部份中文谷美替尼处方资料(仅供参考) 英文名:Gumarontinib Hydrate 商品名:Haiyitan tablets 中文名:谷美替尼片 生产商:大鹏制药 药品简介 Haiyitan(Gumarontinib Hydrate)是一款强效、高选择性的小分子MET抑制剂,每日一次给药; 不需要根据体重做剂量调整; 药物相互作用少,合并用药安全性风险低。用于治疗具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变(METex14跳变)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 ハイイータン錠50mg 药效分类名称 抗恶性肿瘤剂 ET抑制剂 批准日期:2024年6月 商標名 HAIYITAN tablets 一般的名称 グマロンチニブ水和物(Gumarontinib Hydrate) 化学名 6-(1-Methyl-1H-pyrazol-4-yl)-1-[6-(1-methyl-1H-pyrazol-4-yl)imidazo[1,2-a]pyridine-3-sulfonyl]-1H-pyrazolo[4,3-b]pyridine monohydrate 分子式 C21H17N9O2S・H2O 分子量 477.50 性状 本品为大致白色~白色的粉末。 批准条件 制定医药品风险管理计划并妥善实施。 药效药理 作用机制 谷美替尼是对间叶上皮转换因子(MET)具有抑制作用的低分子化合物,通过抑制MET的磷酸化、抑制下游的信号传导,显示抑制肿瘤增殖的作用。 抗肿瘤作用 在皮下移植了来自具有MET基因外显子14跳跃变异等的非小细胞肺癌患者的肿瘤组织片的裸鼠中,谷美替尼显示出肿瘤增殖抑制作用。 适应症 ET基因外显子14跳跃变异阳性的不能切除的进展·复发的非小细胞肺癌 用法与用量 通常,成人每天空腹1次口服300mg,作为谷美替尼。另外,根据患者的状态适当减量。 包装 PTP包装 24片(8片×3) 制造销售商 海和制药株式会社 销售 大鹏药品工业株式会社 注:以上中文处方资料不够完整,使用以原处方资料为准。 完整说明资料附件: https://jaspo-oncology.org/file/964