部份中文醋酸戈舍瑞林处方资料（仅供参考）
英文名：goserelin acetate
商品名：Zoladex Implantat
中文名：醋酸戈舍瑞林缓释植入剂
生产商：阿斯利康制药
药品简介
Zoladex（goserelin acetate）是一种注射用的促黄体生成素释放激素类似物(LHRHa)。可以抑制性激素的分泌(睾丸酮和雌二醇) ，从而使激素敏感性肿瘤萎缩。适应症为：前列腺癌、乳腺癌、子宫内膜异位症等症。
药理作用
Zoladex（D-Ser（But）6 Azgly10 LHRH）是一种天然LHRH的合成类似物。长期服用左拉得可抑制垂体LH分泌，导致男性血清睾酮浓度和女性血清雌二醇浓度下降。这种影响在停止治疗时是可逆的。最初，Zoladex和其他LHRH激动剂一样，可能会短暂增加男性的血清睾酮浓度和女性的血清雌二醇浓度。
适应症
（i） 在以下环境中治疗前列腺癌症：
•在转移性前列腺癌癌症的治疗中，Zoladex显示出与手术阉割相当的生存益处
•在局部晚期前列腺癌症的治疗中，作为手术阉割的替代方案，Zoladex已证明与抗雄激素类似的生存益处，
•作为高风险局部或局部晚期前列腺癌症患者放疗的辅助治疗，Zoladex已证明无病生存率和总生存率有所提高
•作为高风险局部或局部晚期前列腺癌症患者放疗前的新辅助治疗，Zoladex已证明其无病生存率有所提高
•作为局部晚期前列腺癌癌症患者根治性前列腺切除术的辅助治疗，疾病进展风险高，Zoladex已证明无病生存率提高
（ii）适合激素操作的绝经前和围绝经期妇女中的晚期癌症。
（iii）Zoladex 3.6mg用于治疗绝经前和围绝经期妇女中雌激素受体（ER）阳性的早期和晚期癌症。
（iv）子宫内膜异位症：在子宫内膜异位的治疗中，Zoladex可以缓解包括疼痛在内的症状，并减少子宫内膜病变的大小和数量。
（v） 子宫内膜变薄：Zoladex适用于在子宫内膜消融或切除前对子宫内膜进行预薄。
（vi）子宫肌瘤：结合铁治疗，在手术前改善患有子宫肌瘤的贫血患者的血液学。
（vii）辅助生殖：为超排做准备的垂体下调。
用法与用量
成年人
每28天向腹前壁皮下注射一次3.6 mg左拉得贮库。
肾或肝损伤患者或老年人无需调整剂量。
癌症：
还应特别注意与戈瑟林联合用药时的相关信息，如芳香化酶抑制剂、他莫昔芬、CDK4/6抑制剂等联合用药的处方信息。
LHRH激动剂的治疗必须在开始芳香化酶抑制剂治疗前至少6-8周开始。LHRH激动剂的治疗应按计划进行，并且在整个芳香化酶抑制剂治疗过程中不间断。在开始芳香化酶抑制剂治疗之前，应根据当前临床实践建议，通过低血FSH和雌二醇浓度来确认卵巢抑制。
在接受化疗的女性中，一旦绝经前状态得到确认，应在化疗完成后开始服用左拉得左心房。在诊断为乳腺癌症时处于绝经前的女性，以及在化疗后出现闭经的女性，可能会也可能不会继续从卵巢产生雌激素。无论月经状况如何，应在化疗后和Zoladex LA开始前，通过绝经前妇女参考范围内的雌二醇和FSH的血液浓度来确认绝经前状态，以避免在化疗诱导的更年期中使用LHRH激动剂进行不必要的治疗。
子宫内膜异位症只应治疗六个月，因为目前没有更长治疗期的临床数据。由于担心骨密度的损失，不应进行重复疗程。在接受左拉得治疗子宫内膜异位症的患者中，添加激素替代疗法（每日雌激素和孕激素）已被证明可以减少骨密度损失和血管舒缩症状。
用于子宫内膜变薄：四到八周的治疗。第二贮库可能是具有大子宫的患者所需要的，或者允许灵活的手术时机。
对于因子宫肌瘤而贫血的女性：Zoladex 3.6mg贮库加补充铁可在手术前服用长达三个月。
辅助生殖：左拉得3.6mg用于下调垂体，其定义为血清雌二醇水平与卵泡早期观察到的水平相似（约150pmol/l）。这通常需要7到21天。
当达到下调时，开始使用促性腺激素进行超排卵（控制性卵巢刺激）。仓库激动剂实现的下调更为一致，这表明在某些情况下，可能对促性腺激素的需求增加。在卵泡发育的适当阶段，停止使用促性腺激素，并给予人绒毛膜促性腺激素（hCG）以诱导排卵。治疗监测、取卵和受精技术是根据个体诊所的正常做法进行的。
儿科人群
Zoladex不适用于儿童。
给药方法
有关Zoladex的正确用药，请参阅说明书卡上的说明。
管理前必须阅读说明卡。
由于下腹部下动脉及其分支附近，在腹前壁给药Zoladex时需要小心。
对BMI较低或正在接受抗凝药物治疗的患者给予额外护理。
应注意确保使用说明书卡中描述的技术进行皮下注射。不要渗入血管、肌肉或腹膜。
如果需要通过手术移除Zoladex植入物，可以通过超声波进行定位。
有关处置和其他处理的特殊预防措施。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
妊娠和哺乳期。
保质期
36个月。
储存的特殊注意事项
不要储存在25°C以上。
容器的性质和内容
单剂量安全系统™ 带有保护套的注射器涂抹器。
请参阅随附的Zoladex完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/1543/smpc
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ZOLADEX 10.8 3Monats Depot
AstraZeneca GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Goserelin acetat                       11,4mg    
= Goserelin                            10,8mg 
Poly (glycolsäure, milchsäure) (5:95)  Hilfstoff   
Produktinformation zu ZOLADEX 10.8 3 Monats Depot ***
Indikation
•Das Präparat verhindert die Bildung des männlichen Sexualhormons Testosteron in den Hoden.
•Es ist ein Arzneimittel, das zu den so genannten LHRH-Analoga gehört.
•Es wird angewendet
◦bei Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakrebs, bei denen eine hormonelle Behandlung angezeigt ist.
•Die Prostata ist eine Drüse, die unterhalb der Harnblase liegt und die Harnröhre umfasst. Die Geschwulst der Prostata (Prostatakrebs) braucht zum Weiterwachsen das männliche Sexualhormon Testosteron, das vorwiegend in den Hoden gebildet wird. Das Präparat verhindert die Bildung dieses Hormons. Auf diese Weise kann das Wachstum der Geschwulst gehemmt werden.
Kontraindikation
•Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
◦wenn Sie allergisch gegen Goserelinacetat oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
◦bei Kindern,
◦bei Frauen, da die Unterdrückung des Sexualhormons Östradiol nicht belegt ist.
Dosierung von ZOLADEX 10.8 3 Monats Depot
•Empfohlene Dosis:
◦Alle 3 Monate wird Ihr Arzt Ihnen ein Implantat unter die Bauchhaut injizieren.
•Besondere Patientengruppen
◦Eine Dosisanpassung für ältere Patienten ist nicht erforderlich.
◦Die oben genannte Dosierung gilt auch, wenn Sie eine eingeschränkte Nieren- und/oder Leberfunktion haben.
•Kinder
◦Das Arzneimittel darf nicht bei Kindern angewendet werden.
•Anwendungshinweise
◦Für den Behandlungserfolg ist es notwendig, den 3-Monats-Abstand korrekt einzuhalten. Auch wenn Sie sich nach einiger Zeit deutlich besser fühlen, muss die Behandlung regelmäßig fortgesetzt werden.
◦Eine ausnahmsweise Verschiebung des Einsetzens eines neuen Implantats um bis zu 3 Wochen dürfte die Behandlung bei den meisten Patienten nicht beeinträchtigen.
◦Zur Beurteilung der Therapie wird Ihr Arzt in regelmäßigen Zeitabständen bestimmte Kontrolluntersuchungen durchführen.
◦Die Behandlungsdauer bestimmt der behandelnde Arzt. Bei der Therapie handelt es sich in der Regel um eine Langzeittherapie.
◦Bei dem Implantat handelt es sich um ein „Stäbchen", in dem der Wirkstoff enthalten ist.
◦Ihr Arzt setzt Ihnen mit Hilfe einer Spritze dieses Depot unter die Bauchhaut. Dort beginnt es sich langsam aufzulösen und gibt dabei fortlaufend den Wirkstoff über 3 Monate frei. Danach bekommen Sie das nächste Implantat.
•Wenn eine zu große Menge angewendet wurde,
◦werden die Vergiftungserscheinungen entsprechend ihren Anzeichen vom Arzt behandelt.
◦Es liegen nur wenige Erfahrungen mit Überdosierung beim Menschen vor. Die versehentliche Verabreichung in zu kurzen Abständen oder in höherer Dosierung hatte keine bedeutsamen unerwünschten Wirkungen zur Folge.
•Wenn Sie die Anwendung abbrechen,
◦kann der Behandlungserfolg gefährdet sein. Wenn Sie die Behandlung abbrechen möchten, sprechen Sie vorher mit Ihrem Arzt.
•Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
•Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
◦Nach der Injektion wurde über Verletzungen am Injektionsort berichtet (einschließlich Schädigung der Blutgefäße im Bauch). In sehr seltenen Fällen führte dies zu schwerwiegenden Blutungen.
◦Setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Sie eines der folgenden Symptome bei sich bemerken: Bauchschmerzen, aufgeblähter Bauch, Atemnot, Schwindel, niedriger Blutdruck und/oder jegliche Art von Bewusstseinseinschränkungen.
◦Bei Patienten, die mit LHRH-Analoga wie Goserelinacetat, dem Wirkstoff des Präparates, behandelt werden, besteht ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer Depression, die möglicherweise schwerwiegend sein kann. Wenn Sie unter der Behandlung eine depressive Stimmung entwickeln (Sie fühlen sich möglicherweise traurig oder niedergeschlagen), informieren Sie bitte Ihren Arzt.
◦Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie folgende Erkrankungen haben:
■Jegliche Herz- oder Gefäßerkrankungen, einschließlich Herzrhythmusstörungen (Arrhythmien), oder wenn Sie mit Arzneimitteln für diese Erkrankungen behandelt werden.
■Das Risiko für Herzrhythmusstörungen kann erhöht sein, wenn das Präparat angewendet wird.
◦Anfänglich kommt es zu einem kurzfristigen Anstieg des männlichen Sexualhormons Testosteron. Dadurch können sich bestimmte Beschwerden, z. B. Knochenschmerzen, erschwertes Wasserlassen (aufgrund einer Harnwegsverlegung) oder Druckwirkung am Rückenmark, vorübergehend verstärken. In diesen Fällen sollte Ihr Arzt Sie im ersten Behandlungsmonat engmaschig überwachen und Sie gegebenenfalls entsprechend den Krankheitsanzeichen behandeln.
◦Zu Beginn der Behandlung sollte Ihr Arzt die zusätzliche Gabe eines so genannten Gegenhormons (nichtsteroidales Antiandrogen) erwägen. Dadurch lassen sich die möglichen Folgeerscheinungen des anfänglichen Anstiegs des männlichen Sexualhormons vermindern.
◦Eine Behandlung mit dem Präparat kann zur Abnahme der Knochendichte führen. Aus diesem Grund ist während einer Therapie ein erhöhtes Risiko für Knochenbrüche (Frakturen) nicht auszuschließen.
◦Vorläufige Ergebnisse bei Männern deuten darauf hin, dass sich die Abnahme der Knochendichte reduzieren lässt, wenn das Präparat zusammen mit Arzneimitteln angewendet wird, die normalerweise zur Behandlung der Osteoporose verwendet werden (Bisphosphonate). Besondere Vorsicht ist geboten, wenn bei Ihnen ein zusätzliches Risiko für Abnahme der Knochendichte und -stabilität (Osteoporose) besteht (z. B. chronischer Alkoholmissbrauch, Raucher, Langzeitbehandlung mit Arzneimitteln gegen Krämpfe [Antikonvulsiva] oder mit Kortikoiden, Auftreten von Osteoporose in der Familie).
◦Wenn Sie Depressionen in der Vorgeschichte oder Bluthochdruck haben, wird Ihr Arzt Sie sorgfältig überwachen.
◦Im Zusammenhang mit der Anwendung von LHRH-Analoga wurde eine Abnahme der Glucosetoleranz beobachtet. Dies kann sich als Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) oder in einer Entgleisung des Blutzuckerspiegels äußern, vor allem, wenn Sie bereits an der Zuckerkrankheit leiden. Eine Kontrolle der Blutzuckerspiegel wird daher empfohlen. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt.
◦Herzinfarkt und Herzleistungsschwäche wurden bei Patienten mit Prostatakrebs, die mit LHRH-Analoga wie dieses Arzneimittel behandelt wurden, beobachtet. Das Risiko scheint erhöht, wenn diese in Kombination mit einem so genannten Gegenhormon (Antiandrogen) angewendet werden
•Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
◦Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
•Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
◦Die Anwendung des Arzneimittels kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
Schwangerschaft
•Das Präparat darf nicht bei Frauen angewendet werden.
Einnahme Art und Weise
•Zur subkutanen Injektion (Injektion unter die Bauchhaut).
Wechselwirkungen bei ZOLADEX 10.8 3 Monats Depot
•Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
◦Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
◦Das Präparat kann Auswirkungen auf einige Arzneimittel haben, die zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (z. B. Chinidin, Procainamid, Amiodaron und Solatol) angewendet werden oder kann das Risiko von Herzrhythmusstörungen erhöhen, wenn es zusammen mit einigen anderen Arzneimitteln angewendet wird (z. B. Methadon [angewendet zur Schmerzbehandlung und als Teil einer Drogenentzugsbehandlung], Moxifloxacin [ein Antibiotikum] und Antipsychotika angewendet bei ernsthaften psychischen Erkrankungen).
◦Weitere Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind bisher nicht bekannt.
Erfahrungsberichte zu ZOLADEX 10.8 3Monats Depot, 1ST