Zoryve Cream 0.3% 3mg,60g×1tub(roflumilast 罗氟司特乳膏) - 银屑病药品

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Zoryve Cream 0.3% 3mg,60g×1tub(roflumilast 罗氟司特乳膏)

药店国别：

产地国家：

美国

处方药：

是

所属类别：

3毫克,60克×1管

包装规格：

3毫克,60克×1管

计价单位：

管

生产厂家中文参考译名:

Arcutis Biotherapeutics, Inc.

生产厂家英文名:

Arcutis Biotherapeutics, Inc.

该药品相关信息网址1:

https://www.drugs.com/history/zoryve.html

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Zoryve Cream 0.3% 3mg,60g×1tub

原产地英文药品名:

roflumilast

中文参考商品译名:

Zoryve乳膏0.3% 3毫克,60克×1管

中文参考药品译名:

罗氟司特

曾用名:

简介：

近日，美国食品和药物管理局(FDA)已批准外用高效、选择性PDE4抑制剂Zoryve（roflumilast,罗氟司特）乳膏剂上市，用于治疗12岁以上斑块状银屑病患者。
ZORYVE是第一个也是唯一一个被FDA批准,用于治疗斑块型银屑病的局部磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂，它可以快速清除银屑病斑块并减少身体所有受影响区域的瘙痒。
ZORYVE—一种每日一次、不含类固醇的乳膏，采用安全、耐受性良好、对患者友好的配方—其独特配方可简化斑块状银屑病患者的疾病管理。
批准日期：2022年07月29日公司：Arcutis Biotherapeutics
ZORYVE（罗氟司特[roflumilast]）乳膏，局部使用
美国首次批准：2011
作用机制
罗氟司特及其活性代谢物（罗氟司特N-氧化物）是PDE4的抑制剂。罗氟司特N-氧化物对PDE4（一种主要的环状 3',5'-单磷酸腺苷（环状AMP)代谢酶)活性导致细胞内环状AMP的积累。罗氟司特发挥其治疗作用的机制尚不明确。
适应症和用法
ZORYVE是一种磷酸二酯酶4抑制剂，适用于12岁及以上患者的斑块型银屑病（包括擦擦区域）的局部治疗。
剂量和给药
• 每天在受影响的区域涂抹一次。
• 仅供局部使用。
• 不适用于眼科、口腔或阴道内使用。
剂型和规格
乳膏，0.3%：60克试管中每克3毫克罗氟司特。
禁忌症
• 中度至重度肝功能损害（Child-Pugh B或C）。
不良反应
最常见的不良反应（在≥1% 的患者中报告）是腹泻、头痛、失眠、应用部位疼痛、上呼吸道感染和尿路感染。
要报告疑似不良反应，请联系ArcutisBiotherapeutics, Inc.电话1-844-692-6729或FDA电话1-800-FDA-1088或 www.fda.gov/medwatch。
药物相互作用
• 罗氟司特与全身CYP3A4抑制剂联合使用或同时抑制CYP3A4和CYP1A2的抑制剂可能会增加罗氟司特的全身暴露，并可能导致不良反应增加。应仔细权衡此类同时使用的风险与益处。
• 罗氟司特与含有孕二烯酮和炔雌醇的口服避孕药合用可能会增加罗氟司特的全身暴露，并可能导致副作用增加。应仔细权衡此类同时使用的风险与益处。
包装提供/储存和处理
供应方式
ZORYVE（罗氟司特）乳膏是一种白色至灰白色乳膏，含有3毫克（0.3%）罗氟司特每克，装在60克铝管中（NDC 80610-130-60）。
储存和处理
储存于20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C和30°C（59°F和86°F)。[参见USP控制的室温]
请参阅完整的ZORYVE处方信息
https://www.arcutis.com/wp-content/uploads/USPI-roflumilast-cream-FDAapproved-V1-29Jul2022.pdf