部份中文甲氨蝶呤处方资料（仅供参考）
商品名：Nordimet Injektionslösung
英文名：methotrexate
中文名：甲氨蝶呤预充注射笔
生产商：Nordic Pharma GmbH
药品简介
Nordimet(methotrexate)甲氨蝶呤是一种抗炎和抗风湿药物，用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎和许多其他类型的关节炎等克罗恩病疾病。
作用机制
甲氨蝶呤是一种叶酸拮抗剂，属于抗代谢类细胞毒性药物。它通过竞争性抑制二氢叶酸还原酶发挥作用，从而抑制DNA合成。目前尚不清楚甲氨蝶呤在治疗银屑病、银屑病关节炎、慢性多发性关节炎和克罗恩病方面的疗效是否是由于抗炎或免疫抑制作用，以及甲氨蝶呤诱导的炎症部位细胞外腺苷浓度的增加在多大程度上促成了这些作用。
适应症
Nordimet适用于治疗：
-成年患者的活动性类风湿性关节炎，
-当对非甾体抗炎药（NSAIDs）的反应不足时，严重、活动性幼年特发性关节炎（JIA）的多关节炎形式，
-严重顽固性致残性银屑病，对其他形式的治疗如光疗、补骨脂素和紫外线A（PUVA）和类维生素A没有足够的反应，以及成年患者的严重银屑病关节炎，
-在成人患者中诱导中度类固醇依赖性克罗恩病的缓解，与皮质类固醇联合使用，并在对甲氨蝶呤有反应的患者中作为单一疗法维持缓解。
用法与用量
甲氨蝶呤只能由具有甲氨蝶呤使用专业知识并充分了解甲氨蝶呤治疗风险的医生开具。
患者在自行服用甲氨蝶呤时，必须接受适当的注射技术教育和培训。Nordimet的首次注射应在直接的医疗监督下进行。
关于Nordimet剂量的重要警告
在治疗类风湿性关节炎、活动性幼年特发性关节炎，牛皮癣、银屑病关节炎和克罗恩病时，需要每周给药一次。Nordimet每周只能使用一次。Nordimet使用中的剂量错误可能导致严重的不良反应，包括死亡。请仔细阅读本节产品特性概述。
当从口服使用切换到皮下使用时，由于口服甲氨蝶呤后的生物利用度可变，可能需要减少剂量。
根据当前的治疗指南，可以考虑补充叶酸或亚叶酸。
治疗的总持续时间由医生决定。
剂量
成年类风湿性关节炎患者的剂量
推荐的初始剂量为每周一次7.5mg甲氨蝶呤，皮下注射。根据疾病的个体活动性和患者的耐受性，初始剂量可能会增加。一般不应超过每周25毫克的剂量。然而，每周超过20mg的剂量可能会导致毒性显著增加，尤其是骨髓抑制。预计在大约4-8周后对治疗有反应。一旦达到预期的治疗效果，剂量应逐渐减少到尽可能低的有效维持剂量。停止治疗后症状可能会复发。
甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎代表了长期治疗。
寻常型银屑病和银屑病关节炎患者的剂量
建议在开始治疗前一周皮下注射5-10mg的试验剂量，以检测特异性不良反应。推荐的初始剂量为7.5mg甲氨蝶呤，每周一次。剂量应逐渐增加，但一般不应超过每周25mg的甲氨蝶呤剂量。每周剂量超过20mg可能会导致毒性显著增加，尤其是骨髓抑制。对治疗的反应通常可以在大约2-6周后预期。根据临床情况和实验室参数的变化，继续或停止治疗。
一旦达到预期的治疗效果，剂量应逐渐减少到尽可能低的有效维持剂量。在少数特殊情况下，高于25mg的剂量在临床上可能是合理的，但不应超过甲氨蝶呤的每周最大剂量30mg，因为毒性会显著增加。
甲氨蝶呤治疗严重寻常型银屑病和银屑病关节炎代表了长期治疗。
克罗恩病成年患者的剂量：
诱导治疗
皮下注射25mg/周。
一旦患者对联合治疗有充分反应，应逐渐减少皮质类固醇。预计8至12周后对治疗有反应。
维修处理
如果患者已进入缓解期，则每周皮下注射15mg作为单一疗法。
特殊人群
老年人
由于随着年龄的增长，肝肾功能下降以及叶酸储备减少，老年患者应考虑减少剂量。
肾功能损害
肾功能受损的患者应谨慎使用甲氨蝶呤。剂量应按如下方式调整：
肌酐清除率（ml/min）      剂量
≥60                      100%
30-59                     50%
<30                       不得使用Nordimet
肝损伤患者
对于目前或以前患有严重肝病的患者，尤其是由酒精引起的患者，应非常谨慎地服用甲氨蝶呤。如果胆红素值>5mg/dl（85.5µmol/L），则禁用甲氨蝶呤。
用于第三分布空间的患者（胸腔积液、腹水）
由于甲氨蝶呤的半衰期在具有第三分布空间的患者中可以延长到正常长度的4倍，因此可能需要减少剂量，或在某些情况下停止甲氨蝶呤给药。
儿科人群
16岁以下儿童和青少年多关节型幼年特发性关节炎的剂量
推荐剂量为每周10-15mg/m2体表面积（BSA）。
在治疗难治性病例中，每周剂量可增加至每周20mg/m2 BSA。然而，如果剂量增加，则表明监测频率会增加。肠外给药仅限于皮下注射。JIA患者应始终转诊到专门治疗儿童/青少年的风湿病部门。
Nordimet对3岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。无可用数据。
给药方法
必须向患者明确指出，Nordimet每周只使用一次。建议将一周中的某一天指定为“注射日”。
Nordimet用于皮下注射。
该药品仅供一次性使用。使用前应对溶液进行目视检查。只能使用几乎不含颗粒的澄清溶液。
应避免甲氨蝶呤与皮肤和粘膜的任何接触。如果发生污染，应立即用大量水冲洗受影响的零件。
请参阅包装说明书，了解如何使用预充笔或预充注射器。
禁忌症
-对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
-如果血清胆红素>5mg/dl（85.5µmol/l），则严重肝损伤。
-酗酒。
-严重肾功能损害（肌酐清除率低于30ml/min）。
-既往存在的血液疾病，如骨髓发育不全、白细胞减少、血小板减少或严重贫血。
-免疫缺陷。
-严重、急性或慢性感染，如结核病和艾滋病毒。
-口炎、口腔溃疡和已知的活动性胃肠溃疡疾病。
-怀孕和哺乳。
-与活疫苗同时接种。
保质期
两年。
储存特别注意事项
在25°C以下储存。
将预充笔或预充注射器放在外纸箱中，以防止光线照射。
不要冻结。
容器的性质和内容物
带有1mL I型玻璃注射器的预充笔，附带不锈钢针和氯丁基橡胶柱塞塞。预先填充的笔含有0.3毫升、0.4毫升、0.5毫升、0.6毫升、0.7毫升、0.8毫升、0.9毫升或1毫升的注射溶液。
每包包含1支预充笔和1根酒精拭子，多包分别包含4支（4包1支或1包4支）、6支（6包1支）和12支（3包4支的）预充笔以及4支、6支和12支酒精拭子。


请参阅随附Nordimet的完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/33073
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Nordimet 15mg Injektionslösung in einem Fertigpen
Nordic Pharma GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Methotrexat                  15mg
Natrium chlorid              Hilfstoff
Natrium hydroxid             Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion           23mg Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion           mmol Hilfstoff
Produktinformation zu Nordimet 15mg Injektionslösung in einem Fertigpen 3
Einnahme Art und Weise
Das Arzneimittel wird als Injektion unter die Haut (subkutan) gespritzt. Es wird einmal wöchentlich injiziert und es wird empfohlen, das Arzneimittel immer am gleichen Wochentag zu injizieren.
Zu Beginn der Behandlung wird das Präparat vom medizinischen Fachpersonal injiziert. Mit Einverständnis Ihres Arztes können Sie auch lernen, sich das Arzneimittel selbst zu spritzen. Sie werden in diesem Fall angemessen unterrichtet. Unter keinen Umständen dürfen Sie sich selbst eine Injektion verabreichen, wenn Sie noch nicht angelernt wurden.
Selbstinjektion
Wenn Sie Schwierigkeiten beim Umgang mit dem Pen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Verabreichen Sie sich keine Injektion, wenn Sie noch nicht angelernt wurden. Wenn Sie sich nicht sicher sind, was Sie tun müssen, sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal.
Bevor Sie sich das Arzneimittel selbst injizieren
Prüfen Sie das Verfalldatum auf dem Arzneimittel. Verwenden Sie es nicht, wenn das Datum überschritten ist.
Überzeugen Sie sich, dass der Pen nicht beschädigt ist und dass er eine klare, gelbe Lösung enthält. Wenn das nicht der Fall ist, verwenden Sie einen anderen Pen.
Untersuchen Sie Ihre letzte Injektionsstelle um festzustellen, ob die letzte Injektion eine Rötung verursacht hat, die Hautfarbe sich verändert hat, die Stelle geschwollen ist, nässt oder schmerzt. Wenn dies der Fall ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal.
Suchen Sie sich eine Stelle für die neue Injektion aus. Wechseln Sie die Einstichstelle bei jeder Injektion.
Anleitung zur Selbstinjektion siehe die Gebrauchsinformation
Wechselwirkungen bei Nordimet 15mg Injektionslösung in einem Fertigpen
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Es ist besonders wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
andere Arzneimittel gegen rheumatoide Arthritis oder Psoriasis wie Leflunomid, Sulfasalazin (ein Arzneimittel, das außer zur Behandlung von Arthritis und Psoriasis auch zur Behandlung von Colitis ulcerosa eingesetzt wird), Acetylsalicylsäure, Phenylbutazon oder Amidopyrin
Cyclosporin (zur Unterdrückung des Immunsystems)
Azathioprin (zur Unterdrückung der Abstoßungsreaktion nach einer Organtransplantation)
Retinoide (zur Behandlung von Psoriasis und anderen Hautkrankheiten)
Antikonvulsiva (beugen Krampfanfällen vor) wie Phenytoin, Valproat oder Carbamazepin
Krebsbehandlungen
Barbiturate (Schlafmittel)
Tranquilizer (Beruhigungsmittel)
orale Kontrazeptiva („Antibabypille")
Probenecid (zur Behandlung von Gicht)
Antibiotika (z. B. Penicillin, Glycopeptide, Trimethoprim-Sulfamethoxazol, Sulfonamide, Ciprofloxacin, Cefalotin, Tetracycline, Chloramphenicol)
Pyrimethamin (zur Vorbeugung und Behandlung von Malaria)
Vitaminpräparate, die Folsäure enthalten
Protonenpumpenhemmer (Arzneimittel, die die Produktion von Magensäure verringern und zur Behandlung von schwerem Sodbrennen oder Geschwüren eingesetzt werden) wie z. B. Omeprazol oder Pantoprazol
Theophyllin (zur Behandlung von Asthma)
Colestyramin (zur Behandlung von hohem Cholesterinspiegel, Juckreiz oder Durchfall)
NSAR, nichtsteroidale Antirheumatika (zur Behandlung von Schmerz oder Entzündung)
p-Aminobenzoesäure (zur Behandlung von Hauterkrankungen)
jegliche Impfung mit Lebendimpfstoffen (muss vermieden werden) wie z. B. Impfungen gegen Masern, Mumps oder Gelbfieber
zusätzliche blutschädigende (hämatotoxische) Arzneimittel (z. B. Metamizol)
Distickstoffmonoxid („Lachgas", das zur Narkose angewendet wird)
Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Während der Behandlung mit dem Arzneimittel dürfen Sie keinen Alkohol trinken und müssen den übermäßigen Konsum von Kaffee, koffeinhaltigen Softdrinks und schwarzem Tee vermeiden, da dies die Nebenwirkungen verstärken oder die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen kann. Achten Sie darauf, während der Behandlung genügend Flüssigkeit zu sich zu nehmen, weil Austrocknung (Dehydratation, Reduzierung der Körperflüssigkeit) die Toxizität (Giftigkeit) des Arzneimittels erhöhen kann.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Erfahrungsberichte zu Nordimet 15mg Injektionslösung in einem Fertigpen, 1Stk（59,48€）.4Stk（189,93 €）.12Stk（529,15€）.