部份中文双羟萘酸曲普瑞林处方资料（仅供参考）
商品名：Decapeptyl mensual polvo
英文名：triptorelin pamoate
中文名：双羟萘酸曲普瑞林长效悬浮液粉
生产商：益普生制药
药品简介
Decapeptyl（triptorelin pamoate）是一种天然促性腺激素释放激素（GnRH）的类似物，可阻止性激素的产生。被批准用于治疗高风险的局限性、局部晚期或转移性前列腺癌症、子宫内膜异位症、子宫肌瘤和中枢性早熟（CPP）。
药理作用
曲普瑞林是一种促性腺激素释放激素激动剂，当连续和治疗剂量给药时，它可以作为促性腺激素分泌的有效抑制剂。动物和人体研究表明，给药曲普瑞林后，雄性体内的黄体生成素（LH）、卵泡刺激素（FSH）、睾酮和雌性体内的雌二醇的循环水平最初和短暂增加。
然而，长期持续服用曲普瑞林会导致LH和FSH分泌减少，并抑制睾丸和卵巢类固醇生成。
适应症
治疗局部晚期非味觉前列腺癌症患者，作为手术阉割的替代方案。
转移性前列腺癌症的治疗。
作为高风险局部或局部晚期前列腺癌症患者放疗的辅助治疗。
作为高风险局部或局部晚期前列腺癌症患者放疗前的新辅助治疗。
作为局部晚期前列腺癌患者根治性前列腺切除术的辅助治疗，疾病进展风险高。
2岁及以上儿童中枢性早熟（CPP）的治疗，其中女孩在8岁之前发病，男孩在10岁之前发病）。
用法与用量
剂量
Decapeptyl SR 22.5mg的推荐剂量为22.5mg曲普瑞林（1小瓶），每六个月（24周）进行一次肌内注射。
在接受GnRH类似物治疗转移性前列腺癌症的患者中，通常在出现去势耐受性前列腺癌症后继续治疗。
应参考相关指南。
Decapetyl也可作为1个月的治疗（DecapetylSR3mg）和3个月的处理（DecapepytylSR11.25mg）获得。
肾或肝损伤患者
肾或肝损伤患者无需调整剂量。
儿科人群
中枢性早熟（女孩8岁前，男孩10岁前）
使用癸培基SR 22.5mg的儿童治疗应在儿科内分泌学家或具有治疗中枢性性早熟专业知识的儿科医生或内分泌学家的全面监督下进行。
男孩和女孩应在青春期生理年龄前后停止治疗，骨骼成熟超过12-13岁的女孩不应继续治疗。关于根据骨龄停止治疗的最佳时间，男孩的可用数据有限，但建议在骨成熟年龄为13-14岁的男孩停止治疗。
给药方法
与注射给药的其他药品一样，注射部位应定期变化。
一旦重建，应以相对快速和不间断的方式肌肉内注射Decapetyl SR 22.5mg的悬浮液，以避免任何潜在的针头堵塞。
处理或服用药品前应采取的预防措施
Decapetyl SR 22.5 mg仅用于肌肉注射。
由于Decapetyl SR 22.5mg是微粒的悬浮液，必须严格避免无意的血管内注射。
Decapetyl SR 22.5mg必须在医生的监督下服用。
有关给药前药品重组的说明。
保质期
3年。
储存的特殊注意事项
不要储存在25°C以上。把容器放在外纸箱里。应立即使用重组的注射用悬浮液。
容器的性质和内容
粉末小瓶：6mL隔膜透明浅棕色小瓶（I型玻璃），带溴丁基塞和带深绿色翻盖的铝盖。
溶剂安瓿：透明无色安瓿（I型玻璃），含2 mL无菌溶剂悬浮液。
盒子：
1个小瓶、1个安瓿和1个装有1个注射器和2个注射针的注射器。
请参阅随附的Decapeptyl完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/5906/smpc
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DECAPEPTYL MENSUAL 3,75MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION DE LIBERACION PROLONGADA INYECTABLE, 1vial+1ampolla de disolvente.
Precio DECAPEPTYL MENSUAL 3,75MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION DE LIBERACION PROLONGADA INYECTABLE, 1vial+1ampolla de disolvente: PVP 327.95 Euros. con aportación especial (25 de Agosto de 2023).
Teratogenia: X - Medicamento contraindicado en cualquier etapa del embarazo, y en mujeres en edad fértil instaurar contracepción efectiva durante el tratamiento..
Laboratorio: IPSEN PHARMA, S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: TERAPIA ENDOCRINA. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: HORMONAS Y AGENTES RELACIONADOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Análogos de la hormona liberadora de gonadotrofinas. Sustancia final: Triptorelina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/09/2021, la dosificación es 3,75 mg y el contenido son 1 vial + 1 ampolla de disolvente.
Vías de administración:
VÍA INTRAMUSCULAR.
Composición (1 principios activos):
1.- TRIPTORELINA. Principio activo: 3.75 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 3.75 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Abril de 1990.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 25 de Octubre de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Abril de 1990.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Abril de 1990.
2 excipientes:
DECAPEPTYL MENSUAL 3,75 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION DE LIBERACION PROLONGADA INYECTABLE SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
CARMELOSA SODICA.
MANITOL (E-421).
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: triptorelina.
Descripción clínica del producto: Triptorelina 3,75 mg inyectable IM.
Descripción clínica del producto con formato: Triptorelina 3,75 mg inyectable IM 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la D.
Datos del medicamento actualizados el: 25 de Agosto de 2023.
Código Nacional (AEMPS): 990325. Número Definitivo: 58404.