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Ustekinumab BS 45mg Syringe,l×0.5ml(乌司奴单抗重组注射器「F」)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 45毫克注射器,1支×0.5毫升 
包装规格 45毫克注射器,1支×0.5毫升 
计价单位: 支 
生产厂家中文参考译名:
富士制药
生产厂家英文名:
Fuji Pharma Co.Ltd
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/stelara.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Ustekinumab BS(ウステキヌマブBS皮下注シリンジ「F」)45mg Syringe,l×0.5ml
原产地英文药品名:
Ustekinumab(Genetical Recombination)
中文参考商品译名:
Ustekinumab BS(ウステキヌマブBS皮下注シリンジ「F」)45毫克注射器,1支×0.5毫升
中文参考药品译名:
乌司奴单抗重组
曾用名:
简介:

 

部份中文地诺单抗重组处方资料(仅供参考)
商品名:Ustekinumab BS injection
英文名:Ustekinumab
中文名:乌司奴单抗重组注射器
生产商:富士制药
药品简介
Ustekinumab是一种单克隆抗体类药物。用于管理和治疗各种炎症性疾病的药物,包括银屑病、银屑病关节炎和炎症性肠病。
银屑病关节炎(Psori Aticarthritis,PsA)是一种异质性全身性炎症性疾病,其标志性表现跨越多个领域,包括关节和皮肤。在银屑病关节炎中,免疫系统会产生炎症,导致关节疼痛、疲劳、僵硬和银屑病病变的存在。
ウステキヌマブBS皮下注45mgシリンジ「F」
药效分类名称
人型抗RANKL单克隆抗体制剂
批准日期:2025年7月
商品名
USTEKINUMAB BS 45mg Syringe for S.C.injection「F」
一般名:
ウステキヌマブ(遺伝子組換え)[ウステキヌマブ後続1]
Ustekinumab(Genetical Recombination)[Ustekinumab Biosimilar 1]
分子式:
H鎖 C2207H3410N582O671S17
L鎖 C1034H1596N274O337S6
分子量:
H鎖 49,377.29
L鎖 23,449.76
本質:
USTEKINUMAB〔USTEKINUMAB后续1〕(以下,USTEKINUMAB后续1)是白细胞介素(IL)-12及IL-23的,之p40一种针对亚单位的基因重组单克隆抗体IgG1由来于。USTEKINUMAB续1Sp2/0由细胞产生。USTEKINUMAB后续1由449个氨基酸残基构成H2条链(γ1链)及
由214个氨基酸残基构成L由2条链(κ链)构成的糖蛋白(分子量:约149000)。
使用注意事项
不要剧烈摇晃。
本品需要遮光保存,请在使用前从外箱取出。
不要冻结。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
〈Ustekinumab®
皮下注45mg注射器>
In vitro在试验中,本品含有人白介素(IL)-12及IL-23构成p40以特异性且高亲和性与蛋白亚基结合IL-12以及IL-23抑制了与受体复合体的结合。
p40、IL-12以及IL-23结合活性
〈本剤〉
In vitro在试验中,本制剂p40、IL-12以及IL-23的结合活性与欧洲批准的乌司他昔布制剂和美国批准的乌司他昔布制剂相当。
IL-12介于INF-γ对释放的抑制活性
〈本剤〉
In vitro在试验中,本制剂IL-12抑制介导干扰素γ(INF-γ)释放,该制剂的抑制活性与欧洲批准的乌司他昔布制剂和美国批准的乌司他昔布制剂相当。
药理作用
〈Ustekinumab®
皮下注45mg注射器>
In vitro在考试中IL-12以及IL-23中所述的工具,调整墙的布局和几何形状T细胞和天然杀手细胞等免疫担当细胞的细胞内信号传导IFN-γ、IL-17A、IL17F以及IL-22的分泌。
适应症
○现有治疗效果不充分的下述疾病
普通性银屑病、银屑病性关节炎
用法与用量
通常,在成人中,作为转基因(转基因)[继续转基因1],1次45mg皮下给药。初次给药及其4周后给药,以后每隔12周给药。
但是,效果不充分时1次90mg可以给药。
包装
0.5mL[1支注射器]
贮存方法:2~8℃保存
有效期:36个月
制造商
富士制药工业株式会社
注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/670109_3999473G1029_1_04

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