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Vizimpro Tablets 10×45mg(dacomitinib,ビジンプロ錠 达克替尼片)
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药店国别: |
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产地国家: | 日本 |
处 方 药: | 是 |
所属类别: | 45毫克/片 10片/盒 |
包装规格: |
45毫克/片 10片/盒 |
计价单位: |
盒 |
生产厂家中文参考译名: |
辉瑞公司 |
生产厂家英文名: |
Pfizer |
该药品相关信息网址1: |
https://www.drugs.com/nda/dacomitinib_180404.html |
该药品相关信息网址2: |
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291056F1025_1_01/ |
该药品相关信息网址3: |
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原产地英文商品名: |
VIZIMPRO(ビジンプロ錠)45mg/tablets 10tablets/box |
原产地英文药品名: |
Dacomitinib |
中文参考商品译名: |
VIZIMPRO(ビジンプロ錠)45毫克/片 10片/盒 |
中文参考药品译名: |
达克替尼 |
曾用名: |
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简介:
部份中文达克替尼处方资料(仅供参考)
商品名:VIZIMPRO Tablets
英文名:Dacomitinib
中文名:达克替尼片
生产商:辉瑞制药
药品简介
近日,第二代EGFR靶向药物Vizimpro(dacomitinib,达克替尼)已获批上市,作为一种单药疗法,一线治疗存在表皮生长因子受体(EGFR)激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
ビジンプロ錠15mg/ビジンプロ錠45mg
藥用類別名稱
抗惡性腫瘤瓊脂糖/酪氨酸激酶抑制劑
批准日期:2018年9月
商標名
VIZIMPRO Tablets
一般名
ダコミチニブ水和物
化学名
(2E)-N-{4-[(3-Chloro-4-fluorophenyl)amino]-7-methoxy-quinazolin-6-yl}-4-(piperidin-1-yl)but-2-enamide monohydrate
分子式
C24H25ClFN5O2・H2O
分子量
487.95
構造式
性状
本產品為白色至細黃色粉末。
分佈係數 (日誌 d)
4.2 (ph7.4, 1-octanol/水)
批准條件
制定藥品風險管理計劃並加以實施。
藥用藥理學
抗腫瘤作用
該製劑, 體外試驗, 人類非小細胞肺衍生 nci-h125 細胞系與野生型 egfr, 人類非小細胞肺癌衍生 hcc827 和 hcc400 細胞系與 egfr 主動突變 (ex19 del), 並通過 egfr 活性突變 (l858r) 抑制人非小細胞肺衍生 nci-h1975 細胞系的增殖。
該製劑在體內試驗中, nci-h125 和 ncih1975 細胞系均在皮下植入, 顯示出腫瘤生長的抑制作用。
行動機制
該製劑, 通過抑制酪氨酸激酶活性, 如egfr 有一個活躍的突變 (ex19del 和 l858r), 被認為可以抑制腫瘤的生長。
适应症
EGFR基因突變陽性的非小細胞肺癌無法操作或復發
用法与用量
通常情況下, 成人口服一次, 每天45毫克作為達科米尼。 另外, 根據患者的病情酌情減肥。
包装
片劑
15mg:30片(ptp)10片/片 x3片
45mg:10片(ptp)10片/片 x1片
儲存方法、使用期限等。
存儲方法
室溫存儲
使用期限
最後一年在外框等中描述。
製造和銷售來源
辉瑞
注:以上中文不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明附件:http://database.japic.or.jp/pdf/newPINS/00067884.pdf |
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