| 简介:
Icotyde(icotrokinra)是第一个也是唯一一个精确阻断IL-23受体的靶向口服肽,为中度至重度斑块状银屑病患者提供了一种创新的新选择。
近日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Icotyde(icotrokinra)伊可曲激酶,这是一种白细胞介素-23(IL-23)受体拮抗剂,用于治疗体重至少40公斤的成人和12岁及以上儿童患者的中度至重度斑块状银屑病,这些患者适合全身治疗或光疗。
Icotyde(icotrokinra)是一款可靶向阻断IL-23受体(IL-23R)的口服多肽药物,与IL-23R的结合亲和力可达到个位数的pM级别。该受体是斑块状银屑病炎症反应的关键机制,并在其他IL-23介导的疾病中具有潜在应用价值。
斑块状银屑病(PsO)是一种慢性免疫介导的疾病,导致皮肤细胞过度产生及发炎的鳞状斑块,也能发痒或疼痛。据估计,800万美国人和全世界1.25亿多人患有这种疾病。近四分之一的斑块型银屑病患者患有中度至重度病例。斑块通常表现为隆起的斑块,上面堆积着银白色的死皮细胞或鳞片。
斑块在浅色皮肤中可能呈红色,在深色皮肤的患者中可能呈紫色、灰色或深棕色。斑块可以出现在身体的任何部位,尽管最常见于头皮、膝盖、肘部和躯干。并会影响一个人的身体健康以外的生活,包括情绪健康、人际关系和应对生活压力。身体高度可见区域或敏感皮肤(如头皮、手、脚和生殖器)的银屑病会对生活质量产生更大的负面影响。
批准日期:2026年03月18日 公司:杨森生物技术
Icotyde(伊可曲激酶[icotrokinra])片剂,口服
美国首次批准:2026年
作用机制
icotrokinra是一种以7pM的解离常数选择性结合IL-23受体(IL-23R)并拮抗IL-23结合的肽。IL-23是一种天然存在的细胞因子,参与炎症和免疫反应。icotrokinra抑制IL-23/IL-23R依赖性促炎细胞因子的释放。
适应症
Icotyde是一种白细胞介素-23(IL-23)受体拮抗剂,适用于治疗体重至少40kg的成人和12岁及以上儿童的中度至重度斑块状银屑病,这些患者是全身治疗或光疗的对象。
用法与用量
• 请参阅完整的处方信息,了解治疗前的推荐评估和免疫。
• 推荐剂量为200mg,每日口服一次。
• 醒来时空腹喝水服用Icotyde。
•服用Icotyde后至少等待30分钟才能进食。
• 对于吞咽药片有困难的患者,ICOTYDE可以分散在水中。
剂型和规格
片剂:200毫克
禁忌症
没有
警告和注意事项
感染:在感染消退或得到充分治疗之前,避免对任何具有临床重要性的活动性感染患者使用Icotyde治疗。
如果出现这种感染,停止Icotyde,直到感染消退。
结核病(TB):在根据临床判断开始使用Icotyde治疗之前,考虑评估结核病。在Icotyde治疗期间和治疗后监测患者活动性结核病的体征和症状。
免疫接种:在Icotyde治疗期间避免使用活疫苗。
不良反应
最常见的不良反应(≥1%)是头痛、恶心、咳嗽、真菌感染和疲劳。
特定人群中的使用
中度或重度肾功能损害:在eGFR<60mL/min的患者中使用Icotyde时,监测潜在的不良反应。
如需报告可疑的不良反应,请致电1-800-526-736联系Janssen Biotech,股份有限公司或致电1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch联系FDA。
包装供应/储存和处理
供应方式
Icotyde™(icotrokina)片剂:200 mg,黄橙色至黄棕色,椭圆形,薄膜包衣片剂,一侧刻有“200”,另一侧刻有“JNJ”。
Icotyde以30片一瓶的形式供应(NDC编号:57894-201-30),配有硅胶干燥剂和防儿童开启。
储存与处理
储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间进行短途旅行[见USP受控室温]。请存放在原始包装中,以防止受潮。不要丢弃干燥剂。

请参阅随附Icotyde的完整处方信息
https://www.jnjlabels.com/package-insert/product-monograph/prescribing-information/ICOTYDE-pi.pdf
|