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Jevtana kit 60mg/1.5ml(卡巴他赛粉剂+溶液注射剂,ジェブタナ点滴静注)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 60毫克/1.5毫升/瓶 SDV+1瓶稀释液/套 
包装规格 60毫克/1.5毫升/瓶 SDV+1瓶稀释液/套 
计价单位: 套 
生产厂家中文参考译名:
赛诺菲安万特
生产厂家英文名:
Sanofi-Aventis
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4240410A1020_1_01/
该药品相关信息网址2:
http://www.jevtana.com/
该药品相关信息网址3:
http://www.drugs.com/jevtana.html
原产地英文商品名:
JEVTANA KIT(ジェブタナ点滴静注)60MG/1.5ML/VIAL SDV+1VIAL DILUENT/KIT
原产地英文药品名:
Cabazitaxel Acetonate
中文参考商品译名:
JEVTANA套装(ジェブタナ点滴静注)60毫克/1.5毫升/瓶 SDV+1瓶稀释液/套
中文参考药品译名:
卡巴他赛
曾用名:
简介:

 

 部份中文盐酸卡巴他赛处方资料(仅供参考)
英文名:Cabazitaxel Acetonate
商标名:JEVTANA
中文名:卡巴他赛粉剂和溶剂
生产商:赛诺菲-安万特
药品简介
Jevtana(cabazitaxel,卡巴他赛)是新一代紫杉烷类抗肿瘤药物,通过从植物红豆杉萃取的前体半合成制备。该药是一种微管抑制剂,适用于与强的松联合用药,用于既往对含多西紫杉醇治疗方案无效的激素难治转移性前列腺癌患者。
药效分类名
抗恶性肿瘤剂
批准日期:2014年9月
商標名
JEVTANA for I.V. Infusion
一般的名称
カバジタキセル アセトン付加物
(Cabazitaxel Acetonate)
化学名
(1S, 2S, 3R, 4S, 5R, 7S, 8S, 10R, 13S)-4-Acetoxy-2-benzoyloxy-5, 20-epoxy-1-hydroxy-7, 10-dimethoxy-9-oxotax-11-ene-13-yl(2R, 3S)-3-(1, 1-dimethylethyl)oxycarbonylamino-2-hydroxy-3-phenylpropanoate monoacetonate
分子式
C45H57NO14・C3H6O
分子量
894.01
性状
本产品为白色粉末。
它易溶于丙酮或二氯甲烷,微溶于无水乙醇,几乎不溶于水。
化学構造式
审批条件
由于日本的临床试验病例数非常有限,因此可以通过对制造和销售后的所有病例进行药物使用结果调查,直到收集到一定数目的病例数据为止,才能使用该药物。使用该药物的患者,应尽早收集有关该药物安全性和有效性的数据,并采取必要措施以正确使用该药物。
药效药理
作用机理
卡巴他赛通过稳定微管来促进微管蛋白的聚合并抑制细胞分裂。
抗肿瘤作用
发现卡巴他赛在移植有人前列腺癌衍生的癌症DU145细胞系的小鼠中具有肿瘤生长抑制作用或肿瘤消退。 另外,发现卡巴他赛在移植有对多西他赛具有抗性的人肿瘤来源细胞系的小鼠中具有肿瘤生长抑制作用。
适应症
前立腺癌
用法与用量
与泼尼松龙联合使用时,成人通常的剂量为卡巴他赛25mg/m2(体表面积),每3周间隔1小时静脉滴注。应根据患者的病情减少剂量。
使用注意事项
准备药物时的注意事项
建议在准备过程中戴上手套。如果该产品粘附在皮肤上,请立即用肥皂和大量流水将其洗净。如果它粘在粘膜上,请立即用大量流水将其冲洗掉。
避免使用聚氯乙烯输液袋和聚氨酯输液器。
制备方法
给药前,该药物应分两步进行无菌稀释。请务必按照本书结尾处显示的“准备方法”进行准备。静脉注射Jebutana输液60mg和所附的裂解液小瓶装满,以弥补制备过程中的损失。卡巴他赛浓度为10 mg / mL的预混溶液(稀释的第一步)可以通过使用所附着溶液的总量溶解该药物的总量来制备。
给药时,将其溶解于所附着溶液的总量中,浓度为10mg/mL,然后用注射管取出所需量,使最终浓度为0.10至0.26mg/mL,并立即使用盐水或5%,与葡萄糖溶液混合,并在1小时内静脉内输注。
与输液混合后立即使用。如果不可避免的话,请在室温下8小时内和在冷藏中48小时内使用(包括输注所需的1小时)。
请勿与其他试剂混合。
给药时的注意事项
通过0.2或0.22μm的在线过滤器进行管理。
与输注溶液混合后的给药溶液处于过饱和状态。如果晶体沉淀,请勿使用。
在静脉内给药的情况下,如果药液从血管中泄漏出来,则在注射部位可能会发生硬结或坏死,因此应使药液不泄漏出血管。
包装
点滴静注
60mg:1.5mL×1バイアル(溶解液添付)
保存方法/有效期
保存方式
不要存放在冰箱中,存放在15-30°C
有效期
3年
制造销售
赛诺菲-安万特
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4240410A1020_1_06/ 

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