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Bicalutamide OD Tablets 30×80mg(ビカルタミドOD錠「NP」比卡鲁胺口腔崩解片)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 80毫克/片 30片/盒 
包装规格 80毫克/片 30片/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
尼普罗制药
生产厂家英文名:
NIPRO Corporation
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291009F2043_1_01/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Bicalutamide(ビカルタミドOD錠「ニプロ」)80mg/Tablet 30Tablets
原产地英文药品名:
Bicalutamide
中文参考商品译名:
Bicalutamide(ビカルタミドOD錠「ニプロ」)80毫克/片 30片/盒
中文参考药品译名:
比卡鲁胺
曾用名:
简介:

 

 部份中文比卡鲁胺处方资料(仅供参考)
商品名:Bicalutamide OD Tablets
英文名:Bicalutamide
中文名:比卡鲁胺口腔崩解片
生产商:尼普罗制药
药品简介
比卡鲁胺(Bicalutamide)是一种口服非甾体抗雄激素类药物,于1995年获批上市。联合外科手术去势用于晚期前列腺癌的治疗,后来被批准作为一种单药疗法用于早期前列腺癌的治疗。然而,即便经过雄激素剥夺疗法治疗后,几乎所有的前列癌患者病情都会继续恶化,导致去势抵抗性前列腺癌,而癌细胞也可能扩散至身体其他部位。
ビカルタミド錠80mg「NP」/ビカルタミドOD錠80mg「ニプロ」
药物分类名称
前列腺癌治疗剂
批准日期:2009年5月
欧文商標名
BICALUTAMIDE TABLETS
BICALUTAMIDE OD TABLETS
一般名
ビカルタミド(Bicalutamide)
**化学名
(2RS)-N-[4-Cyano-3-(trifluoromethyl)phenyl]-3-[(4-fluorophenyl)sulfonyl]-2-hydroxy-2-methylpropanamide
分子式
C18H14F4N2O4S
分子量
430.37
構造式
性状
●白色粉末或结晶粉末。
·易溶于丙酮,不易溶于甲醇,不易溶于乙醇(99.5),几乎不溶于水。
·丙酮溶液(1→100)不显示旋光性。
·熔点:192~197℃
·观察到结晶多态性。
使用注意事项
稳定性试验
(1)联氨片80mg“NP”
使用最终包装产品的加速试验(40℃,相对湿度75%,6个月)的结果,可以推测联苯胺片80mg「NP」在通常的市场流通下稳定3年。
(2)*生物酰胺OD片80mg「NP」
使用最终包装产品的加速试验(40℃,相对湿度75%,6个月)的结果,推测了联氨OD片80mg「NP」在通常的市场流通下稳定3年。
药效药理
Bicalutamide是一种非甾体雄激素受体拮抗剂,抑制靶细胞(前列腺肿瘤组织)中雄激素受体从细胞质向核转移,发挥对前列腺癌的增殖抑制作用。本制剂的抗雄激素活性实质上是由R体引起的。
适应症
前列腺癌
用法与用量
通常,成人每天1次口服80毫克作为比卡鲁胺。
包装

80mg「NP」:30片(PTP)100片(PTP)
OD片
80mg「NP」:30片(PTP)100片(PTP)
制造分销商
尼普罗股份有限公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291009F1187_1_06/ 

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