部份中文托珠单抗重组处方资料（仅供参考）
英品名：Sarilumab
商品名：Kevzara S.C. Injection
中文名：托珠单抗重组注射器
生产商：赛诺菲制药
药品简介
近日，新药Kevzara（sarilumab，ケブザラ皮下注 中文译名：托珠单抗重组）已获美国、欧盟及日本国家批准上市。Kevzara联合甲氨蝶呤（MTX）用于既往接受一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARDs，例如MTX）治疗缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。当患者对MTX不耐受或不适合MTX治疗时，Kevzara也可用作单药治疗。
Kevzara（sarilumab）是一种人源化单克隆抗体，靶向结合白介素-6受体（IL-6R），抑制该受体介导的炎性信号。在RA患者的关节滑液中IL-6水平升高，而这被认为在RA的病理炎症和关节破坏中起着重要作用
用药方面，Kevzara的推荐剂量为200mg，每2周进行一次皮下注射；在特定情况下，该剂量可由200mg降低至150mg，以帮助管理特定的实验室异常（中性粒细胞减少症、血小板减少症、肝酶升高）。
ケブザラ皮下注150mgシリンジ/ケブザラ皮下注200mgシリンジ/ケブザラ皮下注150mgオートインジェクター/ケブザラ皮下注200mgオートインジェクター
药效分类名称
人抗人IL-6受体单克隆抗体
批准日期：2018年2月
商標名
KEVZARA S.C. Injection
一般的名称
サリルマブ（遺伝子組換え）
Sarilumab（Genetical Recombination）
本質
Sarilumab是一种针对人白介素6受体α亚基的重组人IgG1单克隆抗体。Sarilumab 由中国仓鼠卵巢细胞产生。Sarilumab是一种糖蛋白（分子量：约150,000），由两条由446个氨基酸残基组成的H链（γ1链）和两条由214个氨基酸残基组成的L链（κ链）组成。处理注意事项
打开外箱后，将其存放在黑暗中。
批准条件
制定药物风险管理计划并妥善实施。
作用机制
在类风湿性关节炎患者的滑液中发现高水平的IL-6，在类风湿性关节炎的病理性炎症和关节破坏中起着重要作用。IL-6参与各种生理过程，如T细胞、B细胞、单核细胞和破骨细胞的迁移和活化，导致类风湿性关节炎患者出现全身炎症、滑膜炎和骨侵蚀。
该药物与可溶性和膜结合的IL-6受体α亚基(IL-6Rα)特异性结合并抑制IL-6介导的信号转导。
药理作用
与IL-6受体结合
该药物对人IL-6Rα的KD值为54pmol/L。
通过IL-6受体抑制信号转导
该药物通过IL-6刺激抑制细胞信号传导并抑制B细胞系的增殖（顺式信号传导抑制）。
该药物通过IL-6/可溶性IL-6Rα（反式信号传导抑制）抑制gp130表达/IL-6Rα非表达细​​胞的信号转导。
对效应器活性的影响
该药物没有显示出Fc效应子活性，并且不诱导抗体依赖性细胞毒性(ADCC)或补体依赖性细胞毒性(CDC)。
抗炎作用
在共表达人IL-6和人IL-6Rα的转基因小鼠中，这种药物抑制了松节油诱导的炎症模型中血清淀粉样蛋白A的升高。
在野生型小鼠研究中，小鼠IL-6Rα的小鼠同源抗体抑制了电视油诱导的炎症模型中血清淀粉样蛋白A的升高，并抑制了胶原诱导的关节炎模型中的炎症和骨侵蚀。
适应症
现有治疗方法不足的类风湿性关节炎
用法与用量
通常的成人剂量是200毫克sarilumab（基因重组），每2周一次皮下注射。剂量应根据患者的情况一次减少到150毫克。
包装
皮下注射液（注射器）
150毫克
1.14毫升x1支注射器
200毫克
1.14毫升x1支注射器
皮下注射（注射笔）
 150毫克
1.14毫升x 1支
200毫克
1.14毫升x 1支
制造商和分销商
赛诺菲有限公司
销售
旭化成ファーマ株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999444G1022_1_07/3999444G1022_1_07?view=body&lang=ja