部份中文甲氨蝶呤处方资料（仅供参考）
商品名：Metex Infusionsemulsion
英文名：Methotrexat
中文名：甲氨蝶呤注射笔                                                                       
生产商：Medac GmbH
药品简介
Metex（Methotrexat）是一种抗代谢(antimetabolite)和抗叶酸剂(antifolate)，可抑制二氢叶酸还原酶，也是一种免疫抑制剂和抗肿瘤剂，从而防止叶酸转化为四氢叶酸并抑制DNA合成。用于类风湿关节炎和多种癌症 (如急性淋巴细胞白血病)。
药理作用
甲氨蝶呤是一种叶酸类似物，属于一组称为抗代谢的细胞毒性物质。通过竞争性抑制二氢叶酸还原酶发挥作用，从而抑制DNA合成。目前尚不清楚甲氨蝶呤治疗银屑病、银屑病关节炎和慢性多关节炎的疗效是否是由于抗炎或免疫抑制作用，以及甲氨蝶啶诱导的细胞外腺苷浓度增加在多大程度上促成了这些作用。
适应症
metex PEN用于治疗
-成年患者中的活动性类风湿性关节炎，
-当对非甾体抗炎药（NSAIDs）的反应不足时，严重活动性青少年特发性关节炎（JIA）的多关节形式；
-对其他疗法（如光疗、PUVA和类视黄醇）没有充分反应的严重耐药性阻塞性寻常型银屑病，以及成年患者的严重银屑病关节病。
剂量和使用方式关于甲氨蝶呤剂量的重要建议：
用于治疗风湿病或皮肤病的甲氨蝶呤每周只能服用/使用一次。
甲氨蝶呤剂量不正确会导致严重的副作用，包括致命的副作用。医务人员和病人应得到相应的指导。
metex PEN只能由对药物的各种性质及其作用模式有经验的医生开具。
metex PEN的治疗应在医生的监督下开始。必须对患者进行正确注射技术的培训。
metex PEN通过皮下给药。第一次注射metex PEN应在直接医疗监督下进行。如果患者希望给自己注射metex PEN，他们必须接受相应的培训，并有机会寻求专业建议。metex PEN每周注射一次。
应明确告知患者metex PEN每周只使用一次这一不寻常的事实。建议在一周中安排一个合适的固定日期进行注射。
甲氨蝶呤的消除在有第三个分布空间（腹水、胸腔积液）的患者中是有限的。必须仔细监测这些患者的毒性。此外，需要减少剂量或在某些情况下停止甲氨蝶呤治疗。
成年类风湿性关节炎患者的剂量：
推荐的初始剂量为7.5mg甲氨蝶呤，每周皮下给药一次。根据个体疾病活动和患者耐受性的不同，初始剂量可能会逐渐增加，每周增加2.5mg。通常不应超过每周25mg的剂量。然而，超过20毫克/周的剂量与毒性的显著增加有关，尤其是与骨髓抑制有关。大约48周后可以预期效果。一旦达到所需的治疗结果，剂量应逐渐减少到最低仍然有效的维持剂量。16岁以下患有多关节型青少年特发性关节炎的儿童和青少年的剂量
推荐剂量为10Ω15mg/m2体表面积（KOF），每周一次。在难治性治疗的情况下，剂量可以增加到每周一次高达20mg/m2的体表面积。然而，如果剂量增加，检查的频率应该增加。
由于儿童和青少年的静脉注射数据有限，胃肠外给药仅限于皮下注射。
JIA患者应始终转诊到专门治疗儿童和青少年的风湿病中心。
metex PEN不建议用于三岁以下儿童，因为该患者组的疗效和安全性数据不足。
寻常型银屑病和关节型银屑病患者的剂量：
建议在开始治疗前一周非肠道给药5±10mg的测试剂量，以检测特殊副作用。推荐的初始剂量为7.5mg甲氨蝶呤，每周皮下给药一次。剂量逐渐增加，但一般不应超过每周25毫克甲氨蝶呤的剂量。剂量超过20毫克/周可能会导致毒性显著增加，尤其是骨髓抑制。通常情况下，预计在大约2°6周后会出现效果。一旦达到所需的治疗结果，剂量应逐渐减少到最低仍然有效的维持剂量。
每周最大剂量
剂量应根据需要增加。然而，它通常不应超过建议的每周最大剂量25毫克甲氨蝶呤。在某些特殊情况下，更高的剂量可能在临床上是合理的。然而，它不应超过30毫克甲氨蝶呤的最大每周剂量，因为这将显著增加毒性。
肾损伤患者：肾损伤患者应谨慎使用metex PEN。剂量应调整如下：
克雷汀清除率（ml/min）剂量
>60    100%
30-59   50%
请勿使用30metex PEN。
肝损伤患者：
对于患有严重现有或既往肝病的患者，尤其是由酒精引起的患者，如果有甲氨蝶呤，应谨慎使用。如果胆红素为s5 mg/dl（85.5pmol/l），则甲氨蝶呤是禁忌症。
有关禁忌症的完整列表。
用于老年患者：
老年患者应考虑减少剂量，因为随着年龄的增长，肝肾功能受损，叶酸储备减少。
用于具有第三分布空间（胸腔积液、腹水）的患者：
由于具有第三分布空间的患者的半衰期可能延长四倍，因此可能需要减少剂量或在某些情况下停止甲氨蝶呤治疗。
治疗方法
这种药只能一次性使用。metex PEN溶液用于注射，预填充笔只能皮下注射。
医生决定治疗的总时间。
关于使用metex PEN溶液注射的说明，预填充笔可在包装传单中找到。
注：
由于口服甲氨蝶呤的生物利用度波动，从口服改为非肠道使用可能需要减少剂量。
根据目前的治疗指南，可以考虑补充叶酸。
禁忌症
metex PEN不得用于以下情况：
-对活性物质甲氨蝶呤或提及的任何赋形剂过敏；
-肝衰竭，
-酗酒，
-严重肾功能不全（肌酐清除率低于30ml/min），
-预先存在的血液计数变化如骨髓发育不全、白细胞减少、血小板减少或显著贫血，
-严重、急性或慢性感染如肺结核、HIV或其他免疫缺陷综合征，
-口腔溃疡和已知的胃肠道溃疡，
-怀孕、哺乳，
-同时接种活疫苗。
保质期
两年。
特殊储存注意事项
不要储存在25°C以上。将预先填充好的笔存放在外纸箱中，以防光线照射。
容器的类型和内容
容器类型：
预填充笔，包含一个带柱塞状塞子（氯丁基橡胶）的无色预填充注射器（玻璃）和一个连接的注射针。在外部，注射器配备有自行给药装置（笔）。
包装尺寸：
装有0.15毫升、0.20毫升、0.25毫升、0.30毫升、0.35毫升、0.40毫升、0.45毫升、0.50毫升、0.55毫升或0.60毫升溶液的预填充笔，每包1支、2支、4支、5支、6支、10支、11支、12支、14支、15支或24支预填充笔和酒精拭子。
请参阅随附的完整处方信息
https://imedikament.de/metex-pen-15-mg-fertigpen/fachinformation
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METEX PEN 25MG(50MG/ML)Fertigpen
Medac GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Methotrexat, Dinatriumsalz   27,42mg
Methotrexat                  25mg
Natrium chlorid              Hilfstoff
Natrium hydroxid Lösung      Hilfstoff
Salzsäure, verdünnt          Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion           1mmol Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion            mg Hilfstoff
Produktinformation zu METEX PEN 25MG(50MG/ML)Fertigpen ***
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