部份中文盐酸卡帕替尼处方资料（仅供参考） 英文名：Capmatinib Hydrochloride Hydrate 商品名：Tabrecta tablets 中文名：盐酸卡帕替尼水合物片 生产商：诺华制药 药品简介 近日，日本厚生劳动省（MHLW）批准Tabrecta（capmatinib，原名INC280,タブレクタ錠）：该药是一种口服MET抑制剂，用于治疗携带MET外显子14跳跃（MET exon14 skipping，METex14）突变的晚期和/或复发性不可切除性非小细胞肺癌（NSCNC）患者。 タブレクタ錠150mg/タブレクタ錠200mg 药物类别名称 抗肿瘤/MET抑制剂 批准日期：2020年6月 商品名 Tabrecta tablets 一般的名称 カプマチニブ塩酸塩水和物（Capmatinib Hydrochloride Hydrate） 化学名 2-Fluoro-N-methyl-4-{7-[(quinolin-6-yl)methyl]imidazo[1,2-b] [1,2,4]triazin-2-yl}benzamide dihydrochloride monohydrate 分子式 C23H17FN6O・2HCl・H2O 分子量 503.36 性状 它是一种黄色粉末。 化学结构式 审批条件 制定药物风险管理计划并适当实施。 由于日本的临床试验病例数非常有限，因此将对所有病例进行使用结果调查，直到在制造和销售后积累了一定数目的病例数据为止。使用患者背景收集信息时应尽快收集有关该药物的安全性和有效性的信息，并采取必要的措施正确使用该药物。 药效药理 作用机理 Capumatinib是一种低分子量化合物，对间质上皮转化因子（MET）具有抑制作用，并被认为通过抑制MET磷酸化和下游信号转导而表现出肿瘤生长抑制活性。 获得。 抗肿瘤作用 Capumatinib在非肥胖糖尿病/重度联合免疫缺陷小鼠皮下移植了肿瘤组织块后显示出抑制肿瘤生长的活性，该肿瘤组织块来源于患有MET基因外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者（体内）。 适应症 MET基因外显子14跳跃突变阳性的不可切除的晚期/复发性非小细胞肺癌 用法与用量 卡马替尼的成人剂量通常为400mg，每天口服两次。可以根据患者的病情减少剂量。 包装 片剂 150mg:28片[14片（PTP）x 2] 200mg:28片[14片（PTP）x 2] 制造业销售 诺华制药 注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件： https://pins.japic.or.jp/pdf/newPINS/00068877.pdf
