部份中文塔拉妥单抗处方资料（仅供参考）
商品名：Imdelltra injection
英文名：Tarlatamab
中文名：塔拉妥单抗重组注射溶液
生产商：安进公司
药品简介
Imdelltra（tarlatamab）是一种可注射的新型抗癌药物，用于治疗已接受过含铂化疗但无效或不再有效的小细胞肺癌广泛期（ES-SCLC）成年人。
Imdelltra(tarlatamab)是一种双特异性T细胞接合剂，具有两个可与不同靶标结合的臂。一个臂与细胞（包括肿瘤细胞）表面表达的 DLL3 结合，另一个臂与T细胞表面表达的CD3结合。这使T细胞和肿瘤细胞更紧密地联系在一起。Imdelltr通过激活癌症部位的免疫系统发挥作用。
イムデトラ点滴静注用1mg/イムデトラ点滴静注用10mg
药效分类名称
抗恶性肿瘤剂/双重特异性抗体制剂
转基因制剂
批准日期：2024年12月
商標名
Tecvayli subcutaneous injection
一般名：
タルラタマブ（遺伝子組換え）
Tarlatamab（Genetical Recombination）
本質：
转基因单链双价双特异性单克隆抗体（scFv-scFv’-scFc）是转基因单链双价双特异性单克隆抗体（scFv-scFv’-scFc），第1～241个是抗δ样配体3（DLL3）抗体的可变部（scFv），第248～496个是抗CD3ε抗体的可变部（scFv’），第501～982个是人IgG1的铰链部，CH2部，CH3部通过接头与人IgG1的铰链部、CH2部、CH3部（scFc）连接域6个氨基酸残基被取代（R572C、N577G、V582C、R827C、N832G、V837C）。滑石粉由CHO细胞产生。Tarlatamab是由982个氨基酸残基构成的蛋白质。（分子量：约105000）
使用注意事项
本品应放在外箱中保存。外箱开封后应遮光保存。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
在紧急情况下能够充分应对的医疗设施中，在对癌症化疗有充分知识和经验的医生的指导下，在进行细胞因子释放综合征管理等适当应对的体制下，为了给药本制剂，在制造销售中应采取必要的措施。
药效药理
作用机制
Tarlatamab是与三角洲类配体3（DLL3）和CD3结合的基因重组蛋白。据信，通过将表达在T细胞的细胞膜上的CD3与表达在小细胞肺癌（SCLC）细胞的细胞膜上的DLL3结合，滑石蛋白激活T细胞，从而损伤表达DLL3的肿瘤细胞。
抗肿瘤效果
在人外周血单核细胞的存在下，滑石蛋白对表达DLL3的人SCLC来源的细胞株（SHP-77等）显示出细胞损伤作用（in vitro）。Tarlatamab,SHP-77在静脉内移植细胞株、腹腔内移植人T细胞的白介素2受体γ链完全缺损的非肥胖型糖尿病/重症复合型免疫缺陷小鼠中，显示出抑制肿瘤增殖的作用（in vivo）。
适应症
癌化疗后加重的小细胞肺癌
用法与用量
通常，成人用1小时滴注1mg，第1天滴注1mg，第8天滴注10mg，作为转基因。第15天以后，用1小时以2周间隔滴注1次10mg。
包装
点滴静注用
1mg
1小瓶（附输液稳定液7ml,2小瓶）
10mg
1小瓶（附输液稳定液7ml,2小瓶）

贮存方法：2～8℃保存
有效期：24个月
制造和销售来源
安进公司株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件：
https://www.amgen.co.jp/products/-/media/Themes/CorporateAffairs/Redesign/amgen-co-jp/