部份中文酒石酸长春瑞滨处方资料（仅供参考）
商品名：Navelbine Weichkapseln
英文名：Vinorelbine Tartrate
中文名：酒石酸长春瑞滨软胶囊
生产商：PIERRE FABRE IBERICA S.A.
药品简介
Navelbine (Vinorelbine Tartrate，酒石酸长春瑞滨)是一种癌症药物，用于治疗非小细胞肺癌癌症，有时与其他癌症药物联合使用。
药理作用
长春花碱是长春花生物碱家族的抗肿瘤药物，但与所有其他长春花生物碱不同，长春花碱的长春花碱部分经过了结构修饰。在分子水平上，它作用于细胞微管器中微管蛋白的动态平衡。它抑制微管蛋白聚合，并优先与有丝分裂的微管结合，仅在高浓度下影响轴突微管。微管蛋白螺旋化的诱导作用小于长春新碱产生的诱导作用。
适应症
作为单一治疗或组合用于：
•3期或4期非小细胞肺癌癌症的一线治疗。
•晚期癌症3期和4期的治疗，在含蒽环类药物的方案后复发或难治。
用法与用量
成年患者
作为单一制剂，建议的方案是：
前续管理
60mg/m2体表面积，每周给药一次。
后续管理
在第三次给药后，建议每周增加一次Navelbine的剂量至80mg/m2，但在前三次60mg/m2给药期间中性粒细胞计数下降一次低于500/mm3或在500~1000/mm3之间不止一次的患者除外。
前3次60mg/m2/周给药    中性粒细  中性粒细胞≥500    中性粒细胞≥500  中性粒细
期间的中性粒细胞计数   胞>1000   和<1000（1种类型） 和<1000（2个）   胞<500
从第4次给药开始的推荐   80           80                 60             60
剂量
剂量修改
对于计划以80mg/m2给药的任何给药，如果中性粒细胞计数低于500/mm3或在500~1000/mm3之间不止一次，则应推迟给药，直到恢复，并且在接下来的3次给药中，剂量从每周80降至60mg/m2。
第4次给药80mg/m2/周   中性粒细   中性粒细胞≥500    中性粒细胞≥500   中性粒细
后的中性粒细胞计数    胞>1000    和<1000（1种类型） 和<1000（2个）    胞<500
                               80                                 60
如果根据先前针对前3次给药定义的规则，在以60mg/m2给药的3次给药剂量期间中性粒细胞计数没有下降到500/mm3以下或在500和1000/mm3之间下降不止一次，则可以将剂量从60mg/m2每周重新增加到80mg/m2。
对于联合方案，剂量和时间表将根据治疗方案进行调整。
根据临床研究，80mg/m2的口服剂量被证明相当于30mg/m2的iv形式，60mg/m2至25 mg/m2。
这是交替静脉注射和口服形式的联合方案提高患者便利性的基础。
可提供不同强度（20、30、80mg）的胶囊，以选择合适剂量的适当组合。
下表给出了适当范围的体表面积（BSA）所需的剂量。
                   60毫克/平方米        80毫克/平方米
BSA（平方米）       剂量（毫克）         剂量（毫克）
0.95至1.04             60                    80
1.05至1.14             70                    90
1.15至1.24             70                    100
1.25至1.34             80                    100
1.35至1.44             80                    110
1.45至1.54             90                    120
1.55至1.64             100                   130
1.65至1.74             100                   140
1.75至1.84             110                   140
1.85至1.94             110                   150
≥1.95                 120                   160
即使对于BSA≥2m2的患者，总剂量也不应超过每周120mg（60mg/m2）和每周160mg（80mg/m2）。
治疗方法
Navelbine必须严格通过口服途径给药。
Navelbine必须与水一起完整吞咽，不得咀嚼、吮吸或溶解胶囊。
建议将胶囊与一些食物一起服用。
老年人管理
临床经验没有发现老年患者在反应率方面有任何显著差异，尽管不能排除其中一些患者的敏感性更高。年龄不会改变长春瑞滨的药代动力学。
儿童用药
儿童的安全性和有效性尚未确定，因此不建议给药。
肝功能不全患者的用药
对于轻度肝病患者（胆红素<1.5xULN，ALT和/或AST在1.5xULN和2.5xULN之间），可以以60mg/m2/周的标准剂量给药Navelbine。
对于中度肝病患者（胆红素在1.5至3倍ULN之间，与ALT和AST水平无关），需要以50mg/m2/周的剂量给药。
不建议对患有严重肝病的患者服用纳韦尔滨，因为在这一人群中没有足够的数据来确定药代动力学、疗效和安全性。
肾功能不全患者的用药
考虑到轻微的肾排泄，在严重肾功能不全的患者中，没有药物动力学理由减少纳韦本的剂量。
必须遵守Navelbine的具体操作说明。
禁忌症
-已知对长春瑞滨或其他长春花生物碱或任何成分过敏。
-严重影响吸收的疾病
-既往重要的胃或小肠外科切除术。
-中性粒细胞计数<1500/mm3或当前或近期（2周内）严重感染。
-血小板计数<100000/mm3
-哺乳期
-需要长期氧气治疗的患者
-与黄热病疫苗联合使用。
保质期
3年。
储存的特殊注意事项
在2°C-8°C的温度下储存（在冰箱中）。储存在原始容器中。
容器的性质和内容物
剥推PVC/PVDC/铝泡罩。
包装尺寸：1粒、4粒、
请参阅随附的NAVELBINE完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/1096/smpc
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NAVELBINE 30mg CAPSULAS BLANDAS, 1cápsula.
Laboratorio: PIERRE FABRE IBERICA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ALCALOIDES DE PLANTAS Y OTROS PRODUCTOS NATURALES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Alcaloides de la Vinca y análogos. Sustancia final: Vinorelbina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/06/2021, la dosificación es 30 mg y el contenido son 1 cápsula.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- VINORELBINA TARTRATO. Principio activo: 30 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 30 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
VINORELBINA GLENMARK 30 MG CAPSULAS BLANDAS EFG, 1 cápsula.
VINORELBINA MEDAC 30 MG CAPSULAS BLANDAS EFG, 1 cápsula.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Abril de 2004.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 19 de Octubre de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 06 de Abril de 2004.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Abril de 2004.
Interacciones medicamentosas:
Itraconazol. Descripción: itraconazol. Efecto: Aumento del riesgo de neurotoxicidad. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
3 excipientes:
NAVELBINE 30 mg CAPSULAS BLANDAS SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
ETANOL ANHIDRO.
GLICEROL (85%).
GLICEROL.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: vinorelbina.
Descripción clínica del producto: Vinorelbina 30 mg cápsula.
Descripción clínica del producto con formato: Vinorelbina 30 mg 1 cápsula.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la N.
Datos del medicamento actualizados el: 19 de Abril de 2024.
Código Nacional (AEMPS): 843797. Número Definitivo: 65979.