部份中文酒石酸长春瑞滨处方资料（仅供参考）
商品名：Navelbine Weichkapseln
英文名：Vinorelbine
中文名：长春瑞滨软胶囊
生产商：Eurimpharm Arzneimittel GmbH
药品简介
近日，抗癌口服药Navelbine(Vinorelbine 长春瑞滨)软胶囊率先在欧洲推出，用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)和晚期乳腺癌等。
药理作用
Navelbine是一种长春花生物碱家族的抗肿瘤药物，但与所有其他长春花生物碱不同，长春瑞滨的长春瑞滨部分已在结构上进行了修饰。在分子水平上，它作用于细胞微管装置中微管蛋白的动态平衡。它抑制微管蛋白聚合并优先与有丝分裂微管结合，仅在高浓度时影响轴突微管。微管蛋白螺旋化的诱导小于长春新碱产生的诱导。
Navelbine在G2-M阻断有丝分裂，导致细胞在间期或随后的有丝分裂时死亡。
适应症
作为单一代理或组合用于：
• 3期或4期非小细胞肺癌的一线治疗。
• 治疗含蒽环类药物后复发或难治的晚期乳腺癌3期和4期。
用法与用量
在成年患者中
作为单一药剂，推荐的方案是：
前三届
60mg/m² 体表面积，每周给药一次
随后的主管部门
在第三次给药后，建议每周一次将Navelbine的剂量增加到80mg/m²，除非在前三次给药期间中性粒细胞计数下降一次低于500/mm3或超过一次在500和1000/mm3之间的患者 在60毫克/平方米。
前3次60mg/m2/   中性粒细胞  中性粒细胞≥500  中性粒细胞≥500  中性粒细胞<500
周给药期间的中  >1000       且<1000（1集）   且<1000
性粒细胞计数
从第4次给药开    80            80               60                60
始的推荐剂量
剂量调整
对于计划以80mg/m²给药的任何给药，如果中性粒细胞计数低于500/mm3或不止一次介于500和1000/mm3之间，则应延迟给药直至恢复并将剂量从每周80减少至60mg/m2在以下3届政府期间。
如果中性粒细胞计数低于1500/mm3和/或血小板计数低于100000/mm3，则应延迟治疗直至恢复。
第4次给药80mg  中性粒细胞  中性粒细胞≥500  中性粒细胞≥500  中性粒细胞<500
/m2/周后的中   >1000       且<1000（1集）   且<1000
性粒细胞计数
从下次给药开           80                                   80
始的推荐剂量
如果在60mg/m2的3次给药期间中性粒细胞计数未降至500/mm3以下或不止一次降至500至1000/mm3之间，则可以将剂量从每周60mg/m2重新增加至80mg/m2之前为前3个主管部门定义的规则。
对于联合方案，剂量和时间表将根据治疗方案进行调整。
根据临床研究，80mg/m2 的口服剂量被证明对应于iv形式的30mg/m2和60mg/m2至25mg/m2。
这已成为改善患者便利性的静脉内和口服形式交替组合方案的基础。
提供不同强度的胶囊（20、30、80毫克），以便为正确的剂量选择适当的组合。
下表给出了适当范围的体表面积(BSA)所需的剂量。
                 60毫克/平方米         80毫克/平方米
BSA（平方米）     剂量（毫克）           剂量（毫克）
0.95至1.04           60                    80
1.05至1.14           70                    90
1.15至1.24           70                    100
1.25至1.34           80                    100
1.35至1.44           80                    110
1.45至1.54           90                    120
1.55至1.64           100                   130
1.65至1.74           100                   140
1.75至1.84           110                   140
1.85至1.94           110                   150
≥ 1.95              120                   160
即使对于BSA≥2m2的患者，总剂量也不应超过每周120mg 60mg/m2和160mg每周80mg/m2。
行政
Navelbine 必须严格通过口服途径给药。
Navelbine 必须用水整吞，不要咀嚼、吸吮或溶解胶囊。
建议将胶囊与一些食物一起服用。
老年人管理
临床经验未发现老年患者在缓解率方面存在任何显着差异，但不能排除其中一些患者的敏感性更高。年龄不会改变长春瑞滨的药代动力学：
儿童管理
在儿童中的安全性和有效性尚未确定，因此不推荐给药。
肝功能不全患者的给药
轻度肝功能不全（胆红素<1.5xULN，ALAT和/或ASAT为1.5至2.5xULN）的患者可以按60mg/m²/周的标准剂量给予 Navelbine。对于中度肝功能不全的患者（胆红素为1.5至3xULN，无论ALAT和ASAT水平如何），应以50mg/m²/周的剂量给予Navelbine。对严重肝功能不全的患者禁用本品：
肾功能不全患者的给药
鉴于肾脏排泄量较小，没有药代动力学理由在严重肾功能不全患者中减Navelbine的剂量：
必须遵守处理 Navelbine的具体说明：
禁忌症
- 已知对长春瑞滨或其他长春花生物碱或任何成分过敏。
- 严重影响吸收的疾病
- 以前对胃或小肠进行过重大手术切除。
- 中性粒细胞计数<1500/mm3 或当前或近期（2周内）严重感染。
- 血小板计数<100000/mm3
- 严重肝功能不全
- 怀孕：
- 哺乳期
- 需要长期氧疗的患者
- 与黄热病疫苗联合使用：
保质期
3年。
存放的特殊注意事项
储存在 2°C - 8°C（在冰箱中）。存放在原始容器中。
容器的性质和内容
剥离推PVC/PVDC/铝泡罩。
包装尺寸：1粒胶囊
请参阅随附的Navelbine完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/1096/smpc
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Produktinformation zu Navelbine 30mg Weichkapseln
Navelbine 30mg Weichkapseln
Eurimpharm Arzneimittel GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Vinorelbin tartrat                 41,56mg    
= Vinorelbin                       30mg 
3-sn-Phosphatidylcholin            Hilfstoff  
Carminsäure                        Hilfstoff  
Eisen (III) oxid                   Hilfstoff  
Ethanol                            Hilfstoff  
Gelatine                           Hilfstoff  
Glycerol                           Hilfstoff  
Glycerol 85%                       Hilfstoff  
Hypromellose                       Hilfstoff  
Macrogol 400                       Hilfstoff  
Propylenglycol                     Hilfstoff  
Sorbitol 70                        Hilfstoff  
Titan dioxid                       Hilfstoff  
Triglyceride, mittelkettig         Hilfstoff  
Wasser, gereinigt, steril          Hilfstoff 
Erfahrungsberichte zu Navelbine 30mg Weichkapseln, 1ST、4ST