部份中文阿法替尼处方资料（仅供参考） 商品名：Giotrif Tablets 英文名：Afatinib Maleate 中文名：阿法替尼片 生产商：勃林格殷格翰 药品简介 抗癌药物afatinib获欧美及日本批准，作为一种单药疗法，用于携带激活性EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）初治成人患者的治疗。 ジオトリフ錠20mg/ジオトリフ錠30mg/ジオトリフ錠40mg/ジオトリフ錠50mg 药效分类名称 抗恶性肿瘤剂/酪氨酸激酶抑制剂 批准日期：2014年 5月 欧文商標名 Giotrif Tablets 一般的名称 アファチニブマレイン酸塩（Afatinib Maleate）（JAN） 化学名 （2E）-N-［4-（3-Chloro-4-fluoroanilino）-7-｛［（3S）-oxolan-3-yl］oxy｝quinazolin-6-yl］-4-（dimethylamino）but-2-enamide dimaleate 分子式 C24H25ClFN5O3・2C4H4O4 分子量 718.08 性状 它是一种白色至黄棕色粉末。该产品易溶于水或二甲亚砜，微溶于甲醇，微溶于乙醇 (95)。 化学構造式 分配係数 log P=4.7（pH9以上）、log D=3.8（pH7.4） 处理注意事项 由于本品对湿气和光照不稳定，不用时存放在铝枕包装中，开封后避光存放。 药效药理 作用机制 该药物不可逆地抑制 HER2(ErbB2)和HER4(ErbB4)以及野生型和基因突变的EGFR(ErbB1)和ErbB受体家族(EGFR, HER2, HER3(EGFR, HER2, HER3)的酪氨酸激酶活性. 通过抑制由ErbB3)和HER4 形成的同源和异源二聚体的活性，阻断受体的异常信号转导，抑制肿瘤细胞的生长。 抗肿瘤作用 在一项体外研究中，该药物是一种源自非小细胞肺癌的具有野生型EGFR基因的H1666细胞系、一种在EGFR基因中具有 L858R突变的NCI-H3255细胞系和一种NCI-H1975细胞符合L858R突变和T790M突变。抑制生长。 适应症 EGFR基因突变阳性不能手术或复发的非小细胞肺癌 用法与用量 阿法替尼的成人常用剂量为每天一次40毫克，空腹服用。剂量可根据患者情况调整，但剂量可增至50mg，一日一次。 包装 片剂 20毫克：14片（7片×2）PTP 30毫克：14片（7片×2）PTP 40毫克：14片（7片×2）PTP 50毫克：14片（7片×2）PTP 制造商和分销商 日本勃林格殷格翰有限公司 注：以上中文不够完整，使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件： https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291030F1020_1_08/?view=frame&style=XML&lang=ja
