设为首页 加入收藏

TOP

Lodotra Retard Tabletten 1mg(Prednisone 泼尼松控释片)
药店国别  
产地国家 瑞士 
处 方 药: 是 
所属类别 1毫克/片 30片/瓶 
包装规格 1毫克/片 30片/瓶 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
Mundipharma Medical Company
生产厂家英文名:
Mundipharma Medical Company
该药品相关信息网址1:
https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/23778
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Lodotra Retard Tabletten 1mg 30Stück
原产地英文药品名:
Prednisone
中文参考商品译名:
Lodotra控释片 1毫克/片 30片/瓶
中文参考药品译名:
泼尼松
曾用名:
简介:

 

部份中文泼尼松处方资料(仅供参考)
英文名:Prednisone
商品名:Lodotra
中文名:泼尼松控释片
生产商:Napp Pharmaceuticals
药品介绍
SkyePharma公司合作伙伴Nitec公司的泼尼松择时释药片(prednisone,Lodotra)获得欧盟的上市批准,用于治疗类风湿关节炎及其引起的早晨僵硬。Lodotra是择时细胞素调节剂,清晨安全释放单一小剂量泼尼松。
本品采用SkyePharma公司的Geoclock专利技术制成的特殊片剂,口服后不立即释放泼尼松,而是约在4小时后。Lodotra设计为口服后6小时血药浓度达峰,这可使患者晚上10时口服片剂后睡觉,直到第二日清晨2时释药,4时血药浓度达峰。此时是解除关节僵硬和醒来疼痛的最佳时间。这种晚上服药清晨释药制剂特别适用于治疗类风湿关节炎引起的关节僵硬。

药理机理
1.肾上腺皮质激素类药,具有抗炎、抗过敏、抗风湿、免疫抑制作用,作用机理为:
2.抗炎作用:本产品可减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。激素抑制炎症细胞,包括巨噬细胞和白细胞在炎症部位的集聚,并抑制吞噬作用、溶酶体酶的释放以及炎症化学中介物的合成和释放。
3.免疫抑制作用:包括防止或抑制细胞介导的免疫反应,延迟性的过敏反应,减少T淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性细胞的数目,降低免疫球蛋白与细胞表面受体的结合能力,并抑制白介素的合成与释放,从而降低T淋巴细胞向淋巴母细胞转化,并减轻原发免疫反应的扩展。可降低免疫复合物通过基底膜,并能减少补体成分及免疫球蛋白的浓度。
用法与用量
1.口服一般1次5~l0mg,每日10~60mg。
2.对于系统性红斑狼疮、胃病综合征、溃疡性结肠炎、自身免疫性溶血性贫血等自身免疫性疾病,一般每日40~60mg,病情稳定后逐渐减量。
3.对药物性皮炎、荨麻疹、支气管哮喘等过敏性疾病,一般每日20~40mg,症状减轻后减量,每隔1~2日减少5mg。
4.防止器官移植排异反应,一般在术前1~2天开始,每日口服100mg,术后1周改为60mg,以后逐渐减量。
5.治疗急性白血病、恶性肿瘤,每日口服60~80mg,症状缓解后减量。
不良反应
本品较大剂量易引起糖尿病、消化道溃疡和类库欣综合征症状,对下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制作用较强。并发感染为主要的不良反应。
制剂与规格
片:5mg。
Lodotra Retard Tabletten 1mg 30Stück
Was ist Lodotra und wann wird es angewendet?
Lodotra sind Tabletten, die den Wirkstoff Prednison, ein Kortison, verzögert freisetzen. Kortison wirkt entzündungshemmend. Entzündungshemmende Arzneimittel verringern Schmerzen, Schwellungen, Steifigkeit, Rötung und Wärme in den betroffenen Gelenken.
Lodotra wird bei Erwachsenen nur als Ergänzung der Grundbehandlung der mässigen bis schweren aktiven chronischen Polyarthritis angewendet, wenn mit der Grundbehandlung alleine keine zufriedenstellenden Resultate erzielt werden.
Lodotra wird insbesondere bei mässiger bis schwerer aktiver chronischer Polyarthritis mit morgendlicher Gelenksteifigkeit eingesetzt.
Lodotra sind Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung. Dies bedeutet, dass sie den Wirkstoff Prednison mit einer Verzögerung von rund 4 Stunden nach der Einnahme freisetzen. Lodotra Tabletten werden vor dem Schlafengehen eingenommen. Somit verspüren Sie eine Verbesserung Ihrer Symptome, wie zum Beispiel der Gelenksteifigkeit, am frühen Morgen.
Lodotra darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin eingenommen werden.
Wann darf Lodotra nicht eingenommen werden?
Lodotra darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Prednison oder einen der sonstigen Bestandteile von Lodotra sind (siehe «Was ist in Lodotra enthalten?»),
von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
Wann ist bei der Einnahme von Lodotra Vorsicht geboten?
Lodotra kann auch bei vorschriftsgemässer Einnahme bei bis zu 11% der Lodotra-Anwendungen nicht wirken. Sollten Sie keine Besserung Ihrer Symptome verspüren, wenden Sie sich an Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin.
Wenn Sie Lodotra über längere Zeit einnehmen, sind regelmässige ärztliche Kontrollen erforderlich.
Lodotra kann Ihr Immunsystem schwächen. Als Folge davon kann eine Impfung weniger wirksam sein, Viruserkrankungen (z.B. Windpocken und Masern) können schwerer verlaufen und das Risiko, an einer Infektion zu erkranken, kann erhöht sein. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin, wenn während der Behandlung eine Infektionskrankheit auftritt.
Unter der Behandlung mit Lodotra besteht eine erhöhte Neigung zu Knochenschwund (Osteoporose). Deshalb wird der Arzt bzw. die Ärztin bei Patienten mit Risikofaktoren wie familiärer Veranlagung, mangelnder körperlicher Aktivität, bei Frauen in und nach den Wechseljahren und in höherem Lebensalter die Behandlung besonders sorgfältig überwachen.
Wenn eine Behandlung mit Lodotra mehr als 1–2 Wochen dauert, müssen Sie darauf achten, dass die Reaktion des Körpers auf plötzliche starke Belastungen (Stress, schwere Infektionen, Verletzungen oder operative Eingriffe) gestört ist und Sie eventuell vor, während und nach solchen Situationen erhöhte Dosen Lodotra Tabletten oder eine zusätzliche Behandlung mit einem anderen Kortison benötigen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten, insbesondere an Zuckerkrankheit (Diabetes), Knochenschwund (Osteoporose), Bluthochdruck, Herzbeschwerden, Nierenerkrankungen, schweren Lebererkrankungen, Unterfunktion der Schilddrüse oder anderen Krankheiten mit hormonellen Störungen, grünem Star (Glaukom), Augeninfektion, Epilepsie, Magendarmgeschwür, Entzündung des Dickdarms (ulzerative Colitis), Darmentzündung (Divertikulitis), Tuberkulose, Kinderlähmung oder an psychischen Störungen leiden oder litten, Allergien haben, kürzlich einen Herzinfarkt erlitten haben, oder wenn Sie sich in den letzten 2 Monaten impfen liessen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin auch, falls Sie an einer Parasiteninfektion leiden (z.B. Spulwürmer). Bei Patienten mit Verdacht auf oder bestätigter Strongyloidiasis (Zwergfadenwurminfektion) können Glukokortikoide zu einer Verstärkung von Infektionen und einer umfassenden Vermehrung der Parasiten führen.
Die Anwendung des Arzneimittels Lodotra kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
Lodotra kann den Zuckerstoffwechsel beeinträchtigen und so den Bedarf an Insulin oder anderen Arzneimitteln gegen zu hohen Blutzucker (Antidiabetika) verändern. Falls Sie oder jemand in Ihrer Familie an Zuckerkrankheit leidet, müssen Blutzuckerkontrollen durchgeführt und bei Bedarf die Dosierung der Arzneimittel gegen zu hohen Blutzucker durch den Arzt bzw. die Ärztin neu festgelegt werden.
Andere Arzneimittel können bei gleichzeitiger Verabreichung mit Lodotra gegenseitig in ihrer Wirkung verstärkt oder abgeschwächt werden. Dazu gehören bestimmte Antibiotika, Mittel gegen Herzschwäche oder Bluthochdruck, Mittel gegen Epilepsie, harntreibende Mittel (Diuretika), abführende Mittel, die «Pille», andere Mittel gegen entzündliche oder rheumatische Erkrankungen und Schmerzmittel, Mittel zur Behandlung von psychischen Erkrankungen, Mittel gegen hohen Augeninnendruck, Mittel gegen Malaria, Arzneimittel mit Aluminium oder Magnesium gegen Magenübersäuerung und einige Mittel gegen HIV (Ritonavir, Cobicistat). Wenn Sie Mittel zur Blutverdünnung (Antikoagulantien) einnehmen, so wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihr Blut öfters kontrollieren und gegebenenfalls die Dosierung anpassen.
Lakritze (Süssholz) wird als Hustenlöser in Hustenmitteln verwendet und ist oft in Süssigkeiten enthalten und kann die Wirkung von Lodotra ebenfalls beeinflussen.
Nur Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann entscheiden, unter welchen Bedingungen Sie Lodotra Tabletten und eines der vorstehend aufgeführten Arzneimittel zusammen einnehmen können.
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Nehmen Sie Lodotra daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Bisher liegen keine Hinweise vor, dass Lodotra die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Strassenverkehr oder zur Bedienung von Maschinen beeinträchtigt. Wenn Sie jedoch während der Behandlung Schmerzen in den Augen oder verschwommenes Sehen feststellen, sollten Sie diese Tätigkeiten vermeiden. Fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
Darf Lodotra während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Schwangerschaft
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie vermuten, dass Sie schwanger sein könnten oder wenn Sie schwanger werden wollen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen sagen, ob Sie Lodotra einnehmen können.
Stillzeit
Der Wirkstoff von Lodotra geht in die Muttermilch über. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen sagen, ob Sie Lodotra einnehmen können, während Sie stillen.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat.
Wie verwenden Sie Lodotra?
Die Höhe der von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verordneten Lodotra-Dosis ist abhängig von der Schwere der Erkrankung. In Abhängigkeit von den Symptomen Ihrer rheumatoiden Arthritis und Ihrem Ansprechen auf Lodotra kann Ihre Anfangsdosis schrittweise entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin auf eine niedrigere Erhaltungsdosis reduziert werden.
Nehmen Sie genau die Anzahl Tabletten ein, die Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen verordnet hat. Siehe dazu «Anweisungen zum Öffnen und Schliessen des Behältnisses».
Die Tabletten dürfen nicht zerbrochen werden, da die Tablettenhülle wichtig für die richtige Wirkungsweise von Lodotra ist.
Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen und unzerkaut: zerbrechen, teilen oder kauen Sie die Tabletten nicht.
Nehmen Sie Lodotra am Abend, gegen 22 Uhr, mit einem Glas Wasser ein.
Lodotra kann seine Wirksamkeit nicht entfalten, wenn es nüchtern eingenommen wird. Sollte das Abendessen mehr als 2–3 Stunden zurückliegen, nehmen Sie die Tabletten mit einer leichten Zwischenmahlzeit (z.B. eine Scheibe Brot mit Wurst oder Käse) ein.
Lodotra Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung werden üblicherweise über längere Zeit eingenommen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird mit Ihnen besprechen, wie lange Sie Ihre Tabletten nehmen müssen.
Anweisungen zum Öffnen und Schliessen des Behältnisses
5461.jpeg
Öffnen
Kugelschreiber oder Ähnliches zwischen die Höcker legen und wie abgebildet drehen (gegen den Uhrzeigersinn).
Schliessen
Kugelschreiber oder Ähnliches zwischen die Höcker legen und wie abgebildet drehen (im Uhrzeigersinn).
Die Anwendung und Sicherheit von Lodotra bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind bisher nicht geprüft worden. Lodotra darf deshalb von dieser Patientengruppe nicht eingenommen werden.
Wenn Sie eine grössere Menge Lodotra eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich an Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin.
Wenn Sie die Einnahme von Lodotra abbrechen
Brechen Sie die Einnahme von Lodotra nicht plötzlich ab.
Wenn Sie die Einnahme von Lodotra abbrechen, können die Symptome Ihrer rheumatoiden Arthritis wieder auftreten. Ausserdem kann eine Nebenniereninsuffizienz auftreten, d. h. Ihre Nebenniere produziert nicht genügend Kortisol (ein Hormon). Dies ist besonders in belastenden Situationen möglich, beispielsweise während Infektionen, nach Unfällen oder bei verstärkter körperlicher Anstrengung. Ferner kann ein Kortison-Entzugssyndrom auftreten (eine ernsthafte Erkrankung, die entsteht, wenn Ihr Körper nach zu schnellem Absetzen des Arzneimittels nicht mehr ausreichend Kortisol produziert).
Es ist wichtig, dass Ihre Lodotra-Dosis langsam reduziert wird. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie beraten, wie Sie Ihre Dosis schrittweise verringern.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Lodotra haben?
Häufige Nebenwirkungen von Lodotra
Eine Hormonstörung, die das Cushing-Syndrom verursacht (typische Zeichen: ein rundes Gesicht, oft «Vollmondgesicht» genannt, Stammfettsucht und Gesichtsröte) sowie eine verminderte körpereigene Produktion von Kortison.
Störungen des Zucker-, Fett- und Salzhaushalts im Körper, die möglicherweise führen können zu:
Appetitsteigerung und Gewichtszunahme,
Diabetes (erhöhter Blutzuckerspiegel),
erhöhten Cholesterinwerten,
Herzrhythmusstörungen (aufgrund erhöhter Kaliumausscheidung),
Wasseransammlungen (Ödeme aufgrund von reduzierter Natriumausscheidung).
Weitere häufige Nebenwirkungen sind:
verminderte Infektabwehr. Erhöhung der Gefahr von Infektionen, Infektionen können schwerer verlaufen, Verschleierungen von Infektionen,
Linsentrübung (Katarakt) und Steigerung des Augeninnendrucks (Glaukom),
Blutergüsse oder Rötungen auf der Haut oder im Mund,
Veränderung der Anzahl der Blutkörperchen,
Muskelabbau und -schwäche,
Knochenabbau, der das Risiko für Knochenbrüche erhöhen kann (Osteoporose),
Kopfschmerzen,
Schlaflosigkeit.
Bei Schlafstörungen, die während der Behandlung auftreten und sich nicht bessern, wenden Sie sich an Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin.
Gelegentliche Nebenwirkungen von Lodotra
Bluthochdruck.
Ablagerungen oder Entzündung der Blutgefässe sowie Blutgerinnsel.
Magengeschwüre und Magen-Darm-Blutungen.
Vermehrte Behaarung, punktförmige und andere Hautflecken, verzögerte Wundheilung der Haut, Akne.
Seltene Nebenwirkungen von Lodotra
Allergische Reaktionen einschliesslich Bläschenbildung auf der Haut.
Bauchspeicheldrüsenentzündung mit starken Bauchschmerzen.
Störung der Sexualhormonausschüttung, die möglicherweise zum Ausbleiben der Regelblutung bei Frauen oder zu Impotenz bei Männern führen kann.
Störung der Schilddrüsenfunktion.
Depressionen (Traurigkeit), Gereiztheit, Glücksgefühle, die nicht der Realität entsprechen, erhöhter Antrieb, Verlust des Realitätsbezugs (Psychosen).
Erhöhter Hirndruck mit Kopfschmerzen, Erbrechen und Doppeltsehen.
Entstehung oder Verschlimmerung von epileptischen Anfällen.
Verschlimmerung bestehender Augengeschwüre oder Infektionen.
Knochenverlust (Osteonekrose).
Nebenwirkungen von Lodotra, deren Häufigkeit nicht bekannt ist
Aktivierung einer Strongyloidiasis (Zwergfadenwurminfektion).
Fetteinlagerungen an der Wirbelsäule, im Herzen oder im Brustraum, die sich wieder zurückbilden können (Lipomatose).
Beschleunigter Herzschlag.
Störung des Säure-Basen-Haushaltes im Blut aufgrund niedriger Kaliumspiegel (hypokaliämische Alkalose).
Sehstörungen infolge eines Austritts von Flüssigkeit unter die Netzhaut (zentrale seröse Chorioretinopathie).
Übelkeit, Durchfall, Erbrechen.
Vermehrter Haarwuchs bei Frauen (Hirsutismus).
Muskelschwäche der Oberarme und Beine, Sehnenrisse, Brüche der Wirbel und Röhrenknochen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushalts­abfall entsorgt werden. Bringen Sie nicht gebrauchte Tabletten Ihrem Arzt oder Apotheker resp. Ihrer Ärztin oder Apothekerin zur fachgerechten Entsorgung zurück.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Lodotra enthalten?
1 Lodotra 1 mg Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 1 mg Prednison sowie Hilfsstoffe (siehe unten). Blassgelblich-weisse, zylinderförmige Tablette, 5 mm hoch mit 9 mm Durchmesser, mit der Prägung «NP1» auf einer Seite.
1 Lodotra 2 mg Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 2 mg Prednison sowie Hilfsstoffe (siehe unten). Gelblich-weisse, zylinderförmige Tablette, 5 mm hoch mit 9 mm Durchmesser, mit der Prägung «NP2» auf einer Seite.
1 Lodotra 5 mg Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 5 mg Prednison sowie Hilfsstoffe (siehe unten). Hellgelbe, zylinderförmige Tablette, 5 mm hoch mit 9 mm Durchmesser, mit der Prägung «NP5» auf einer Seite.
Hilfsstoffe: hochdisperses Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Povidon K 29/32, Eisen(III)-oxid (E 172), Eisen(III)-hydroxid-oxid × H2O (E 172), Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Glyceroldibehenat.
Zulassungsnummer
60494 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Lodotra? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packungsgrössen: Flaschen (mit einer Trockenmittelkapsel im Schraubverschluss) mit 30 und 100 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
Zulassungsinhaberin
Mundipharma Medical Company, Hamilton/Bermuda, Zweigniederlassung Basel. 

】【打印繁体】【投稿】【收藏】 【推荐】【举报】【评论】 【关闭】 【返回顶部
分享到QQ空间
分享到: 
上一篇Lodotra Retard Tabletten 1mg(P.. 下一篇Metalcaptase Capsules 100×100m..

相关栏目

最新文章

图片主题

热门文章

推荐文章