FDA批准Etopophos(etoposide phosphate)是一种抗肿瘤药物，用于治疗肺癌和睾丸肿瘤的患者,它的工作原理是阻止肿瘤细胞分裂 (有丝分裂), 防止某些类型的癌症扩散。

批准日期：2009年6月1日  公司：百时美施贵宝公司

ETOPOPHOS(依托泊苷磷酸盐 etoposide phosphate), 用于静脉注射

美国初步批准: 1983

作用机理

磷酸依托泊苷是一种前药，通过去磷酸化作用转化为其活性部分依托泊苷。依托泊苷通过与DNA拓扑异构酶II的相互作用或自由基的形成导致DNA链断裂，导致细胞周期停滞，主要在细胞周期的G2阶段，并导致细胞死亡。

适应症

etopophos是一种拓扑酶抑制剂, 用于治疗患有以下药物的患者:

难治性睾丸肿瘤, 与其他化疗药物结合使用。

小细胞肺癌, 结合顺铂, 作为一线治疗。

剂量和管理

难治性睾丸肿瘤: 每天50至100mgm2, 在第1至第5天静脉注射5分钟至3.5小时以上, 或在5分钟至第5天静脉注射超过5分钟至3.5 小时。

小细胞肺癌: 每天静脉注射35mg/m2, 每次超过5分钟至3.5小时, 为期4天, 或每天50次静脉注射超过5分钟至3.5 小时, 为期5天。

不要用小球注射。

肾损伤: 在肌酐清除15至50mlmin 患者中, 将推荐剂量降低到75%。

形式和强度

注射: 114毫克依托泊苷磷酸盐(相当于100毫克依托泊苷), 白色至白色, 冻干粉在单剂量小瓶重建。

禁忌

对依托泊苷产品过敏。

警告和注意事项

骨髓抑制: 在每个周期之前获得完整的血液计数, 并更频繁地进行临床指示。

继发性白血病: 可发生与长期使用。

超敏反应: 可能会发生包括过敏反应在内的超敏反应。

胚胎胎儿毒性: 异丙酚可引起胎儿伤害。建议女性在使用 etopophos 治疗期间和最后剂量后6个月内使用有效的避孕方法, 并对胎儿有潜在风险。建议男性在最后剂量的 etopophos 后使用有效避孕药物4个月。

不良反应

最常见的不良反应是中性粒细胞减少症。

若要报告已持续的广告反应, 请联系1-800-721-5072 的 bhstol-myers squibb或1-800-fda-1088 或 WWW.FDA.GOV/MEDWATCH 的 fda。

药物互动

华法林: 共同管理可能会导致国际归一化比率 (inr) 升高。经常测量。

在特定种群中使用

哺乳: 不要母乳喂养。

包装供应和处理

提供 etopophos 作为单剂量小瓶提供, 其中含有相当于100毫克依托泊苷的磷酸乙二酯, 作为冻干粉进行重组, 单独包装在纸箱中:

0015-3404-20

储存

将未开封的小瓶存放在2°至 8°C (36°-46°F)。将小瓶放在外箱内, 以防止光线照射。

处理异丙酚是一种细胞毒性药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。

完整说明资料附件：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=e28c05f0-081f-406d-8bfb-9160a6908307