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Alecensa Capsule 28×150mg(Alectinib 阿来替尼胶囊)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 150毫克/胶囊 28胶囊/盒 
包装规格 150毫克/胶囊 28胶囊/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
中外制药
生产厂家英文名:
Chugai Pharmaceutical Co
该药品相关信息网址1:
http://www.health.ne.jp/medicine/rx/622359201_39641.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
ALECENSA(アレセンサカプセル)150mg/Caps 28Caps/box
原产地英文药品名:
Alectinib Hydrochloride
中文参考商品译名:
ALECENSA(アレセンサカプセル)150毫克/胶囊 28胶囊/盒
中文参考药品译名:
阿来替尼
曾用名:
AP26113
简介:

 

部份中文阿来替尼处方资料(仅供参考)
英文名:Alectinib Hydrochloride
商品名:Alecensa Capsules
中文名:阿来替尼胶囊
生产商:中外制药
药品简介
近日,中外制药(Chugai)宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准靶向抗癌药Alecensa®(alectinib) 单药作为肿瘤切除后的辅助治疗,用于复发风险较高的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者(IB期 [≥4cm]–IIIA NSCLC[第 7版 UICC/AJCC])。
肺癌是全球癌症死亡的主要原因之一。每年有180万人死于该疾病;这意味着全世界每天有4,900多人死亡。肺癌大致可分为两大类:非小细胞肺癌 (NSCLC) 和小细胞肺癌。NSCLC 是最常见的类型,约占所有病例的85%。如今,大约一半的早期肺癌患者(45-76%,取决于疾病分期)在手术后仍会经历癌症复发,尽管进行了辅助化疗。在肺癌扩散之前尽早治疗可能有助于防止疾病复发并为人们提供最佳的治愈机会。
アレセンサカプセル150mg
药效分类名称
抗恶性肿瘤剂/ALK注1)抑制剂
注1)ALK:Anaplastic Lymphoma Kinase(未分化淋巴瘤激酶)
批准日期:2015年11月
商標名
ALECENSA Capsules
一般的名称
アレクチニブ塩酸塩
(Alectinib Hydrochloride)(JAN)
化学名
9-Ethyl-6,6-dimethyl-8-[4-(morpholin-4-yl)piperidin-1-yl]-11-oxo-6,11-dihydro-5H-benzo[b]carbazole-3-carbonitrile monohydrochloride
分子式
C30H34N4O2・HCl
分子量
519.08
性状
白色~黄红色的白色粉末或有块的粉末。稍易溶于2,2,2-三氟乙醇,极难溶于乙醇(99.5),几乎不溶于水、乙腈和丙酮。
化学構造式
融点
約302℃(分解)
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
在ALK融合基因阳性的非小细胞肺癌和未分化大细胞淋巴瘤中,ALK酪氨酸激酶活性异常亢进,参与癌变和肿瘤增殖。亚历山大昔布通过抑制ALK酪氨酸激酶活性来抑制ALK融合基因阳性的肿瘤细胞的增殖。
抗肿瘤效果
阿列克汀尼和主要代谢物(M-4)抑制了ALK融合基因阳性的人非小细胞肺癌源NCI-H2228细胞株的细胞增殖。此外,在皮下移植NCI-H2228细胞株的重症复合型免疫缺陷小鼠中,亚历山大显示出抑制肿瘤增殖的作用。
适应症
○ALK融合基因阳性的不能切除的进展·复发的非小细胞肺癌
○复发或难治性ALK融合基因阳性的未分化大细胞淋巴瘤
用法与用量
〈ALK融合基因阳性不能切除的进展·复发的非小细胞肺癌〉
通常,成人每天口服2次300mg作为阿雷克汀。
〈复发或难治性ALK融合基因阳性的未分化大细胞淋巴瘤〉
通常,作为阿雷克汀尼,1次300mg,1天2次经口给药。但是,体重低于35kg时的1次给药量为150mg。
包装
28胶囊(PTP14胶囊×2)

制造商和分销商
中外制药株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整处方资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291032M3021_1_06/)

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