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Actemra 400mg Injection 1Vial×20ml(Tocilizumab アクテムラ点滴静注用)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 400毫克/20毫升/盒 
包装规格 400毫克/20毫升/盒 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
中外製薬
生产厂家英文名:
Chugai Pharmaceutical Co.,Ltd.
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6399421A1020_1_10/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
ACTEMRA(アクテムラ点滴静注用)400mg/20ml/box
原产地英文药品名:
Tocilizumab(Genetical Recombination)
中文参考商品译名:
ACTEMRA(アクテムラ点滴静注用)400毫克/20毫升/盒
中文参考药品译名:
托珠单抗
曾用名:
简介:

 

部份中文托珠单抗处方资料(仅供参考)
商品名:Actemra Infusion
英文名:Tocilizumab
中文名:托珠单抗注射溶液
生产商:中外制药
药品简介
Actemra(tocilizumab是一种被称为白细胞介素-6(IL-6)受体拮抗剂。Actemra用于治疗:患有中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)的成年人。
アクテムラ点滴静注用80mg/アクテムラ点滴静注用200mg/アクテムラ点滴静注用400mg
药效分类名称
人源化抗人IL-6受体单克隆抗体
批准日期:2008年6月
商標名
ACTEMRA for Intravenous Infusion
一般的名称
トシリズマブ(遺伝子組換え)
(Tocilizumab(Genetical Recombination))(JAN)
分子式
軽鎖(C1033H1606N278O337S6)
重鎖(C2181H3398N582O672S15:主成分)
分子量
約148,000
化学構造式
由214个氨基酸轻链2分子和447、448(主要成分)或449个重链2分子构成的糖蛋白。
使用注意事项
外箱开封后应遮光保存。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
本制剂在in vitro中结合可溶性和膜结合性IL-6受体抑制IL-6的生物活性通过其表达32)。另外,本制剂抑制了投与食蟹猴的人IL-6的活性表达。
抑制和改善关节炎的作用
本制剂在食蟹猴胶原诱发关节炎中,从关节炎发病前开始给药,抑制了关节肿胀的表达,并且在关节炎发病后给药,改善了关节的肿胀。
IL-6对转基因小鼠病态表达的抑制作用
抗小鼠IL-6受体抗体在IL-6转基因小鼠的贫血状态、蛋白尿、高γ抑制球蛋白血症等表现,延长生存天数。
适应症
○现有治疗效果不充分的下述疾病
类风湿性关节炎(包括防止关节结构损伤)、多关节活动性青年性特发性关节炎、全身型青年性特发性关节炎、成人静止症。
○与凯斯尔曼病相关的各种症状及检查所见(C反应性蛋白高值、纤维蛋白原高值、红细胞沉降速度亢进、血红蛋白低值、白蛋白低值、全身倦怠感)的改善。但是,仅限于淋巴结摘除不适应的患者。
○恶性肿瘤治疗伴细胞因子释放综合征
○SARS-COV-2引起的肺炎(但仅限于需要给氧的患者)
用法与用量
〈类风湿性关节炎及多关节活动性青年性特发性关节炎〉
通常,以4周间隔滴注8mg/kg,每次8mg/kg,作为重组基因。
〈全身型青年性特发性关节炎、成人静止症及凯斯尔曼病〉
通常,以2周间隔滴注8mg/kg,每次作为toshirizumab(基因重组)。另外,根据症状可以将给药间隔缩短到1周。
〈恶性肿瘤治疗伴细胞因子释放综合征〉
通常,作为toshirizumabu(基因重组),体重30kg以上时1次静注8mg/kg,体重30kg以下时1次静注12mg/kg。
〈SARS-COV-2引起的肺炎〉
通常,成人在与肾上腺皮质类固醇药物的并用中,作为toshirizumabu(基因重组),1次静注8mg/kg。在症状没有改善的情况下,从初次给药结束起隔开8小时以上的间隔,作为toshirizumabu(基因重组)可以追加给药1次8mg/kg。
包装
静脉静脉注射
80mg: 4mLx1小瓶
200mg:10mLx1小瓶
400mg:20mLx1小瓶
制造商和分销商
中外制药株式会社
注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6399421A1020_1_21/

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