部份中文替曲珠单抗处方资料（仅供参考）

商品名：Ilumetri Fertigspritze

英文名：tildrakizumab

中文名：替曲珠单抗预填充注射器

生产商：Orifarm GmbH

药品简介

2018年09月21日，欧盟委员会（EC）已批准抗炎药Ilumetri（tildrakizumab）用于适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。

Ilumetri（tildrakizumab）是一种人源化单克隆抗体，可选择性、高亲和力结合IL-23的p19亚基，抑制其与IL-23受体的结果，从而抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。

银屑病作为一种需要长期管理的慢性免疫性疾病，临床对高效、安全且便利的长期治疗方案存在巨大需求。

作用机制

Tildrakizumab是一种人源化IgG1/k单克隆抗体，与白细胞介素23(IL-23)细胞因子的p19蛋白亚基特异性结合，但不与IL-12结合，并抑制其与IL-23受体的相互作用。

IL-23是一种天然存在的细胞因子，参与炎症和免疫反应。Tildrakizumab抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。

适应症

Ilumetri适用于治疗适合全身治疗的中度至重度斑块状银屑病成人。

用法与用量

剂量学

Ilumetri 的推荐剂量是在第0周、第4周和此后每 12周皮下注射100毫克。

对于具有某些特征（例如高疾病负担、体重≥90 kg）的患者，200 mg可能提供更大的疗效。

对于治疗28周后仍无反应的患者，应考虑停止治疗。一些初始部分缓解的患者可能会随着持续治疗超过28周而有所改善。

特殊人群

老年

不需要调整剂量。

肾或肝损害

Ilumetri 尚未在这些患者群体中进行研究。无法提出剂量建议。有关消除tildrakizumab的更多信息。

儿科人群

Ilumetri在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。没有可用数据。

给药方法

Ilumetri通过皮下注射给药。注射部位应交替进行。Ilumetri不应注射到皮肤受斑块状银屑病影响或柔软、瘀伤、红色、硬、厚或有鳞的区域。预充式注射器不得摇晃。每个预充式注射器仅供一次性使用。

根据包装说明书中提供的使用说明注射全量的tildrakizumab。

经过适当的皮下注射技术培训后，如果医生认为合适，患者可以自行注射Ilumetri。但是，医生应确保对患者进行适当的随访。应指导患者按照包装说明书中提供的说明注射全量Ilumetri。包装说明书中提供了全面的给药说明。

禁忌症

对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。

临床上重要的活动性感染，例如活动性结核病。

保质期

3年

储存的特别注意事项

储存在冰箱中（2°C - 8°C）。

不要冻结。

未开封的 Ilumetri预充式注射器可从冰箱中取出并在25°C下储存长达30天。一旦从冰箱中取出并在这些条件下储存，请在30天后或在容器上印刷的有效期前丢弃，以先到者为准。纸箱上提供了日期字段以记录从冰箱中取出的日期。

将预装注射器放在外箱中，以便在使用前避光。

不要摇晃。

容器的性质和内容

1mL溶液在I型玻璃预填充注射器中，带有不锈钢29G x½英寸针头，覆盖有针头防护罩和带有氟聚合物层压的聚丙烯刚性针头防护罩，柱塞塞组装在被动安全装置中。

1个预充式注射器的包装尺寸或2个预充式注射器的多件装。

请参阅随附Ilumetri的完整处方信息：

https://www.medicines.org.uk/emc/product/9819/smpc

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Ilumetri 100mg Injektionslösung i.e.Fertigspritze

Orifarm GmbH

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Tildrakizumab                    100mg

Histidin                         Hilfsstoff

Histidin hydrochlorid 1-Wasser   Hilfsstoff

Polysorbat 80                    0,5mg Hilfsstoff

Saccharose                       Hilfsstoff

Wasser, für Injektionszwecke     Hilfsstoff

Produktinformation zu Ilumetri 100mg Injektionslösung i.e.Fertigspritze 3

Die Produktbewertungen zu Ilumetri 100 mg Injektionslösung i.e.Fertigspritze beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.

Einnahme Art und Weise

Nach sachgemäßer Schulung zur Durchführung einer Injektion unter die Haut (subkutan) können Sie sich Ihre Injektionen selbst verabreichen, wenn Ihr Arzt dies befürwortet.

Anleitungen zur Injektion entnehmen Sie bitte der Packungsbeilage.

Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Termine für Ihre Injektionen und die Nachuntersuchungen.

Wechselwirkungen bei Ilumetri 100mg Injektionslösung i.e.Fertigspritze

Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden. Dazu gehören auch Impfstoffe und Immunsuppressiva (Arzneimittel, die das Immunsystem beeinträchtigen).

Bestimmte Arten von Impfstoffen (Lebendimpfstoffe) dürfen Ihnen während der Behandlung nicht verabreicht werden. Es liegen keine Daten zur gleichzeitigen Anwendung von Tildrakizumab und Lebendimpfstoffen vor.

Warnhinweise bei Hilfsstoffen

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit nicht angewendet werden.

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Erfahrungsberichte zu Ilumetri 100 mg Injektionslösung i.e.Fertigspritze, 1Stk(63034,23 €).