简介:
部份中文布舍瑞林处方资料(仅供参考)
商品名:Suprefact Depot
英文名:Buserelin acetat
中文名:布舍瑞林缓释植入剂
生产商:CC Pharma GmbH
药品简介
Suprefact Depot是一种促黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂的合成肽类似物,刺激垂体促性腺激素释放激素受体(GnRHR)。用于治疗晚期前列腺癌症或青春期过早。
在前列腺癌症中,Suprefact Depot通过抑制雄性激素睾酮的产生发挥作用。除了正常的激素作用外,睾酮还可以对某些肿瘤的生长产生刺激作用。使用Suprefus Depot治疗3-4周后,睾酮浓度降至非常低的水平。
药理作用
Buserelin是天然促性腺激素释放激素(性腺orelin;GnRH,LHRH)的高度活性类似物。buserelin的药理作用最初是刺激促性腺激素的释放和睾酮的分泌。随之而来的是睾丸激素逐渐减少到阉割区域。
虽然促性腺激素的释放在布塞林的进一步治疗过程中受到抑制,但其他垂体激素(生长激素、泌乳素、促肾上腺皮质激素、促甲状腺激素)的分泌不受直接影响。肾上腺类固醇的分泌保持不变。
在关闭睾丸素对肿瘤组织的刺激方面,Buserelin相当于睾丸切除术治疗前列腺癌症。
适应症
Profict Depot 9.45mg 3个月植入物适用于治疗晚期激素敏感性前列腺癌症。然而,Profact Depot 9.45mg 3个月的植入物在双侧睾丸切除术后不适用,因为在这种情况下睾酮水平没有进一步下降。
用法与用量
剂量
Profict Depot 9.45mg 3个月植入物用于晚期前列腺癌症的长期治疗。
治疗方法
每三个月,在腹部皮肤下皮下注射一次预填充注射器(三根植入物棒,合起来相当于9.45 mg布塞林)中的内容物。然而,注射之间的3个月间隔有时可能会延长至3周。
注射前可进行局部麻醉。
建议在开始使用Profact Depot 9.45 mg 3个月植入物治疗前约五天开始抗雄激素辅助治疗。
禁忌症
Profact Depot 9.45mg 3个月的植入物不应用于对buserelin、LHRH类似物或任何其他成分过敏的患者。
保质期
三年。
特殊储存注意事项
不要储存在+30°C以上。
容器的类型和内容
在由丙酸纤维素和不锈钢制成的一次性涂抹器中预填充注射器,带有三杆杆状植入物,封闭在密封的聚对苯二甲酸乙二醇酯/铝/LDPE复合袋中。
包装尺寸:
包含的程序包
1个预充注射器
2预充注射器


请参阅随附的Suprefact Depot完整处方信息:
https://imedikament.de/profact-depot-9-45-mg-3-monatsimplantat/fachinformation
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Suprefact Depot 9.45mg 3-Monatsimplantat
CC Pharma GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Buserelin acetat 9,9mg
Buserelin 9,45mg
Poly (glycolsäure, milchsäure) (1:3)Hilfstoff
Produktinformation zu Suprefact Depot 9.45mg 3-Monatsimplantat 3
Indikation
Was ist das Arzneimittel?
Das Arzneimittel enthält einen Wirkstoff mit der Bezeichnung Buserelin. Buserelin ähnelt einem natürlichen Hormon, das vom Gehirn freigesetzt wird, und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „luteinisierende Hormon-Releasing-Hormon-Analoga" (LHRH-Analoga) bezeichnet werden.
Wie wirkt das Arzneimittel?
Es bewirkt eine Unterdrückung der Hormone, die das Wachstum von Prostatakrebs fördern. Die Prostata ist eine Drüse, die unterhalb der Harnblase bei Männern liegt.
Wofür wird das Arzneimittel angewendet?
Das Arzneimittel wird zur Behandlung des fortgeschrittenen Prostatakrebses angewendet.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Buserelin oder andere LHRH-Analoga (z. B. Leuprorelin, Goserelin, Triptorelin) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Anzeichen einer allergischen Reaktion sind: Hautausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden, Schwellungen von Lippen, Gesicht, Hals oder Zunge.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht erhalten, wenn eine der oben aufgeführten Aussagen auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie bitte vor dem Beginn der Behandlung mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Dosierung von Suprefact Depot 9.45mg 3-Monatsimplantat
Der Inhalt einer Fertigspritze (drei stäbchenförmige Implantate, die zusammen einer Dosis von 9,45 mg Buserelin entsprechen) wird alle 3 Monate unter die Bauchhaut (subkutan) injiziert. Dieser Zeitabstand kann um bis zu 3 Wochen verlängert werden.
Die Injektion wird normalerweise durch einen Arzt gegeben. Befolgen Sie die Anweisung Ihres Arztes, wann und in welchen Zeitabständen Sie dieses Arzneimittel erhalten sollen.
Wenn Sie eine größere Menge erhalten haben, als Sie sollten
Es ist unwahrscheinlich, dass Ihnen Ihr Arzt zu viel Arzneimittel verabreicht. Eine Überdosierung kann bei Ihnen zu Schwäche, Nervosität, Schwindel oder Übelkeit sowie zu Kopfschmerzen, Hitzewallungen, Bauchschmerzen, Schwellungen (Ödeme) an den Knöcheln und Unterschenkeln, Brustschmerzen oder Reaktionen an der Injektionsstelle führen.
Ihr Arzt kann diese Nebenwirkungen entsprechend behandeln.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden,
wenn Ihnen Ihre Hoden entfernt wurden.
wenn sich der Krebs ausgebreitet hat (metastasenbildender Krebs). Zunächst ist es wichtig für Sie, ein anderes Arzneimittel zur Absenkung bestimmter Hormone einzunehmen, was zu Tumorschmerzen führen kann. Sollte dies eintreten, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
wenn Sie Probleme beim Wasserlassen (Urinieren) haben.
wenn bei Ihnen Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Diabetes vorliegen.
wenn Sie Herz- oder Gefäßerkrankungen, einschließlich Herzrhythmusstörungen (Arrhythmien), haben oder wenn Sie Arzneimittel dagegen erhalten. Bei der Anwendung dieses Arzneimittels kann das Risiko von Herzrhythmusstörungen erhöht sein.
wenn Sie Diabetes haben. Kontrollieren Sie regelmäßig Ihre Blutzuckerspiegel, da das Arzneimittel Ihren Stoffwechsel und somit Ihre Blutzuckerspiegel beeinflussen kann.
wenn Sie hohen Blutdruck haben. Sie sollten Ihren Blutdruck regelmäßig durch Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal kontrollieren lassen, da dieser durch das Arzneimittel beeinflusst werden kann.
wenn Sie eine Depression haben oder jemals hatten, sollten Sie sorgfältig Ihren Gemütszustand beobachten, da die Gefahr besteht, dass Ihre Depression wieder auftritt oder sich verschlechtert.
wenn Sie eine verminderte Zahl der roten Blutkörperchen haben oder an erhöhter Müdigkeit leiden (Anämie).
Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob eine der oben aufgeführten Aussagen auf Sie zutrifft, sprechen Sie bitte vor der Anwendung mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Ihr Arzt sollte sicherstellen, dass Ihre Knochendichte kontrolliert wird, und kann eine geeignete Behandlung veranlassen. Die Anwendung von LHRH-Analoga kann zu einer Abnahme der Knochendichte, zu Osteoporose (Verminderung der Knochenmasse) und zu einem erhöhten Risiko für Knochenbrüche führen, insbesondere wenn bei Ihnen Risikofaktoren für Osteoporose vorliegen, wie z. B. dauerhafter Alkoholmissbrauch, Rauchen, Auftreten von Osteoporose in der Familie oder eine langfristige Behandlung mit Antikonvulsiva (Arzneimittel zur Behandlung oder Verhinderung von epileptischen Anfällen) oder Kortikosteroiden (Substanzen mit der Wirkung von Nebennierenhormonen, die u. a. entzündungshemmend wirken).
Es gibt Berichte, dass bei Patienten, die mit diesem Arzneimittel behandelt werden, Depressionen, die schwer sein können, auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden und niedergeschlagene Stimmungen entwickeln.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nach Anwendung dieses Arzneimittels können bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten. Einige dieser Nebenwirkungen (wie z. B. Schwindel) können Ihre Konzentrationsfähigkeit und Ihre Reaktionsgeschwindigkeit beeinträchtigen. Wenn dies der Fall ist, seien Sie vorsichtig beim Autofahren, beim Bedienen von Werkzeugen und Maschinen oder bei Tätigkeiten, die ein hohes Maß an Aufmerksamkeit erfordern.
Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
Die Anwendung des Arzneimittels kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Zudem kann es bei Missbrauch dieses Präparates als Dopingmittel zu einer Gefährdung der Gesundheit kommen.
Schwangerschaft
Das Präparat ist ein Arzneimittel, das ausschließlich bei Männern angewendet wird. Es darf nicht bei Frauen angewendet werden.
Einnahme Art und Weise
Der Inhalt einer Fertigspritze (drei stäbchenförmige Implantate, die zusammen einer Dosis von 9,45 mg Buserelin entsprechen) wird alle 3 Monate unter die Bauchhaut (subkutan) injiziert. Dieser Zeitabstand kann um bis zu 3 Wochen verlängert werden.
Die Injektionsstelle wird gereinigt. Anschließend kann ein Mittel zur örtlichen Betäubung gegeben werden, um die Schmerzen bei der Injektion des Implantats zu mildern. Die Injektion wird normalerweise durch einen Arzt gegeben. Befolgen Sie die Anweisung Ihres Arztes, wann und in welchen Zeitabständen Sie dieses Arzneimittel erhalten sollen.
Blutuntersuchungen
Ihr Arzt wird bei Ihnen regelmäßig Blutuntersuchungen durchführen, um zu überprüfen, ob dieses Arzneimittel wirkt.
Wechselwirkungen bei Suprefact Depot 9.45mg 3-Monatsimplantat
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Das Arzneimittel kann die Wirkungsweise einiger Arzneimittel beeinflussen. Ebenso können andere Arzneimittel die Wirkungsweise dieses Arzneimittels beeinflussen.
Sprechen Sie bitte insbesondere dann mit Ihrem Arzt,
wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes einnehmen. Dieses Arzneimittel kann die Wirkungsweise dieser Arzneimittel beeinflussen, was zu einer Verschlechterung des Diabetes führen kann.
wenn Sie Arzneimitteln zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (z. B. Chinidin, Procainamid, Amiodaron und Sotalol) anwenden.
wenn Sie andere Arzneimittel (z. B. Methadon [Anwendung als Schmerzmittel und bei der Entgiftung von Drogenabhängigen], Moxifloxacin [ein Antibiotikum], Antipsychotika, die bei schweren psychischen Erkrankungen eingesetzt werden) anwenden, die das Risiko von Herzrhythmusstörungen bei gleichzeitiger Anwendung mit diesem Arzneimittel erhöhen können.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Erfahrungsberichte zu Suprefact Depot 9.45mg 3-Monatsimplantat, 1Stk(728,54 €). |