近日,美国FDA已批准新型乳膏Vtama（1% tapinarof，每日一次）上市，用于外用治疗斑块状银屑病成人患者。这是美国25年来获批治疗银屑病的首款外用新分子实体，代表了一种非类固醇的创新外用治疗类型。
银屑病又名牛皮癣，是一种常见的慢性，自身免疫性炎症性皮肤病。全世界约有1.25亿银屑病患者，中国患者人数约800万。对于症状较严重的患者来说，银屑病对他们的生活质量造成重大影响。目前银屑病首选外用治疗方案大多为糖皮质激素和维生素D衍生物，糖皮质激素虽然见效快，但停药后病情容易反复，并且长期使用有安全性风险，因此通常不能持续使用。
批准日期：2022年5月24日 公司：Dermavant Sciences, Inc
VTAMA（他匹那洛夫[tapinarof]）乳膏1%，局部使用
美国首次批准：2022
作用机制
Tapinarof是一种芳烃受体(AhR)激动剂。VTAMA乳膏在银屑病患者中发挥治疗作用的具体机制尚不清楚。
适应症和用法
VTAMA乳膏1%是一种芳烃受体激动剂，适用于成人斑块状银屑病的局部治疗。
剂量和给药
• 每天一次在受影响的区域涂抹一层薄薄的VTAMA乳膏。
• VTAMA乳膏不适合口服、眼科或阴道内使用。
剂型和规格
乳膏，1%
每克VTAMA乳膏含有10毫克他匹那洛夫。
禁忌症
没有任何。
不良反应
用VTAMA乳膏治疗的受试者最常见的不良反应（发生率≥1%）是毛囊炎、鼻咽炎、接触性皮炎、头痛、瘙痒和流感。
要报告疑似不良反应，请拨打1-8DERMAVANT 联系Dermavant Sciences, Inc. 或拨打1-800-FDA-1088联系FDA或 www.fda.gov/medwatch。
包装提供/储存和处理
VTAMA（tapinarof）乳膏，1%是白色至灰白色乳膏。 每克VTAMA霜含有10mg的Tapinarof。
它以以下尺寸供应：
60g层压管：NDC 81672-5051-1
储存和处理：
- 储存在 20°C至25°C（68°F至77°F），允许在15°C至30°C（59°F至 86°F）之间偏移。
- 不要冻结。
- 避免暴露在过热的环境中。
- 请将本品放在儿童不能接触的地方。
请参阅随附的VTAMA完整处方信息： https://vtama.com/docs/DMVT_VTAMA_PI.pdf
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FDA Approves Dermavant's VTAMA(tapinarof)cream, 1% for the Treatment of Plaque Psoriasis in Adults: First Topical Novel Chemical Entity Launched for Psoriasis in the U.S. in 25 Years
IMPORTANT SAFETY INFORMATION
Indication: VTAMA(tapinarof)cream, 1% is an aryl hydrocarbon receptor agonist indicated for the topical treatment of plaque psoriasis in adults.
Adverse Events: The most common adverse reactions (incidence≥1%) in subjects treated with VTAMA cream were folliculitis (red raised bumps around the hair pores), nasopharyngitis (pain or swelling in the nose and throat), contact dermatitis(skin rash or irritation, including itching and redness, peeling, burning, or stinging), headache, pruritus(itching), and influenza (flu).
