部份中文奥拉帕利处方资料（仅供参考）
商品名：Lynparza Filmtabletten
英文名：olaparib
中文名：奥拉帕尼薄膜片
生产商：阿斯利康
药品简介
2022年11月16日，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已批准抗癌药Lynparza（olaparib，奥拉帕利）：联合abiraterone（阿比特龙）和强的松（prednisone）或强的松龙（prednisolone），用于治疗在临床上不适用化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。
前列腺癌是欧洲男性最常见的癌症，2020年估计有473000例病例和108000例死亡。据估计，大约10-20%的晚期前列腺癌患者在5年内会发展为去势耐受性前列腺癌（CRPC），其中至少84%的男性在确诊CRPC时会发展为转移。晚期前列腺癌患者预后特别差，5年生存率仍然很低。
作用机制
Olaparib是人聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP-1、PARP-2和PARP-3）的强效抑制剂，已被证明可抑制体外选定肿瘤细胞系的生长和体内肿瘤生长作为独立治疗或与已建立的化学疗法结合使用。
有效修复DNA单链断裂需要PARP，而PARP诱导修复的一个重要方面要求在染色质修饰后，PARP会自动自我修饰并与DNA分离，以促进碱基切除修复(BER)酶的进入。
当olaparib与DNA相关PARP的活性位点结合时，它会阻止PARP的解离并将其捕获在DNA上，从而阻止修复。在复制细胞中，当复制叉遇到PARP-DNA加合物时，这也会导致DNA双链断裂(DSB)的形成。在正常细胞中，同源重组修复(HRR)途径可有效修复这些DNA DSB。在缺乏有效HRR的关键功能成分（如BRCA1或2）的癌细胞中，DNA DSB无法准确或有效地修复，导致大量同源重组缺陷(HRD)。相反，替代和容易出错的途径被激活，例如经典的非同源末端连接(NHEJ)途径，导致高度的基因组不稳定性。经过多轮复制后，基因组不稳定性会达到无法承受的水平并导致癌细胞死亡，因为癌细胞相对于正常细胞已经具有很高的DNA损伤负荷。HRR通路可能会受到其他机制的影响，尽管病因异常和外显率尚未完全阐明。缺乏功能齐全的HRR通路是卵巢癌和可能的其他癌症中铂敏感性的关键决定因素之一。
在BRCA1/2缺陷的体内模型中，与奥拉帕尼维持治疗时间相关的铂治疗相比，铂治疗后给予奥拉帕尼导致肿瘤进展延迟和总生存期增加。
适应症
卵巢癌症
Lynparza被认为是以下疾病的单一疗法：维持治疗晚期（FIGO III和IV期）BRCA1/2突变（生殖系和/或体细胞）高级上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌症的成年患者，这些患者在一线铂类化疗完成后有反应（完全或部分）。维持治疗对铂敏感的复发性高级上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌症的成人患者，这些患者对基于铂的化疗有反应（完全或部分）。
Lynparza联合贝伐单抗用于：
晚期（FIGO III期和IV期）高级上皮性卵巢的成年患者的维持治疗，输卵管或原发性腹膜癌症，在完成一线铂类化疗联合贝伐单抗后出现反应（完全或部分），其癌症与BRCA1/2突变和/或基因组不稳定定义的同源重组缺陷（HRD）阳性状态相关。
乳腺癌症
Lynparza表示为：
单药治疗或联合内分泌治疗，用于辅助治疗既往接受过新辅助或辅助化疗的HER2阴性、高危早期乳腺癌种系BRCA1/2突变的成年患者。
单药治疗生殖系BRCA1/2突变的成人患者，这些患者患有HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。患者之前应该在（新）佐剂或转移设置中使用蒽环类和紫杉烷进行治疗，没有患者不适合这些治疗。激素受体（HR）阳性的乳腺癌症患者也应该在之前的内分泌治疗中或之后进展，或者被认为不适合内分泌治疗。
胰腺腺癌
Lynparza被认为是一种单一疗法，用于成年种系患者的维持治疗BRCA1/2突变，患有胰腺转移性腺癌，在一线化疗方案中接受至少16周的铂治疗后没有进展。
前列腺癌症
Lynparza表示：
作为单一疗法，用于治疗患有转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）和BRCA1/2突变（种系和/或体细胞）的成年患者，这些患者在包括新的激素制剂在内的先前治疗后取得了进展。与阿比特龙和泼尼松或泼尼松联合治疗临床上无化疗指征的成人mCRPC患者。
用法与用量
Lynparza的治疗应由有使用经验的医生开始并监督抗癌药物。
患者选择
BRCA突变晚期卵巢癌症的一线维持治疗：
在Lynparza治疗开始用于高级上皮的一线维持治疗之前卵巢癌症（EOC）、输卵管癌症（FTC）或原发性腹膜癌症（PPC），患者必须已确认有害或疑似有害种系和/或体细胞突变乳腺癌症易感基因（BRCA）1或2使用经验证的测试。铂敏感复发性卵巢癌症的维持治疗：
在使用Lynparza进行复发性EOC、FTC或PPC的单药治疗之前，不需要进行BRCA1/2检测，这些患者处于完全或部分有反应的托巴汀治疗中。
HRD阳性晚期卵巢癌症一线维持治疗联合贝伐单抗：在Lynparza联合贝伐单抗治疗开始用于EOC、FTC或PPC，患者必须确认有害或疑似有害使用经验证的测试确定BRCA1/2突变和/或基因组不稳定性。
种系BRCA突变高危早期乳腺癌症的辅助治疗在开始Lynparza治疗HER2阴性高危早期乳腺的辅助治疗之前癌症患者必须确认有害或可疑有害gBRCA1/2突变使用经过验证的测试。
gBRCA1/2突变HER2阴性转移性乳腺癌的单药治疗：
对于生殖系乳腺癌症易感基因（gBRCA1/2）突变的人类表皮生长因子受体2（HER2）-局部晚期或转移性乳腺癌阴性，患者必须Lynparza治疗前确认有害或疑似有害gBRCA1/2突变启动。gBRCA1/2突变状态应由经验丰富的实验室使用验证的测试方法。数据显示乳腺癌中肿瘤BRCA1/2试验的临床验证当前不可用。
gBRCA突变胰腺转移腺癌的一线维持治疗：
用于种系BRCA1/2突变转移性腺癌的一线维持治疗胰腺，患者必须确认有害或疑似有害gBRCA1/2在开始Lynparza治疗之前发生突变。gBRCA1/2突变状态应通过使用经过验证的测试方法的经验丰富的实验室。证明临床验证的数据胰腺腺癌中的肿瘤BRCA1/2检测目前尚不可用。
BRCA1/2突变的转移性去势抵抗前列腺癌癌症的单药治疗：
对于BRCA1/2突变的转移性去势抵抗前列腺癌症（mCRPC），患者必须确认有害或疑似有害BRCA1/2突变（使用肿瘤或血样）。
BRCA1/2突变状态应由经验丰富的实验室使用经过验证的测试方法进行确定。阿比特龙和泼尼松或泼尼松联合治疗mCRPC：在使用Lynparza与阿比特龙和泼尼松或泼尼松用于治疗mCRPC患者。
应对BRCA1/2基因突变检测患者进行基因咨询根据当地法规。
剂量
Lynparza有100毫克和150毫克两种片剂。
Lynparza单药治疗或与贝伐单抗联合治疗卵巢癌的推荐剂量癌症或联合阿比特龙和泼尼松龙或泼尼松隆治疗前列腺癌症或内分泌治疗是每天两次服用300毫克（两片150毫克），相当于每天总剂量600毫克。100毫克片剂可用于减少剂量。Lynparza单药疗法
铂敏感复发（PSR）高级别上皮性卵巢、输卵管或对以铂为基础的化疗有反应（完全或部分）的原发性腹膜癌症应在完成最后一次给药后8周内开始使用Lynparza治疗含铂方案。
Lynparza与贝伐单抗联合用药当Lynparza与贝伐单抗联合用于卵巢、输卵管上皮性恶性肿瘤或原发性腹膜癌症贝伐单抗一线铂类治疗，贝伐单抗剂量为15mg/kg，每1次3周。
请参阅贝伐单抗的完整产品信息。
Lynparza联合内分泌治疗
请参阅内分泌治疗联合伙伴（芳香化酶）的完整产品信息抑制剂/抗雌激素剂和/或LHRH）。Lynparza联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松当Lynparza与阿比特龙联合用于治疗mCRPC患者时阿比特龙的剂量为1000mg，每日口服一次（见第5.1节）。阿比特龙应与泼尼松或泼尼松5mg，每日两次。
请参阅完整的产品信息阿比特龙。治疗持续时间
BRCA突变晚期卵巢癌症的一线维持治疗：
患者可以继续治疗，直到放射性疾病进展、不可接受的毒性或如果治疗2年后没有疾病的放射学证据，则延长至2年。患有2岁时的疾病证据，治疗医生认为谁可以获得进一步的益处，连续治疗后，可治疗2年以上。铂敏感复发性卵巢癌症的维持治疗：
适用于铂敏感复发的高级上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌症，建议继续治疗，直到潜在的进展疾病或不可接受的毒性。
HRD阳性晚期卵巢癌症一线维持治疗联合贝伐单抗：
患者可以继续使用Lynparza治疗，直到放射性疾病进展，不可接受毒性或长达2年，如果治疗2年后没有疾病的放射学证据。
2岁时有疾病证据的患者，治疗医生认为这些患者可以从持续的Lynparza治疗中进一步获益，可以治疗2年以上。
请参阅贝伐单抗的产品信息，推荐的阿西莫治疗总持续时间为15个月，包括联合化疗和维持治疗的时间。
生殖系BRCA突变型高危早期乳腺癌症的辅助治疗建议患者接受长达1年的治疗，或直到疾病复发或不可接受的毒性，以先发生者为准。
gBRCA1/2突变HER2阴性转移性乳腺癌的单药治疗：
建议继续治疗，直到潜在疾病进展或可接受的毒性。
卵巢癌症患者在首次或随后失效后使用Lynparza进行维持性再治疗的有效性和安全性尚未确定。没有关于乳腺癌症患者再治疗的疗效或安全性数据。gBRCA突变胰腺转移腺癌的一线维持治疗：建议继续治疗，直到潜在疾病进展或可接受的毒性。
BRCA1/2突变的转移性去势抵抗前列腺癌癌症的单药治疗：
建议继续治疗，直到潜在疾病进展或可接受的毒性。未经手术阉割的患者在治疗期间应继续使用促黄体生成素释放激素（LHRH）类似物进行药物阉割。
阿比特龙和泼尼松或泼尼松联合治疗mCRPC：
当Lynparza与阿比特龙、泼尼松或强的松龙联合使用时，建议继续治疗，直到潜在疾病进展或可接受的毒性。在所有患者的治疗过程中，应继续使用促性腺激素释放激素（GnRH）类似物进行治疗，或者患者应事先进行双侧睾丸切除术。
请参阅阿比特龙的产品信息。
没有关于用Lynparza再治疗前列腺癌症患者的疗效或安全性数据。
缺少剂量
如果患者错过了一剂Lynparza，他们应该在预定时间服用下一剂正常剂量。
不良反应的剂量调整治疗可能会中断，以控制不良反应，如恶心、呕吐、腹泻和可以考虑贫血和减少剂量。
建议剂量减少至250mg（一片150mg片剂和一片100mg片剂），每日两次（相当于每天500毫克的总剂量）。如果需要进一步减少剂量，则每天两次减少至200mg（两片100mg片剂）（相当于每天400毫克的总剂量）。与CYP3A抑制剂联合给药的剂量调整
不建议同时使用强效或中度CYP3A抑制剂和替代药物
应予以考虑。如果必须同时服用强效CYP3A抑制剂，建议Lynparza剂量减少至100mg（1片100mg片剂），每日两次（相当于每日总剂量
200mg的剂量）。如果必须联合使用中度CYP3A抑制剂，建议使用Lynparza剂量减少至150mg（1片150mg片剂），每日两次（相当于每日总剂量300mg）。
特殊人群
老年人
老年患者无需调整起始剂量。
肾功能损害
对于中度肾功能损害（肌酐清除率为31至50ml/min）的患者，建议Lynparza的剂量为200mg（两片100mg片剂），每日两次（相当于每日总剂量400毫克）。
Lynparza可用于轻度肾损伤患者（肌酐清除率51至80ml/min），而不进行剂量调节。Lynparza不建议用于严重肾损伤或终末期肾病患者疾病（肌酐清除率≤30ml/min），因为尚未对其安全性和药代动力学进行研究这些病人。Lynparza仅可用于严重肾功能损害的患者，前提是超过潜在风险，应仔细监测患者的肾功能和不良事件。
肝脏损伤
Lynparza可用于轻度或中度肝损伤患者（Child-Pugh分类A或B），无剂量调整。
不建议使用Lynparza在患有严重肝损伤（Child-Pugh分类C）的患者中，因为尚未对这些患者的安全性和药理学进行研究。
非高加索患者
非高加索患者的临床数据有限。然而，没有剂量调整根据种族要求。
儿科人群
Lynparza在儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。
没有可用的数据。
给药方法
Lynparza是口服的。
Lynparza片剂应整片吞下，不得咀嚼、压碎、溶解或分开。林帕扎药片可以在不考虑用餐的情况下服用。
禁忌症
对所列活性物质或任何赋形剂过敏。
治疗期间和最后一次给药后1个月的母乳喂养。
保质期
4年。
储存的特别注意事项
存放在原包装中以防止受潮。
该药品不需要任何特殊的温度储存条件。
容器的性质和内容
Alu/Alu无孔泡罩包含8个薄膜包衣片。
包装尺寸：
56片薄膜衣片（7片）。包含112片（2包56片）薄膜包衣片的合装包
请参阅随附的Lynparza完整处方信息：
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lynparza-epar
-product-information_en.pdf
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Lynparza Filmtabletten 100mg 2x56Stück
Was ist Lynparza und wann wird es angewendet?
Lynparza Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Olaparib.
Olaparib ist ein so genannter PARP-(Poly-[Adenosin-Diphosphat-Ribose-] Polymerase-) Hemmer. PARP-Hemmer können bei Patienten mit einer Einschränkung in der Reparatur von geschädigtem Erbmaterial (DNA), zum Beispiel bei Mutationen (Veränderungen) des BRCA-Gens (breast cancer gene = Brustkrebs-Gen) das Absterben von Krebszellen hervorrufen.
Lynparza Filmtabletten werden zur Behandlung von Ovarialkarzinomen (Eierstockkrebs) angewendet, wenn der Tumor auf eine frühere Behandlung mit einer Standard-Chemotherapie auf Platinbasis angesprochen hat.
Ausserdem werden Lynparza Filmtabletten zur Behandlung von Brustkrebs angewendet, wenn eine sogenannte gBRCA-Mutation vorliegt und wenn der Tumor bereits Ableger gebildet hat. Es wird ein Test durchgeführt, um festzustellen, ob Sie eine gBRCA-Mutation haben.
Lynparza Filmtabletten dürfen nur auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle eines Arztes oder einer Ärztin verwendet werden.
Wann darf Lynparza nicht eingenommen werden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe dürfen Lynparza Filmtabletten nicht eingenommen werden.
Lynparza Filmtabletten dürfen nicht in der Schwangerschaft eingenommen werden und auch nicht, falls Sie ein Kind stillen (siehe Rubrik «Darf Lynparza während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»).
Wann ist bei der Einnahme von Lynparza Vorsicht geboten?
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin,
wenn Sie einen Mangel an Blutzellen aufweisen. Dazu zählen eine verminderte Anzahl roter Blutzellen (Anämie), eine verminderte Anzahl weisser Blutzellen (Neutropenie bzw. Lymphopenie) und eine verminderte Anzahl von Blutplättchen (Thrombozytopenie). Nähere Informationen zu diesen Nebenwirkungen sind in der Rubrik «Welche Nebenwirkungen kann Lynparza haben?» zu finden. Dort sind auch die Zeichen und Symptome beschrieben, auf die Sie achten sollten (zum Beispiel Fieber oder Infektionen, längere Blutergüsse oder Blutungen). Dies kann ein Zeichen für schwerwiegendere Probleme mit dem Knochenmark sein, wie «myelodysplastisches Syndrom» (MDS) oder «akute myeloide Leukämie» (AML).
wenn Sie bei sich neue oder sich verschlechternde Symptome von Atemnot, Husten, Pfeifen oder Fieber feststellen. Bei einer kleinen Zahl von Patienten, die mit Lynparza behandelt wurden, trat eine Lungenentzündung (Pneumonitis) auf. Pneumonitis ist eine ernste Erkrankung, die häufig einen Krankenhausaufenthalt erfordert.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihr Blut untersuchen. Die Bluttests werden vor der Behandlung, monatlich während des ersten Behandlungsjahres und nach dem ersten Behandlungsjahr in regelmässigen Abständen durchgeführt. Wenn Sie einen Mangel an Blutzellen aufweisen, erhalten Sie möglicherweise eine Bluttransfusion (neues Blut oder ein Bestandteil daraus von einem Spender).
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen. Wenn Ihnen während der Behandlung mit Lynparza Filmtabletten schwindlig ist oder Sie sich schwach oder müde fühlen, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben oder planen es einzunehmen, auch wenn es sich um nicht-verschreibungspflichtige oder pflanzliche Mittel handelt. Dies ist erforderlich, da Lynparza die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen kann und umgekehrt.
Wenn Lynparza in Kombination mit anderen Krebsmedikamenten eingenommen wird, kann die knochenmarkunterdrückende Wirkung verstärkt sein. Die empfohlene Dosis eignet sich nicht für die Kombination mit anderen Krebsmedikamenten. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden oder planen einzunehmen/anzuwenden:
Irgendein anderes Krebsmedikament (z.B. Cisplatin);
Itraconazol, Fluconazol – zur Behandlung von Pilzinfektionen;
Clarithromycin, Erythromycin, Ciprofloxacin – zur Behandlung von bakteriellen Infektionen;
Ritonavir, Indinavir, Saquinavir, Nevirapin, Cobicistat, Etravirin, Efavirenz – zur Behandlung von Virusinfektionen, einschliesslich HIV-Infektionen;
Rifampicin, Rifabutin – zur Behandlung von bakteriellen Infektionen, einschliesslich Tuberkulose (TB);
Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital – Anwendung als Beruhigungsmittel oder zur Behandlung von Krämpfen und Epilepsie;
Modafinil – zur Behandlung einer Schlafstörung, die als Narkolepsie bezeichnet wird;
Johanniskraut (Hypericum perforatum) – ein pflanzliches Präparat, das vor allem bei Depressionen angewendet wird;
Diltiazem, Furosemid, Valsartan, Verapamil – zur Behandlung von Herzkrankheiten oder hohem Blutdruck;
Bosentan – zur Behandlung von Lungenbluthochdruck;
Statine, z.B. Simvastatin – zur Behandlung eines hohen Cholesterinspiegels im Blut;
Glibenclamid, Metformin, Repaglinid – zur Behandlung von Diabetes;
Mutterkornalkaloide, z.B. Ergometrin – zur Behandlung von Migräne und Kopfschmerzen;
Fentanyl – als starkes Schmerzmittel während der Krebsbehandlung;
Quetiapin – zur Behandlung von Schizophrenie und Bipolarer Störung;
Cyclosporin, Sirolimus, Tacrolimus – wird angewendet um das Immunsystem zu unterdrücken;
Methotrexat – zur Behandlung von Krebs, rheumatoider Arthritis und Psoriasis.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
an anderen Krankheiten leiden,
Allergien haben oder
andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder anwenden.
Darf Lynparza während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Sie dürfen Lynparza Filmtabletten nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden könnten. Lynparza Filmtabletten können für das ungeborene Kind schädlich sein und zu einer Fehlgeburt führen.
Gebärfähige Frauen müssen deswegen während der Einnahme und während eines Monats nach der letzten Einnahme von Lynparza Filmtabletten eine wirksame Methode der Schwangerschaftsverhütung anwenden.
Vor Beginn, regelmässig während der Behandlung sowie ein Monat nach der letzten Einnahme ist ein Schwangerschaftstest durchzuführen.
Sollten Sie während dieser Zeit schwanger werden, müssen Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darüber informieren.
Während der Behandlung und drei Monate nach der letzten Einnahme von Lynparza Filmtabletten müssen männliche Patienten beim Geschlechtsverkehr mit einer schwangeren Frau oder mit Frauen, welche schwanger werden könnten, ein Kondom tragen. Partnerinnen von männlichen Patienten müssen ebenfalls eine wirksame Methode der Empfängnisverhütung anwenden, wenn sie gebärfähig sind. Zudem dürfen männliche Patienten während der Behandlung und drei Monate nach der letzten Einnahme von Lynparza Filmtabletten nicht Samen spenden.
Während der Behandlung mit Lynparza Filmtabletten und bis einen Monat nach Einnahme der letzten Dosis, dürfen Patientinnen nicht stillen.
Wie verwenden Sie Lynparza Filmtabletten?
Nehmen Sie Lynparza Filmtabletten immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes resp. Ihrer Ärztin ein. Lynparza ist auch als 50 mg Kapsel erhältlich. Lynparza Filmtabletten (100 mg und 150 mg) dürfen aufgrund von Unterschieden in der Dosierung und der unterschiedlichen Verfügbarkeit im Körper nicht Milligramm per Milligramm durch Lynparza Kapseln (50 mg) ersetzt werden.
Die übliche empfohlene Dosis beträgt zwei 150 mg Filmtabletten (300 mg) zweimal täglich (insgesamt vier Filmtabletten täglich). Die 100 mg Dosierungsstärke dient der Dosisanpassung. Nehmen Sie Lynparza Filmtabletten immer ungefähr zur selben Zeit jeden Morgen und Abend ein. Nehmen Sie je eine Dosis (zwei Filmtabletten) von Lynparza mit Wasser ein.
Abhängig von Ihrer Erkrankung, Ihrer aktuellen Behandlung und Ihren persönlichen Risikofaktoren kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Dosierung reduzieren oder die Behandlung unterbrechen.
Wenn Sie an einer Nieren- oder Lebererkrankung leiden, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, damit die Dosis ggf. angepasst werden kann.
Lynparza Filmtabletten können unabhängig von der Nahrungsaufnahme eingenommen werden. Die Filmtabletten sollen als Ganzes geschluckt werden. Sie dürfen nicht zerdrückt, geteilt oder zerkaut werden.
Trinken Sie keinen Grapefruitsaft während Sie mit Lynparza Filmtabletten behandelt werden. Es kann Auswirkungen auf die Wirkung von Lynparza haben.
Wenn Sie eine grössere Menge Lynparza Filmtabletten eingenommen haben, als Ihnen verschrieben wurde, wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt bzw. eine Ärztin oder ein Spital.
Wenn Sie die Einnahme von Lynparza Filmtabletten vergessen haben, nehmen Sie Ihre nächste normale Dosis zum vorgesehenen Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Lynparza Filmtabletten dürfen nicht von Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) eingenommen werden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Lynparza haben?
Schwerwiegende Reaktionen, die unter Behandlung mit Lynparza auftreten können, sind in der Rubrik «Wann ist bei der Einnahme von Lynparza Vorsicht geboten?» beschrieben.
Nachstehend sind Nebenwirkungen, die unter Behandlung mit Lynparza auftreten können, nach Häufigkeit aufgeführt.
Sehr häufig (können mehr als 1 von 10 Patienten betreffen):
Verminderter Appetit, Kopfschmerzen, Veränderung des Geschmacksempfindens, Schwindel, Husten, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall (wenn es zu schwerem Durchfall kommt, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.), Verdauungsprobleme oder Sodbrennen (Dyspepsie), Müdigkeit/Schwäche.
Folgende Nebenwirkungen werden sehr häufig in Blutproben gezeigt:
Verminderte Anzahl roter Blutzellen (Anämie). Die Symptome können unter anderem Atemnot, starke Müdigkeit, blasse Haut oder schneller Herzschlag sein.
Verminderte Anzahl gewisser weisser Blutzellen (Neutropenie). Dies kann mit einer erhöhten Anfälligkeit für Infektionen und/oder Fieber verbunden sein.
Häufig (können mehr als 1 von 100 Patienten betreffen):
Akut auftretender Hautausschlag (Rash), Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis), Schmerzen im Bauchraum unterhalb der Rippen.
Folgende Nebenwirkungen werden häufig in Blutproben gezeigt:
Verminderte Anzahl gewisser weisser Blutzellen (Leukozytopenie und Lymphozytopenie). Dies kann mit einer erhöhten Anfälligkeit für Infektionen verbunden sein
Verminderte Anzahl von Blutplättchen (Thrombozytopenie). Die Symptome können ungewöhnlich langandauernde Blutergüsse oder Blutungen bei Verletzungen sein.
Erhöhte Kreatinin-Werte (diese Werte zeigen, wie gut Ihre Nieren arbeiten.)
Gelegentlich (können mehr als 1 von 1000 Patienten betreffen):
Überempflindlichkeit, Hautentzündung (Dermatitis).
Folgende Nebenwirkungen werden gelegentlich in Blutproben gezeigt:
Grössenzunahme der roten Blutkörperchen (nicht mit Symptomen verbunden)
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. In der Originalverpackung, nicht über 30 °C und vor Feuchtigkeit geschützt lagern.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Lynparza enthalten?
Lynparza Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Olaparib sowie weitere Hilfsstoffe.
Zulassungsnummer
66745 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Lynparza? Welche Packungen sind erhältlich?
Lynparza Filmtabletten erhalten Sie in Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
Lynparza 100 mg Filmtabletten: Packung mit 56 und 112 Filmtabletten.
Lynparza 150 mg Filmtabletten: Packung mit 56 und 112 Filmtabletten.
Zulassungsinhaberin
AstraZeneca AG, 6340 Baar.