Nanozora 30mg Syringes 1×0.375ml（Ozoralizumab 奥佐拉利单抗重组注射器） - 类风湿关节炎

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Nanozora 30mg Syringes 1×0.375ml（Ozoralizumab 奥佐拉利单抗重组注射器）

药店国别：

产地国家：

日本

处方药：

是

所属类别：

30毫克注射器，1支×0.375毫升

包装规格：

30毫克注射器，1支×0.375毫升

计价单位：

支

生产厂家中文参考译名:

大正制药

生产厂家英文名:

Daisho Corporation

该药品相关信息网址1:

https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/39994E6G1025_1_01/

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Nanozora（ナノゾラ皮下注シリンジ）30mg Syringes 1×0.375ml

原产地英文药品名:

Ozoralizumab(Genetical Recombination)

中文参考商品译名:

Nanozora（ナノゾラ皮下注シリンジ）30毫克注射器，1支×0.375毫升

中文参考药品译名:

奥佐拉利单抗重组

曾用名:

简介：

部份中文奥佐拉利单抗处方资料（仅供参考）
商品名：Nanozora Injection
英文名：Ozoralizumab
中文名：奥佐拉利单抗重组注射器
生产商：大正制药
药品简介
Nanozora（Ozoralizumab）是一种结构不同于IgG的三价双特异性NANOBODY®化合物。在本研究中，ozoralizumab和adalimumab（一种抗肿瘤坏死因子αIgG的抗体）对人类肿瘤坏死因子转基因小鼠关节炎和ADA诱导的抑制作用。
ナノゾラ皮下注30mgシリンジ
药效分类名称
TNFα抑制药（单链人源化抗人TNFα单克隆抗体制剂）
批准日期：2022年9月
欧文商標名
Nanozora 30mg Syringes for S.C. Injection
一般的名称
オゾラリズマブ（遺伝子組換え）
Ozoralizumab(Genetical Recombination)
分子量
38,434.32
本質
来源于rama H链抗体的人源化抗人肿瘤坏死因子α（TNFα）一种由363个氨基酸残基构成的蛋白质，其是具有抗体的可变部分和人源化抗人血清白蛋白（HSA）抗体的可变部分的单克隆抗体。
使用上的注意事项
本品应放入外箱保管。外箱开封后应遮光保管。
保管时应避免冻结。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
本品为人TNFαTNF受体与TNFα的相互作用，抑制其生理活性。
抗TNFα作用
本品为分泌型人TNFα，Kd值为20.2pmol/L。
人TNFα中描述的场景，使用以下步骤创建明细表，以便在概念设计中分析体量的体积。
关节炎抑制作用
本制剂显著抑制了导入人TNF基因的小鼠的关节炎病情。
适应症
现有治疗效果不佳的类风湿性关节炎
用法与用量
成人以4周的间隔皮下给药30mg作为Ozolarizumab（基因重组）。
包装
0.375mL〔1注射器〕
制造商和分销商
大正制药株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/39994E6G1025_1_01/