部份中文比卡鲁胺处方资料(仅供参考) 商品名:Bicalutamide Tablets 英文名:Bicalutamide 中文名:比卡鲁胺片 生产商:尼普罗制药 药品简介 比卡鲁胺(Bicalutamide)是一种口服非甾体抗雄激素类药物,于1995年获批上市。联合外科手术去势用于晚期前列腺癌的治疗,后来被批准作为一种单药疗法用于早期前列腺癌的治疗。然而,即便经过雄激素剥夺疗法治疗后,几乎所有的前列癌患者病情都会继续恶化,导致去势抵抗性前列腺癌,而癌细胞也可能扩散至身体其他部位。 ビカルタミド錠80mg「NP」/ビカルタミドOD錠80mg「ニプロ」 药物分类名称 前列腺癌治疗剂 批准日期:2009年5月 欧文商標名 BICALUTAMIDE TABLETS BICALUTAMIDE OD TABLETS 一般名 ビカルタミド(Bicalutamide) **化学名 (2RS)-N-[4-Cyano-3-(trifluoromethyl)phenyl]-3-[(4-fluorophenyl)sulfonyl]-2-hydroxy-2-methylpropanamide 分子式 C18H14F4N2O4S 分子量 430.37 構造式 性状 ●白色粉末或结晶粉末。 ·易溶于丙酮,不易溶于甲醇,不易溶于乙醇(99.5),几乎不溶于水。 ·丙酮溶液(1→100)不显示旋光性。 ·熔点:192~197℃ ·观察到结晶多态性。 使用注意事项 稳定性试验 (1)联氨片80mg“NP” 使用最终包装产品的加速试验(40℃,相对湿度75%,6个月)的结果,可以推测联苯胺片80mg「NP」在通常的市场流通下稳定3年。 (2)*生物酰胺OD片80mg「NP」 使用最终包装产品的加速试验(40℃,相对湿度75%,6个月)的结果,推测了联氨OD片80mg「NP」在通常的市场流通下稳定3年。 药效药理 Bicalutamide是一种非甾体雄激素受体拮抗剂,抑制靶细胞(前列腺肿瘤组织)中雄激素受体从细胞质向核转移,发挥对前列腺癌的增殖抑制作用。本制剂的抗雄激素活性实质上是由R体引起的。 适应症 前列腺癌 用法与用量 通常,成人每天1次口服80毫克作为比卡鲁胺。 包装 片 80mg「NP」:30片(PTP)100片(PTP) OD片 80mg「NP」:30片(PTP)100片(PTP) 制造分销商 尼普罗股份有限公司 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明书附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291009F1187_1_06/