Libtayo 350mg injection 1vial×7ml（Cemiplimab 西米单抗重组注射溶液） - 肺癌药物

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Libtayo 350mg injection 1vial×7ml（Cemiplimab 西米单抗重组注射溶液）

药店国别：

产地国家：

日本

处方药：

是

所属类别：

350毫克注射溶液，1瓶×7毫升

包装规格：

350毫克注射溶液，1瓶×7毫升

计价单位：

瓶

生产厂家中文参考译名:

再生元日本公司

生产厂家英文名:

Regenerin Japan Co.Ltd.

该药品相关信息网址1:

https://www.drugs.com/history/libtayo.html

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Libtayo（リブタヨ点滴静注）350mginjection，1vial×7ml

原产地英文药品名:

Cemiplimab（Genetical Recombination）

中文参考商品译名:

Libtayo（リブタヨ点滴静注）350毫克注射溶液，1瓶×7毫升

中文参考药品译名:

西米单抗重组

曾用名:

简介：

部份中文西米单抗处方资料（仅供参考）

商品名：Libtayo I.V. Infusion

英文名：Cemiplimab

中文名：西米单抗注射溶液

生产商：再生元日本公司

药品简介

2025年7月23日，Regeneron Pharmaceuticals宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已授予 Libtayo（cemiplimab）的新适应症，用于治疗晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 成年患者的一线治疗。

Libtayo (cemiplimab) 是一种全人源单克隆抗体，靶向T细胞上的免疫检查点受体 PD-1，是使用 Regeneron专有的VelocImmune ®技术发明的。通过与PD-1结合，Libtayo已被证明可以阻止癌细胞使用PD-1通路来抑制T细胞活化。

肺癌是全世界癌症死亡的主要原因。近年来，全球每年新增确诊病例超过220万例。大约 80-85% 的肺癌是非小细胞肺癌，其中75%的病例诊断为晚期。

リブタヨ点滴静注350mg

药效分类名称

抗恶性肿瘤剂

人型抗人PD-1单克隆抗体

批准日期：2025年7月

商品名

Libtayo I.V. Infusion

一般的名称：

セミプリマブ（遺伝子組換え）

（Cemiplimab（Genetical Recombination））

分子量：

約147,000

本質：

Cemiplimab是转基因抗人PD-1单克隆抗体IgG4由来H链的第225个氨基酸残基Pro中所述修改相应参数的值。

Cemiplimab由中国仓鼠卵巢细胞产生。Cemiplimab由444个氨基酸残基构成H由2条链（γ4链）和214个氨基酸残基构成L由2条链（κ链）构成的糖蛋白（分子量：约147000）。

使用注意事项

避免冻结。

外箱开封后应遮光保存。

批准条件

制定医药品风险管理计划并妥善实施。

作用机制

Cemiplimab是人PD-1对抗体PD-1及其配体（PD-L1及PD-L2）通过抑制与的结合，可以抑制癌抗原特异性的T细胞增殖、活化和对肿瘤细胞的细胞伤害活性增强，抑制肿瘤增殖。

适应症

○癌化疗后恶化的进展或复发的宫颈癌

○不能切除的进展、复发的非小细胞肺癌

用法与用量

通常，在成人中，作为西米单抗（基因重组），1次350mg每隔3周静注30分钟

包装

滴液滴静注

1小瓶（7mL）

贮存方法：2～8℃保存

有效期：36个月

制造和销售

赛诺菲株式会社

注：以上中文不够完整，使用者以原处方资料为准。

完整说明附件：

https://clinicalsup.jp/jpoc/DrugInfoPdf/00070741.pdf

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