部份中文阿巴西普处方资料（仅供参考）
英文名：Abatacept
商品名：ORENCIA
中文名：阿巴西普笔式预灌装注射器 
生产商：百时美施贵宝公司
药品简介
近日，欧盟委员会（EC）已批准Orencia（abatacept，阿巴西普）静脉输液（IV）和皮下注射剂（SC），联合氨甲喋呤（MTX），用于既往未接受MTX治疗（MTX初治）的类风湿性关节炎（RA）成人患者高度活动性和进展性疾病的治疗。此次批准，使Orencia成为欧洲专门适用于伴有高度活动性和进展性疾病的MTX初治RA患者群体的首个生物疗法。
药理类别：abatacept
药理类别：Disease-Modifiying Antirheumatic Drugs
孕妇用药分级
C级：
在对照的动物研究试验中显示该药物对患有有不良反应（致畸胎性或杀伤性性或其他），但未进行人体怀孕妇女研究；或者尚无对照的人体怀孕妇女或动物研究试验。只有在可能的利益大于潜在的危险，才可使用此药物。
结构式
Orencia（abatacept）是一种可溶性融合蛋白，由人类细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（人类细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4，CTLA-4）的细胞外区域与人类免疫球蛋白G1（IgG1）经修饰的Fc（铰链[hinge]，CH2和CH3区）部分联结组成。Abatacept是利用DNA重组技术在哺乳细胞表达系统中制造的。Abatacept的分子量是92千道尔顿（kilodaltons）。
每10毫升的无菌注射用水配制后，Orencia溶液是无色至淡黄色的替代溶液，pH值范围为7.2至7.8。每支单次使用Orencia小瓶提供abatacept 250mg，麦芽糖500mg，磷酸二氢钠（磷酸二氢钠）17.2mg，氯化钠14.6mg。
UpToDate UpToDate连结
药理作用
Abatacept是一种选择性协同刺激调节剂，借用CD80与CD86结合而抑制T细胞（T淋巴细胞）活化，可以克服与CD28相互作用的作用。这种相互作用提供完全活化的T淋巴细胞所需要的协同刺激。信号。被活化的T淋巴细胞与类风湿性关节炎（RA）的致病机制有牵连，也见于RA患者的滑膜。
在体外，abatacept会减少T细胞增生，并抑制肿瘤坏死因子α（TNFα），干扰素γ与介白素-2等细胞激素的制造。这些生物反应标记与Orencia借以在RA发挥效果的作用机制间，两者之间的关系尚不清楚。体外研究显示abatacept抑制T细胞10μg/ml的浓度达到接近最大抑制，在接受abatacept 10mg/kg剂量的类风湿性关节炎（RA）的患者可达到此浓度（以稳定状态之最低浓度测量）。这些体外试验发现的已有关于类风湿性关节炎的疗效未知。
适应症
1.类风湿性关节炎：
Orencia与methotrexate并用，用于治疗肥胖症的中度至重度活动性类风湿性关节炎并对其他疾病的抗风湿病药物[包括methotrexate（MTX）或一种肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂]反应不良或耐受性不佳的成人患者。
2.幼年型慢性关节炎：
Orencia与methotrexate并用，用于治疗并发症中度至重度幼年型慢性关节炎且对其他疾病修饰抗风湿病药物[包括一种肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂]反应不良或耐受性不佳的6岁或6岁以上儿童患者。
Orencia未于6岁以下的儿童进行任何研究。
3.重要用药限制：
Orencia不可与其他治疗类风湿性关节炎（RA）的生物制剂同时使用。
用法用量
成人：
仿单上之建议剂量以持续30分钟静脉输注方式治疗。开始进行后，Orencia应在第一次输注后的第2及4周后改为，此后每4周一次一次。
老年人：
不需调整剂量。
小儿病患：
幼年型慢性关节炎：对于6至17岁且体重未达75公斤的幼年型慢性关节炎患者，Orencia的建议剂量为10mg/kg，并同时每投药根据病患体重计算剂量。体重达到75公斤或以上时，则按照成人剂量处方进行，但最大剂量不能超过1000毫克。投予时应采静脉注入注注方式持续30分钟。开始逐步后，Orencia应在第一次输注后的第2及4周后预期，此后每4周预期一次。
初始头部，上呼吸道感染，鼻咽炎与恶心。
互相作用
1 TNF拮抗剂
TNF拮抗剂与Orencia同时导致曾伴随严重感染的风险增加，并且疗效优于单独使用TNF拮抗剂显着增加，因此不建议并用Orencia和TNF拮抗剂治疗[见警语与注意事项] 。
2其他生物性RA治疗
目前没有充分的经验来评估同时投与Orencia与其他生物性RA治疗（例如anakinra）的安全性与疗效，因此不建议两者并用。
3血糖检测
以GDH-PQQ为依据的血糖监测系统与静脉注射奥伦西亚所含的麦芽糖产生应指导需要监测血糖的患者，接受奥伦西亚治疗时，考虑采用不会与麦芽糖相互作用作用的方法进行监测，例如以葡萄糖脱氢酶烟碱腺嘌呤纯度。二核苷（GDH-NAD），葡萄糖氧化酶，或葡萄糖己糖激酶（hexokinase）为依据的检验方法。
禁忌
本品禁止使用于以下状况：
1.对本品主成分或赋形剂过敏者禁止使用。
2.严重或无法控制的感染，包括败血症或等待机性感染，急性病毒性肝炎，肺结核，扩散性结核。
初步规定
8.2.4.2。Abatacept（如Orencia）成人治疗部分。
8.2.4.8.Abatacept静脉注射剂（如Orencia IV）：用于幼年型慢性关节炎治疗部分。
因篇幅关系详见健保局之药品给付规定相关章节
注意事项
1.建议用药前之筛检与用药后之追踪除蒂皮菌素皮肤试验外，应再进行QuantiFERON试验；另结核菌素皮肤试验结果应下修至以≥5mm者为阳性，阳性者应接受X光，痰液酸快速染色和分枝杆菌培养等测试。
2.所有接受本品治疗的患者，应每半年执行一次X光及QuantiFERON测试；若发现有阳性等情况发生，即应依规范规范执行风险管控。
过量处理
Orvencia在医疗控制的状况下通过静脉输注注意。曾经静脉投予高达50mg / kg的剂量，没有明显的毒性效应。万一发生用药过量，建议监测患者是否出现不良反应的征兆与症状，并开始适当的症状治疗。
药品保存方式
2°C至8°C冷藏保存。超过有效期限的产品不要使用。保存在原始包装内避光，直到使用时为止。
ORENCIA 125mg SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 4plumas precargadas de 1ml.
Precio ORENCIA 125mg SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 4 plumas precargadas de 1ml: PVP 1232.50 Euros. (25 de Septiembre de 2020).
Laboratorio titular: BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG.
Laboratorio comercializador: BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.A.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inmunosupresores selectivos. Sustancia final: Abatacept.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/04/2020, la dosificación es 125mg inyectable 1ml y el contenido son 4plumas precargadas de 1 ml.
Vías de administración:
VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
1.- ABATACEPT. Principio activo: 125 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 pluma precargada. Prescripción: 125 mg. Unidad administración: 1 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 27 de Junio de 2015.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 13 de Noviembre de 2015.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 27 de Junio de 2015.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 27 de Junio de 2015.
3 excipientes:
ORENCIA 125 mg SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
FOSFATO DISODICO.
DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO MONOHIDRATO.
SACAROSA.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: abatacept.
Descripción clínica del producto: Abatacept 125 mg inyectable 1 ml pluma precargada.
Descripción clínica del producto con formato: Abatacept 125 mg inyectable 1 ml 4 plumas precargadas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra O.
Datos del medicamento actualizados el: 25 de Septiembre de 2020.
Código Nacional (AEMPS): 706835. Número Definitivo: 107389011.