部份中文富马酸二甲酯处方资料（仅供参考）
商品名：Fumaderm initial Tabletten
英文名：Dimethylfumarat
中文名：富马酸二甲酯耐胃液片
生产商：渤健制药
药品简介
近日，Fumaderm（Dimethylfumarat）是一种新的化合物，即所谓的酯富马酸。在德国批准上市，治疗成人中重度慢性斑块型银屑病。
银屑病患者患有慢性皮肤病，生活质量受损。银屑病的患病率为1-3%，是最常见的慢性炎症性自身免疫性疾病。
药理作用
在缺乏合适的动物模型的情况下，无法进行临床前研究。关于富马酸酯治疗寻常型银屑病的作用机制的知识目前基于以下科学结果：
富马酸酯影响琥珀酸脱氢酶在柠檬酸循环中的调节位点。
富马酸二甲酯、富马酸一甲基酯（富马酸的代谢产物）和富马酸单乙基酯抑制角质形成细胞增殖，可能是由于细胞内Ca2+浓度的暂时增加。
FUMAERM初始/FUMADERM治疗可减少粒细胞和辅助T细胞对皮肤的表皮内浸润，同时减少棘皮病和角化过度。
富马酸一甲酯影响T辅助细胞的细胞因子分泌模式。抗炎细胞因子IL-4、IL-5和IL-10的分泌增加
在使用FUMAERM初始/FUMAERM（活性物质混合物）的安全性药理学研究中，在麻醉犬中观察到高剂量降低作用。在急性实验中，观察到大鼠的排尿增加，在生殖毒理学研究中观察到利尿增加。当在临床上给予治疗剂量时，没有证实这些发现（降低血压、增加排尿和利尿）。
初始值
适应症
FUMAERM初始值：
用于FUMAERM治疗的兼容性增强启动。
FUMAERM：
用于治疗中度至重度寻常型银屑病，除非单独的外部治疗是足够的。需要事先与FUMAERM初始值进行兼容性调整。
用法与用量
剂量
FUMAERM初始值：
除非另有规定，否则以下给药说明适用：
为了达到最佳疗效和耐受性，建议使用爬行剂量。
在治疗的第一周，最初在晚上每天服用1片耐胃液片剂FUMADERM。在治疗的第二周，最初在早上和晚上服用一片抗胃药片FUMADERM。
在治疗的第三周（最初每日摄入3 x 1片耐胃酸片剂FUMADERM），使用该包后停止该治疗，并立即恢复使用FUMADEERM（晚上开始每日摄入1 x 1片抗胃酸片剂FUMA DERM）。
周             剂量
         早晨   中午  傍晚
1         —    —     1
2         1     —     —
3         1      1     1
FUMAERM：
除非另有规定，否则以下给药说明适用：
一般来说，在最初用FUMAERM进行相容性增强预处理后，在治疗的第三周结束时发生向FUMAERM的过渡。
在FUMAERM治疗的第一周，每天晚上服用1x1片耐胃液片剂FUMAERM。
根据个体耐受性，每周增加1片耐胃液片剂FUMADERM，具体方案如下：
周             剂量
         早晨   中午  傍晚
1         1     —    —
2         1     —    1
3         1     1     1
4         1     1     2
5         2     1     2
6         2     2     2
不得超过3x2片耐胃液片剂FUMADERM的最大日剂量。然而，在许多情况下，不需要给予最大每日剂量。
经验表明，最初的治疗效果是在4岁以后。至6。治疗周。一旦皮肤反应消退，应尝试将每天的摄入量慢慢减少到单独需要的FUMADERM维持剂量。
应用程序类型
抗胃液药片必须在用餐时或餐后立即整片服用，并加入大量液体。一般来说，重要的是要确保全天吸收足够的液体（1%至2升）。
摄入的持续时间由主治医师决定。有足够的临床试验经验可用于4个月的治疗期。此外，应用观察研究提供了长达36个月的治疗期经验。
禁忌症
请勿使用FUMAERM首字母和FUMAERM
-对提及的活性物质或任何赋形剂过敏。
-用于严重的胃肠道疾病，如心室和十二指肠溃疡
-用于严重的肝脏和肾脏疾病
-因为轻度寻常型银屑病的治疗风险（获益风险比）不存在，如局限性斑块型银屑病或体表面积延伸小于10%的慢性固定性斑块型牛皮癣尽管个别病例报告显示疗效，但由于缺乏足够的临床经验，不适用于脓疱性银屑病
-适用于18岁以下的人
-妊娠期和哺乳期
保质期
3年
特殊储存注意事项不要储存在25°C以上。
容器的类型和内容
FUMAERM初始值：
40片耐胃液片剂
一包4粒，10粒耐胃液药片：
将薄膜包衣片剂起泡成Alfoil T250/30/90聚合物薄膜铝箔。
FUMAERM：
70片耐胃液片剂
一包7泡10片抗胃液药片：
将薄膜包衣片剂起泡成Alfoil T250/30/90聚合物薄膜铝箔。
100片耐胃液片剂
一包10个水泡，10片抗胃液药片：
将薄膜包衣片剂起泡成Alfoil T250/30/90聚合物薄膜铝箔。
200片耐胃液药片|N3
一包20个水泡，10片抗胃液药片：
将薄膜包衣片剂起泡成Alfoil T250/30/90聚合物薄膜铝箔。
200片耐胃液片剂临床包
包装有20个水泡和10片耐胃液药片。
将薄膜包衣片剂起泡成Alfoil T250/30/90聚合物薄膜铝箔。
请参阅随附的FUMADERM完整处方信息：
https://imedikament.de/fumaderm/fachinformation
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FUMADERM INITIAL
Biogen GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Dimethyl fumarat                                30mg
Ethyl hydrogenfumarat, Calciumsalz              67mg
Ethyl hydrogenfumarat, Magnesiumsalz            5mg
Ethyl hydrogenfumarat, Zinksalz                 3mg
Cellulose, mikrokristallin                      Hilfstoff
Croscarmellose, Natriumsalz                     Hilfstoff
Eudragit L 100 - 55                             Hilfstoff
Macrogol 6000                                   Hilfstoff
Magnesium stearat                               Hilfstoff
Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer(1:1) Hilfstoff
Povidon                                         Hilfstoff
Silicium dioxid, hochdispers                    Hilfstoff
Simeticon                                       Hilfstoff
Talkum                                          Hilfstoff
Titan dioxid                                    Hilfstoff
Triethyl citrat                                 Hilfstoff
Produktinformation zu FUMADERM INITIAL 3
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