部份中文度伐鲁单抗重组处方资料（仅供参考）
商品名：Imfinzi Injection
英文名：Durvalumab
中文名：度伐鲁单抗重组注射溶液
生产商：阿斯利康制药
药品简介
2020年08月22日，日本监管机构已批准抗PD-L1疗法Imfinzi（durvalumab，度伐利尤单抗），联合标准护理（SoC）含铂化疗（依托泊苷+卡铂，或依托泊苷+顺铂），一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者。
此次批准，将为日本的ES-SCLC患者群体提供一个重要的一线治疗方案。SCLC是一种侵袭性、快速生长的癌症，尽管最初对含铂化疗有反应，但通常会很快复发和进展。
イミフィンジ点滴静注120mg/イミフィンジ点滴静注500mg
药用分类名称
-抗肿瘤剂-
人类抗人PD-L1单克隆抗体
批准日期：2018年8月
欧文商標名
IMFINZI Injection 120mg
IMFINZI Injection 500mg
一般的名称
デュルバルマブ（遺伝子組換え）（JAN）
Durvalumab（Genetical Recombination）
本質
Durvalumab是一种针对人程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的重组人IgG1单克隆抗体。Durvalumab由中国仓鼠卵巢细胞产生。 Durvalumab是一种糖蛋白（分子量：约149,000），由两条由451个氨基酸残基组成的H链（γ1链）和两条由215个氨基酸残基组成的L链（κ链）组成。
处理注意事项
打开外盒后，将其存放在黑暗中。
审批条件
制定药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
Durvalumab是人免疫球蛋白G亚类1，β型同型（IgG1+）单克隆抗体，通过抑制PD-L1及其受体PD-1的结合，人类PD-L1，增强抗肿瘤免疫反应，被认为抑制肿瘤生长。
适应症
○不可切除的局部晚期非小细胞肺癌根治性放化疗后的维持治疗
○晚期小细胞肺癌
用法与用量
<不可切除的局部晚期非小细胞肺癌根治性放化疗后的维持治疗>
对于成人，10mg/kg（体重）的 durvalumab（基因重组）以2周的间隔在60分钟内静脉内输注。但是，管理期限最长为12个月。
<进行性小细胞肺癌>
与铂类抗肿瘤药物和依托泊苷联合使用时，durvalumab（基因重组）的成人常用剂量为1500mg，以3周间隔静脉滴注给药，每次4次，每次 60分钟。然后，作为durvalumab（基因重组），每次1500mg 以4周的间隔在60分钟内静脉内输注。 但是，如果体重为30公斤或更少，单次剂量应为20毫克/公斤（体重）。
包装
点滴静注
120mg 2.4mL：1小瓶
500mg 10mL：1小瓶
制造供应商
阿斯利康有限公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291443A1023_1_04/