近日,美国食品和药物管理局（FDA）已批准Vtama（tapinarof）1%乳膏。用于局部治疗成人斑块状银屑病。这一批准使成为同类产品中第一个也是唯一一个获得美国食品药品监督管理局批准的无类固醇局部用药。
VTAMA(tapinarof)1%乳膏是一种芳基烃受体（AhR）激动剂，由Dermavant Sciences开发，作为斑块型银屑病和特应性皮炎的每日一次局部治疗。AhR是一种配体依赖性转录因子，在免疫介导的皮肤反应中起作用。2022年5月，VTAMA(tapinarof)1%乳膏在美国被批准用于成人斑块状银屑病的局部治疗。
银屑病又名牛皮癣，是一种常见的慢性，自身免疫性炎症性皮肤病。全世界约有1.25亿银屑病患者，中国患者人数约800万。对于症状较严重的患者来说，银屑病对他们的生活质量造成重大影响。目前银屑病首选外用治疗方案大多为糖皮质激素和维生素D衍生物，糖皮质激素虽然见效快，但停药后病情容易反复，并且长期使用有安全性风险，因此通常不能持续使用。
批准日期：2022年5月24日 公司：Dermavant Sciences, Inc
VTAMA（本维莫德[tapinarof]）乳膏1%，局部使用
美国首次批准：2022
最近的重大变化
适应症和用法：12/2024
作用机制
Tapinarof是一种芳香烃受体（AhR）激动剂。VTAMA乳膏在银屑病患者中发挥治疗作用的具体机制尚不清楚。
适应症和用法
1%的VTAMA乳膏是一种芳基烃受体激动剂，适用于：
•成人斑块状银屑病的局部治疗。
•成人和2岁及以上儿童特应性皮炎的局部治疗。
剂量和给药
每天在受影响的部位涂一层薄薄的VTAMA面霜。
VTAMA乳膏不适用于口服、眼科或阴道内使用。
剂型和强度
奶油，1%。
每克VTAMA乳膏含有10毫克tapinarof。
禁忌症
没有。
不良反应
•斑块型银屑病最常见的不良反应（发生率≥1%）是毛囊炎、鼻咽炎、接触性皮炎、头痛、瘙痒和流感。
•在特应性皮炎中，最常见的不良反应（发生率≥1%）是上呼吸道感染、毛囊炎、下呼吸道感染、头痛、哮喘、呕吐、耳部感染、四肢疼痛和腹痛。
如需报告可疑的不良反应，请联系Dermavant Sciences，股份有限公司，电话1-8DERMAVANT或美国食品药品监督管理局，电话1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch。
包装供应/储存和处理
VTAMA（tapinarof）乳膏，1%为白色至灰白色乳膏。每克VTAMA乳膏含有10毫克tapinarof。其尺寸如下：
60克层压管：NDC 81672-5051-1
储存和搬运：
-在20°C至25°C（68°F至77°F）的温度下储存，允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间进行短途旅行[见USP受控室温]。
-不要冻结。
-避免暴露在过热环境中。
-请放在儿童接触不到的地方。

请参阅随附的VTAMA完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=9309d20f-8cd4-4c96-93fa-7f730e83c7ab