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Actemra 162mg Auto-Injectors 1×0.9ml(Tocilizumab 托珠单抗重组筆式注射器)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 162毫克/毫升/筆式注射器 1筆式注射器/套 
包装规格 162毫克/毫升/筆式注射器 1筆式注射器/套 
计价单位: 支 
生产厂家中文参考译名:
中外制药
生产厂家英文名:
Chugai Pharmaceutical Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
http://meds.qlifepro.com/detail/622242201/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Actemra(アクテムラ皮下注オートインジェクター)162mg Auto-Injector for SC Injection
原产地英文药品名:
Tocilizumab[Genetical Recombination]
中文参考商品译名:
Actemra(アクテムラ皮下注オートインジェクター)162毫克筆式注射器 1筆式注射器/支
中文参考药品译名:
托珠单抗
曾用名:
简介:

 

  部份中文托珠单抗处方资料(仅供参考)
商品名:Actemra Auto-Injectors
英文名:Tocilizumab
中文名:托珠单抗重组笔式注射器
生产商:中外制药
药品简介
Actemra皮下(SC)注射是一种重组人源化抗人白细胞介素(IL)-6受体单克隆抗体,用于减轻对一种或多种疾病改善性抗风湿药物(DMARDs)或肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂或两者反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成年患者的体征和症状。以162mg/0.9mL的溶液提供给SC注射用一次性预充式注射器(PFS)。体重小于100kg的患者应每两周服用一次162mg SC,然后根据临床反应增加到每周一次。体重100公斤或以上的患者应每周服用162毫克。
Actemra最获批用作类风湿性关节炎的治疗药物,随后获批用于治疗青少年特发性关节炎、巨细胞性动脉炎和与癌症CAR-T细胞疗法相关的CRS。
アクテムラ皮下注162mgシリンジ/アクテムラ皮下注162mgオートインジェクター
药效分类名称
人源化抗人IL-6受体单克隆抗体
批准日期:2013年5月
商標名
ACTEMRA Syringes for Subcutaneous Injection
ACTEMRA Auto-Injectors for Subcutaneous Injection
一般的名称:
トシリズマブ(遺伝子組換え)
(Tocilizumab(Genetical Recombination))(JAN)
分子式:
軽鎖(C1033H1606N278O337S6)
重鎖(C2181H3398N582O672S15:主成分)
分子量:
約148,000
構造式:
由214个氨基酸轻链2分子和447、448(主要成分)或449个重链2分子构成的糖蛋白
使用注意事项
外箱开封后应遮光保存。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
本制剂in vitro中,可溶性和膜结合性IL-6与接受者结合并通过它们IL-6的生物活性的表达受到抑制。另外,本制剂是给予食蟹猴的人IL-6的活性表达受到抑制。
抑制和改善关节炎的作用
本制剂在食蟹猴胶原诱发关节炎中,从关节炎发病前开始给药,抑制了关节肿胀的表达,并且在关节炎发病后给药,改善了关节的肿胀。
IL-6对转基因小鼠病态表达的抑制作用
抗小鼠IL-6受体抗体IL-6转基因小鼠的贫血状态、蛋白尿、高γ抑制球蛋白血症等表现,延长生存天数。
适应症
现有治疗效果不充分的下述疾病
○关节风湿病(包括防止关节结构损伤)
○高安动脉炎、巨细胞性动脉炎
用法与用量
〈关节风湿病〉
通常,成人每次162mg每隔两周皮下注射一次。另外,在效果不充分的情况下,可以将给药间隔缩短至1周。
〈高安动脉炎、巨细胞性动脉炎〉
通常,一次162mg每隔一周皮下注射一次。
包装
注射器
162mg
0.9mL×1注射器
笔式注射器
162mg
0.9mL×1自动喷射器

贮存方法:2~8℃保存
有效期:24个月
制造商
中外制药株式会社
注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件:
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/450045_6399421G1022_1_17

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