	C49H68177LuN9O16 
	化学構造式 
	核物理学的特性(177Luとして) 
	・物理的半減期:6.647日 
	・主要的β线能量:0.498MeV(78.6%)、0.385MeV 
	(9.1%)、0.176MeV(12.2%) 
	・主要的γ线能量:0.208MeV(11.0%)、0.113MeV(6.4%) 
	・減衰表 
	使用时间    残留放射能 
	0(小时)     1.000 
	1(小时)     0.996 
	2(小时)     0.991 
	5(小时)     0.979 
	10(小时)    0.958 
	24(小时)    0.901 
	48(2天)     0.812 
	72(3天)     0.731 
	120(5天)    0.594 
	168(7天)    0.482 
	336(14天)   0.232 
	720(30天)   0.044 
	1080(45天)  0.009 
	使用注意事项 
	本制剂应遵守医疗法及其他有关放射线防护的法令、相关告示及通知等,并适当使用。 
	批准条件 
	制定医药品风险管理计划并妥善实施。 
	药效药理 
	作用机制 
	Lutetium(177Lu)PSMA配体的比皮博奇德四碳烯和177Lu(钌的放射性同位素)的络合物。本品在前列腺癌中高表达PSMA结合,177Lu释放的β射线损伤细胞被认为显示出抑制肿瘤增殖的作用。 
	适应症 
	PSMA具有阳性远处转移的抗去势前列腺癌 
	用法与用量 
	通常,成人使用1次7.4GBq以6周间隔最多静脉内给药6次。另外,根据患者的状态适当减量。 
	包装 
	1小瓶 
	贮法:室温保存,避免冻结 
	有效期:距生产日期120小时 
	制造商 
	诺华制药株式会社 
	注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 
	完整说明资料附件: 
	https://www.pro.novartis.com/jp-ja/sites/pro_novartis_com_jp/files/2025-09/pi_plu_202509.pdf |