简介:
部份中文比卡鲁胺处方资料(仅供参考)
商品名:Casodex Filmtabletten
英文名:Bicalutamide
中文名:比卡鲁胺薄膜片
生产商:阿斯利康
药品简介
Casodex(Bicalutamide)是一种非甾体类抗雄激素药物,与黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。
作用机制
Casodex是一种非甾体类抗雄激素药物,没有其他内分泌活性,它与雄激素受体结合而不激活基因表达,从而抑制部分患者的雄激素刺激综合征。
Casodex是一种外消旋物,其抗雄激素活性几乎只存在于(R)-对映异构体中。
适应症
与促黄体激素释放激素(LHRH)类似物疗法或手术去势联合治疗晚期前列腺癌。
用法与用量
剂量
包括老年人在内的成年男性:每天一次一粒(50毫克)。
应在开始使用 LHRH 类似物治疗前至少3天开始使用Casodex进行治疗,或与手术去势同时进行。
肾损害:肾损害患者无需调整剂量。
肝功能损害:轻度肝功能损害患者无需调整剂量,中度至重度肝功能损害患者可能发生蓄积增加。
儿童人群:Casodex禁用于儿童。
禁忌症
Casodex 禁用于女性和儿童。
对活性物质或列出的任何输送物过敏。
禁止将特非那定、阿司咪唑或西沙必利与Casodex合用。
保质期
5年。
储存的特别注意事项
不要储存在30°C以上。
容器的性质和内容
PVC 泡罩/铝箔包装28片。
请参阅随附的Casodex完整处方信息:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/5491/smpc
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Casodex 150mg Filmtabletten
AstraZeneca GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Bicalutamid 150mg
Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A Hilfstoff
Hypromellose Hilfstoff
Lactose 1-Wasser Hilfstoff
Macrogol 300 Hilfstoff
Magnesium stearat Hilfstoff
Povidon K29-32 Hilfstoff
Titan dioxid Hilfstoff
Produktinformation zu Casodex 150mg Filmtabletten ***
Indikation
Das Präparat ist ein Arzneimittel, das die Wirkung des männlichen Sexualhormons (Testosteron) hemmt (nichtsteroidales Antiandrogen).
Es wird angewendet bei lokal fortgeschrittenem Prostatakrebs und einem hohen Risiko des Fortschreitens der Erkrankung
als alleinige Therapie oder
zusätzlich zu einer Strahlentherapie bzw. einer operativen Entfernung der Prostata.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Bicalutamid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
wenn Sie gleichzeitig bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Verdauungsstörungen einnehmen, die den Wirkstoff Cisaprid enthalten,
wenn Sie gleichzeitig bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Allergien einnehmen, die die Wirkstoffe Terfenadin oder Astemizol enthalten,
von Frauen,
von Kindern.
Dosierung von Casodex 150mg Filmtabletten
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
1-mal täglich 1 Filmtablette.
Diese Dosis gilt auch für ältere Patienten, Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und Patienten mit leichten Leberfunktionsstörungen.
Vorsicht ist geboten bei Patienten mit mittelschweren bis schweren Leberfunktionsstörungen.
Dauer der Anwendung
Das Arzneimittel sollte ohne Unterbrechung mindestens zwei Jahre eingenommen werden. Sollte die Krankheit in dieser Zeit bei Ihnen fortschreiten, kann Ihr Arzt den vorzeitigen Abbruch der Behandlung mit dem Arzneimittel empfehlen.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten,
benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen entscheiden. Die unerwünschten Wirkungen nach der Einnahme von zu hohen Bicalutamid-Dosen sind nicht bekannt. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Eine Dialyse ist nach dem derzeitigen Stand der Erkenntnis nicht zweckmäßig. Bei Verdacht auf Überdosierung müssen die Beschwerden behandelt werden. Darüber hinaus empfehlen sich allgemein unterstützende Maßnahmen, einschließlich einer ständigen Überwachung des Patienten.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben,
sollten Sie die Behandlung wie verordnet fortsetzen. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme abbrechen,
kann der Behandlungserfolg gefährdet werden. Brechen Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels ist erforderlich,
wenn Sie mittelschwere bis schwere Leberfunktionsstörungen haben. Wegen möglicher Leberveränderungen wird Ihr Arzt regelmäßig Leberfunktionstests durchführen. Wenn bei Ihnen während der Behandlung schwere Leberfunktionsstörungen auftreten, wird Ihr Arzt die Behandlung mit dem Arzneimittel abbrechen. Es wurde über Todesfälle berichtet.
wenn Sie gleichzeitig bestimmte Arzneimittel (Ciclosporin und Kalziumantagonisten) einnehmen.
bei Patienten mit einem Fortschreiten der Erkrankung unter der Behandlung mit dem Arzneimittel (erhöhter PSA-Wert). In diesem Fall wird Ihr Arzt entscheiden, ob Sie das Arzneimittel weiter einnehmen sollen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Gelegentlich kann es vorkommen, dass die Filmtabletten Sie schläfrig machen. Seien Sie in diesen Fällen vorsichtig beim Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen.
Schwangerschaft
Dieses Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Frauen bestimmt.
Einnahme Art und Weise
Zum Einnehmen.
Die Filmtabletten sollten unzerkaut mit einem Glas Wasser eingenommen werden. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten, sollte jedoch möglichst zur gleichen Tageszeit erfolgen.
Wechselwirkungen bei Casodex 150mg Filmtabletten
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Das Arzneimittel darf nicht gleichzeitig eingenommen werden mit Arzneimitteln, die folgende Wirkstoffe enthalten:
Terfenadin (in einigen Arzneimitteln gegen Allergien),
Astemizol (in einigen Arzneimitteln gegen Allergien),
Cisaprid (in einigen Arzneimitteln gegen bestimmte Verdauungsstörungen).
Bei einer gleichzeitigen Einnahme besteht die Möglichkeit, dass nicht abschätzbare, unerwünschte Arzneimittelwirkungen auftreten.
Wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel anwenden, die über einen bestimmten Stoffwechselweg abgebaut werden, ist Vorsicht geboten. Diese Arzneimittel oder Bicalutamid könnten stärker als gewünscht wirken oder eher zu Nebenwirkungen führen. Dann wird Ihr Arzt gegebenenfalls die Dosierung anpassen und regelmäßig Ihr Krankheitsbild und Ihre Blutwerte überprüfen. Dies gilt z.B. für:
den Wirkstoff Ciclosporin (Arzneimittel zur Unterdrü-ckung des Immunsystems),
Kalziumantagonisten (bestimmte Gruppe von Arznei-mitteln zur Blutdrucksenkung).
Wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel anwenden, die die Abbauprozesse des Arzneimittels in der Leber hemmen, ist besondere Vorsicht geboten. Es könnten vermehrt Nebenwirkungen auftreten.
Dies gilt z.B. für die Wirkstoffe:
Cimetidin (Arzneimittel zur Hemmung der Magensäureproduktion),
Ketoconazol (Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen).
Wenn Sie das Arzneimittel gleichzeitig mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln vom Cumarintyp, z.B. Warfarin, einnehmen, kann die gerinnungshemmende Wirkung dieser Arzneimittel verstärkt werden.
Da in diesem Fall die Blutgerinnungszeit erheblich verlängert sein kann, wird Ihr Arzt bei Ihnen gegebenenfalls häufiger Kontrollen der Blutgerinnungszeit vornehmen.
Erfahrungsberichte zu Casodex 150mg Filmtabletten, 30ST
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