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          | Decapeptyl N 3.75mg Pulv,1×3ST(triptorelin 双羟萘酸曲普瑞林注射悬浮液) 
               
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    |  | 药店国别: |  |  
      | 产地国家: | 德国 |  
        | 处 方 药: | 是 |  
          | 所属类别: | 3.75毫克/瓶 1瓶/盒 |  
            | 包装规格: | 3.75毫克/瓶 1瓶/盒 |  
              | 计价单位: | 盒 |  
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                | 生产厂家中文参考译名: |  
                | 辉凌制药 |  
                | 生产厂家英文名: |  
                | Ferring Arzneimittel GmbH |  
                | 该药品相关信息网址1: |  
                | https://www.drugs.com/international/decapeptyl.html |  
                | 该药品相关信息网址2: |  
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                | 该药品相关信息网址3: |  
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                | 原产地英文商品名: |  
                | Decapeptyl N 3.75mg Pulv.z.Herst. e.Inj-Suspension 3ST |  
                | 原产地英文药品名: |  
                | triptorelin |  
                | 中文参考商品译名: |  
                | 达必佳注射悬浮液 3.75毫克/瓶 3瓶/盒 |  
                | 中文参考药品译名: |  
                | 双羟萘酸曲普瑞林 |  
                | 曾用名: |  
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                      | 简介:   
	部份中文双羟萘酸曲普瑞林处方资料(仅供参考)商品名:Decapeptyl  Suspension
 英文名:triptorelin pamoate
 中文名:双羟萘酸曲普瑞林注射悬浮液
 生产商:辉凌制药
 药品简介
 Decapeptyl(triptorelin pamoate)是一种天然促性腺激素释放激素(GnRH)的类似物,可阻止性激素的产生。被批准用于治疗高风险的局限性、局部晚期或转移性前列腺癌症、子宫内膜异位症、子宫肌瘤和中枢性早熟(CPP)。
 药理作用
 曲普瑞林是一种天然促性腺激素释放激素(GnRH)的合成十肽类似物。GnRH是一种十肽,在下丘脑合成,调节垂体促性腺激素LH(黄体生成激素)和FSH(卵泡刺激激素)的生物合成和释放。曲普瑞林对垂体分泌LH和FSH的刺激比同等剂量的性腺激素更强烈,但作用时间更长。LH和FSH水平的增加最初会导致男性血清睾酮浓度或女性血清雌激素浓度的增加。长期服用促性腺激素释放激素激动剂会抑制垂体LH和FSH的分泌。
 适应症
 男性:
 激素依赖性局部晚期或转移性前列腺癌症的治疗。
 女性:
 术前缩小肌瘤大小以减轻有症状子宫肌瘤妇女的出血和疼痛症状。
 腹腔镜检查证实有症状的子宫内膜异位症,当卵巢激素生成受到抑制时,手术治疗并不主要适用。
 儿童:
 已证实的中枢性早熟的治疗(女孩9岁以下,男孩10岁以下)。
 用法与用量
 该产品只能在具有定期监测响应所需设施的适当专家的监督下使用。
 曲普瑞林治疗儿童应在儿科内分泌学家或具有治疗中枢性性早熟专业知识的儿科医生或内分泌学家的全面监督下进行。
 必须严格按照给出的说明进行缓释形式的注射。
 重构后,必须立即注射悬浮液。
 剂量和给药方法
 一个注射器的剂量相当于3.75毫克曲普瑞林,每28天皮下注射(例如注射到腹部、臀部或大腿的皮肤中)或深肌注射。每次都应更换注射部位。
 男性:
 每四周用一个注射器注射一次,相当于3.75毫克曲普瑞林。为了持续抑制睾酮水平,遵守为期4周的给药是很重要的。
 女性:
 -子宫肌瘤和子宫内膜异位症:
 每四周用一个注射器注射一次,相当于3.75毫克曲普瑞林。治疗必须在周期的前5天开始。
 儿童:
 治疗开始时的给药应基于体重,应在第0、14和28天注射一次曲普瑞林。此后每4周注射一次。如果效果不够,可以每3周注射一次。剂量应根据表中的体重确定。
 体重          剂量
 ‹20公斤       1.875毫克(半剂量)
 20–30公斤    2.5毫克(2/3剂量)
 ›30公斤       3.75毫克(全剂量)
 针对特定患者群体的注意事项:
 -没有必要为老年人调整剂量。
 -根据目前的数据,剂量减少或延长肾功能受损患者的间歇期是不必要的。
 给药期限
 -前列腺癌:
 GONAPEPTYL Depot治疗通常是一种长期治疗方法。
 -子宫肌瘤和子宫内膜异位症:
 治疗的持续时间取决于子宫内膜异位症的初始严重程度、临床表现(功能和解剖)的演变以及治疗期间超声检查确定的子宫肌瘤体积的演变。通常情况下,在3到4次注射后达到最大可达到的结果。
 鉴于可能对骨密度产生影响,治疗时间不应超过6个月。
 -中枢性早熟(CPP):
 如果女孩的骨骼成熟度超过12岁,男孩的骨骼成熟率超过13岁,则应停止治疗。
 禁忌症
 概述:
 已知对曲普瑞林、聚(d,l丙交酯-共甘醇内酯)、葡聚糖或任何赋形剂过敏。
 对促性腺激素释放激素(GnRH)或任何其他GnRH类似物过敏。
 女性:
 -妊娠
 -哺乳期
 保质期
 3年
 重组悬浮液:3分钟
 储存的特殊注意事项
 储存温度为2°C-8°C(放在冰箱中)。把容器放在外纸箱里。
 容器的性质和内容
 粉末:预填充注射器
 溶剂:预填充注射器
 预填充注射器(硼硅酸盐玻璃I型,透明),带连接器(聚丙烯)、黑色氯丁基橡胶塞(柱塞塞,I型)和注射针。
 包装尺寸:
 1个预填充注射器(粉末)+
 1个预填充注射器(溶剂)
 3个预填充注射器(粉末)加
 3个预填充注射器(溶剂)
 请参阅随附的Decapeptyl完整处方信息:
 https://www.medicines.org.uk/emc/product/2229/smpc
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 Decapeptyl N 3.75mg Pulv.z.Herst. e.Inj-Suspension
 Ferring Arzneimittel GmbH
 Produktinformation zu Decapeptyl N 3.75mg Pulv.z.Herst. e.Inj-Suspension ***
 Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
 Triptorelin acetat                            4,12mg
 = Triptorelin                                 3,75mg
 Dextran 70 (zur Herstellung von Parenteralia) Hilfstoff
 Natrium chlorid                               Hilfstoff
 Natrium dihydrogenphosphat 2-Wasser           Hilfstoff
 Natrium hydroxid                              Hilfstoff
 Poly (glycolsäure, milchsäure)                Hilfstoff
 Polysorbat 80                                 Hilfstoff
 Propylenglycol octanoat                       Hilfstoff
 Wasser, für Injektionszwecke                  Hilfstoff
 Gesamt Natrium Ion                            3,69mg Hilfstoff
 = Gesamt Natrium Ion                          0,16mmol Hilfstoff
 Erfahrungsberichte zu Decapeptyl N 3.75mg Pulv.z.Herst. e.Inj-Suspension, 3ST
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