部份中文钙泊三醇/二丙酸倍他米松处方资料（仅供参考）
英文名：Calcipotriene and Betamethasone Dipropionate
商品名：Enstilar Schaum
中文名：钙泊三醇/二丙酸倍他米松局部喷雾泡沫
生产商：利奥制药
药品简介
Enstilar（Calcipotriene and Betamethasone Dipropionate,钙泊三醇/二丙酸倍他米松）获欧盟批准，用于治疗18岁及以上年龄的寻常型银屑病患者。这款治疗药物是用于银屑病的一种新型局部喷雾泡沫治疗药物，其旨在为患者提供一种便利的易于使用的治疗选择。
作用机制：
Enstilar泡沫结合了卡泊三醇水合物作为合成维生素D3类似物和倍他米松二丙酸酯作为合成皮质类固醇的药理作用。
在银屑病中，维生素D及其类似物主要用于抑制角质形成细胞增殖并诱导角质形成细胞分化。角质形成细胞中维生素D的潜在抗增殖机制包括诱导生长抑制因子转化生长因子-β 和细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂，随后在细胞周期的G1期生长停滞以及两种增殖的下调因子早期生长反应-1和polo样激酶-2。此外，维生素D具有免疫调节作用，抑制Th17/Th1细胞的激活和分化，同时诱导Th2/Treg反应。
在银屑病中，皮质类固醇抑制免疫系统，尤其是促炎细胞因子和趋化因子，从而抑制T细胞活化。在分子水平上，皮质类固醇通过细胞内糖皮质激素受体起作用，抗炎功能是由于促炎转录因子如核因子κB、激活蛋白-1和干扰素调节因子-3的反式抑制。
联合使用卡泊三醇一水合物和二丙酸倍他米松比单独使用任何一种成分都能促进更大的抗炎和抗增殖作用。
适应症
成人寻常型银屑病的局部治疗。
用法与用量
剂量
耀斑处理
Enstilar泡沫应每天一次涂抹在受影响的区域。推荐的治疗期为4周。如果在此期间后需要继续或重新开始治疗，应经医学审查并在定期监护下继续治疗。
长期维持治疗
使用Enstilar每天一次在4周治疗中有反应的患者适合长期维持治疗。Enstilar应在连续两天内每周两次应用于以前受寻常型银屑病影响的区域。在应用之间应该有2-3天没有Enstilar处理。
如果出现复发迹象，应重新开始上述的耀斑治疗。
最大剂量
Enstilar的每日最大剂量不应超过15克，即一罐60克应持续至少4天的治疗。如果致动器完全按下约一分钟，则15g对应于从罐中给药的量。两秒钟的应用提供大约0.5克。作为指导，0.5克泡沫应覆盖大致相当于成人手表面积的皮肤区域。
如果除Enstilar外使用其他含有卡泊三醇的外用产品，所有含有卡泊三醇的产品的总剂量不应超过每天15克。
治疗的总体表面积不应超过30%。
特殊人群
肾和肝损害
尚未评估Enstilar泡沫在严重肾功能不全或严重肝病患者中的安全性和有效性。
儿科人群
Enstilar泡沫在18岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。目前12至17岁儿童的可用数据描述，但无法对剂量学提出建议。
给药方法
用于皮肤。
使用前应摇动罐子几秒钟。 Enstilar应通过喷涂将罐头保持在距皮肤至少3厘米处进行应用。除了水平方向外，泡沫可以以任何方向喷洒。
Enstilar应直接喷洒在每个受影响的皮肤区域并轻轻擦拭。
如果在头皮上使用，应将Enstilar喷入手掌中，然后用指尖涂抹在受影响的头皮区域。包装说明书中提供了洗发说明。
使用 Enstilar后应洗手（除非使用Enstilar治疗手部），以免意外扩散到身体其他部位以及手部意外吸收药物。应避免在封闭敷料下使用，因为它会增加皮质类固醇的全身吸收。建议不要在使用 Enstilar后立即淋浴或泡澡。让泡沫在夜间或白天留在头皮和/或皮肤上。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
Enstilar禁用于红皮病和脓疱型银屑病。
由于钙泊三醇的含量，已知有钙代谢障碍的患者禁用Enstilar。
由于皮质类固醇的含量，如果治疗区域存在以下情况，Enstilar禁用：病毒性（例如疱疹或水痘）皮肤损伤、真菌或细菌性皮肤感染、寄生虫感染、与结​​核病相关的皮肤表现、口周皮炎、萎缩性皮肤、萎缩纹、皮肤静脉脆弱、鱼鳞病、寻常痤疮、酒渣鼻、酒渣鼻、溃疡和伤口。
保质期
2年。
首次开封后：6个月。
储存的特别注意事项
不要储存在30°C 以上。
警告：
极易燃的气溶胶。
加压容器：如果加热可能会爆裂。
避免阳光照射。
不要暴露在超过50°C的温度下。
即使在使用后，也不要刺穿或燃烧。
不要喷在明火或其他火源上。
远离火花、明火和其他火源。
禁止抽烟。
容器的性质和内容
带有聚酰胺-酰亚胺内漆的铝罐，配有连续阀门和执行器。
罐子里有60克泡沫，不包括推进剂的量。
包装尺寸：60克和2x60克
完整说明资料附件
https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/31833
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Enstilar 50 mcg/g + 0.5 mg/g Schaum
Leo Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Betamethason dipropionat 0,64mg
Betamethason             0,5mg
Calcipotriol 1-Wasser    0,0522mg
Calcipotriol             0,05mg
alpha-Tocopherol         Hilfstoff
Butan                    Hilfstoff
Butylhydroxytoluol 50µg  Hilfstoff
Dimethylether            Hilfstoff
Paraffin, dickflüssig    Hilfstoff
PPG-11 stearyl ether     Hilfstoff
Vaselin, weiß            Hilfstoff
Produktinformation zu Enstilar 50 ug/g+0.5 mg/g Schaum z.Anw.auf d.Haut ***
Indikation
Das Präparat wird auf der Haut angewendet, um Schuppenflechte (Psoriasis vulgaris) bei Erwachsenen zu behandeln. Psoriasis entsteht, weil Ihre Hautzellen zu schnell produziert werden. Dies führt zu Rötungen, Schuppung und Verdickung der Haut.
Es enthält die Wirkstoffe Calcipotriol und Betamethason. Mithilfe von Calcipotriol lässt sich das Wachstum der Hautzellen normalisieren und Betamethason hemmt die Entzündung.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden:
wenn Sie allergisch gegen Calcipotriol, Betamethason oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
wenn Sie Probleme mit dem Kalziumspiegel in Ihrem Blut haben (fragen Sie Ihren Arzt)
wenn Sie an bestimmten Formen der Psoriasis leiden: erythrodermische Psoriasis oder pustulöse Psoriasis (fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich unsicher sind)
da das Präparat ein stark wirksames Steroid enthält, darf es nicht auf Hautarealen aufgetragen werden, die betroffen sind von:
Hautinfektionen, die durch Viren verursacht werden (z. B. Lippenherpes oder Windpocken)
Hautinfektionen, die durch Pilze verursacht werden (z. B. Fußpilz oder Ringelflechte (Tinea))
Hautinfektionen, die durch Bakterien verursacht werden
Hautinfektionen, die durch Parasiten verursacht werden (z. B. Krätze)
Tuberkulose (TB)
periorale Dermatitis (roter Ausschlag um den Mund herum)
dünne Haut, leicht zu verletzende Hautgefäße, Dehnungsstreifen
Ichthyose (trockene Haut mit „Fischschuppen")
Akne (Pickel)
Rosacea (starkes Wärmegefühl oder Rötung der Gesichtshaut)
Geschwüre und Wunden
Dosierung von Enstilar 50 ug/g+0.5 mg/g Schaum z.Anw.auf d.Haut
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Das Arzneimttel wird auf der Haut angewendet. Lesen Sie sich vor der Anwendung die Packungsbeilage durch, auch wenn Sie das Präparat schon einmal angewendet haben.
Es wurde für das direkte Auftragen (Aufsprühen) auf die von Psoriasis vulgaris betroffene Haut entwickelt.
Dauer der Anwendung
Tragen Sie den Schaum einmal täglich auf. Es kann angenehmer sein, den Schaum am Abend anzuwenden.
Die übliche Behandlungsdauer beträgt 4 Wochen, aber Ihr Arzt kann auch eine andere Behandlungsdauer festlegen.
Sobald Ihre Psoriasis vollständig oder fast vollständig abgeheilt ist, werden Sie möglicherweise von Ihrem Arzt angewiesen, das Arzneimittel zweimal wöchentlich anzuwenden. Das Präparat sollte zweimal wöchentlich an zwei nicht-aufeinanderfolgenden Tagen (z.B. Mittwoch und Samstag) auf zuvor von Psoriasis betroffene Stellen aufgetragen werden. Zwischen den Anwendungen sollten 2 - 3 Tage ohne die Behandlung liegen.
Wenn die Symptome wieder auftreten, sollten Sie das Präparat einmal täglich wie oben beschrieben anwenden und sich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen, um Ihre Behandlung zu überprüfen.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
Wichtig: Eine Sprühdose soll für mindestens 4 Tage ausreichen Wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, die Calcipotriol enthalten, darf die Gesamtmenge aus Calcipotriol-haltigen Arzneimitteln, einschließlich diesem Präparat, nicht mehr als 15 Gramm pro Tag betragen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie mehr als die empfohlene Dosis angewendet haben. Die übermäßige Anwendung dieses Arzneimittels kann zu einem erhöhten Kalziumspiegel im Blut führen, der sich gewöhnlich bei Absetzen der Behandlung wieder normalisiert.
Eine übermäßig verlängerte Anwendung kann auch dazu führen, dass Ihre Nebennieren nicht mehr richtig arbeiten (diese befinden sich über der Niere und Hormone).
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung abbrechen
Die Anwendung des Präparats ist in Absprache mit Ihrem Arzt zu beenden. Unter Umständen müssen Sie den Schaum schrittweise absetzen, vor allem nach längerer Anwendung.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Präparat anwenden, wenn:
Sie an Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) leiden, da das Steroid Ihren Blutzuckerspiegel beeinflussen kann
Sie andere Arzneimittel anwenden, die ein Kortikosteroid enthalten, da es zu Nebenwirkungen kommen kann
Sie an einer bestimmten Form der Psoriasis leiden, die Psoriasis guttata genannt wird
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal während der Behandlung, wenn:
Sie dieses Arzneimittel über lange Zeit angewendet haben und die Anwendung beenden möchten (denn wenn Steroide abrupt abgesetzt werden, besteht die Gefahr, dass sich die Psoriasis verschlechtert oder erneut 'aufflammt').
sich Ihre Haut entzündet, da die Behandlung unter Umständen abgesetzt werden muss.
sich der Calcium-Spiegel in Ihrem Blut verändert
bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen
Vermeiden Sie die Anwendung unter Bandagen oder Verbänden, da dies die Aufnahme des Steroids in den Körper erhöht.
Vermeiden Sie die Verwendung von mehr als 15 Gramm pro Tag.
Vermeiden Sie die Verwendung von mehr als 30 % Ihrer Körperoberfläche.
Vermeiden Sie die Anwendung auf großen Flächen geschädigter Haut, auf Schleimhäuten oder in Hautfalten (Leiste, Achseln oder unterhalb der Brust), da dies die Aufnahme des Steroids in den Körper erhöht.
Vermeiden Sie die Anwendung auf dem Gesicht oder an den Genitalien (Geschlechtsorgane), da diese sehr empfindlich gegenüber Steroiden sind.
Vermeiden Sie übermäßiges Sonnenbaden, übermäßige Nutzung von Solarien und andere Formen der Lichtbehandlung, da Ihre Haut lichtempfindlich ist.
Kinder und Jugendliche
Das Präparat wird nicht empfohlen zur Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel sollte keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen haben.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Wenn Ihr Arzt Ihnen erlaubt hat zu stillen, seien Sie bei der Anwendung vorsichtig und tragen Sie das Präparat nicht im Brustbereich auf.
Einnahme Art und Weise
Bei Anwendung am Körper
Vor Gebrauch die Sprühdose für einige Sekunden schütteln.
Beim Auftragen des Schaums halten Sie mindestens 3 cm Abstand von der Haut und sprühen Sie direkt auf den betroffenen Bereich.
Zum Sprühen des Schaumes kann die Sprühdose in jede beliebige Richtung außer waagerecht gehalten werden.
Reiben Sie den Schaum sanft in jede betroffene Hautregion ein.
Nach Auftragen des Schaums verschließen Sie die Sprühdose wieder mit dem Deckel, um ein versehentliches Sprühen bei Nichtgebrauch zu verhindern.
Waschen Sie sich nach der Anwendung gründlich die Hände (außer Sie benutzen den Schaum für die Behandlung Ihrer Hände). Dies verhindert ein unbeabsichtigtes Verteilen des Schaums auf andere Körperpartien (vor allem Gesicht, Mund und Augen). Um die beste Wirkung zu erzielen wird empfohlen, den Körper nicht direkt nach der Anwendung zu waschen.
Lassen Sie den Schaum über die Nacht oder über den Tag auf der Haut.
Bei Anwendung auf der Kopfhaut
Kämmen Sie die Haare, um lose Hautschuppen zu entfernen.
Schütteln Sie die Dose vor Gebrauch einige Sekunden.
Halten Sie die Dose mindestens 3 cm entfernt. Sprühen Sie direkt in Ihre Handfläche. Zum Sprühen des Schaums kann die Sprühdose in jede beliebige Richtung außer waagerecht gehalten werden.
Nehmen Sie den Schaum auf Ihren Finger und tragen Sie ihn direkt auf die betroffenen Stellen auf. Achten Sie beim Aufbringen darauf, dass möglichst wenig Sprühschaum in das Haar gelangt, um das Auswaschen zu erleichtern. Reiben Sie den Schaum leicht in die Kopfhaut ein.
Setzen Sie die Kappe nach Anwendung des Schaums wieder auf die Dose, damit Sie versehentliches Sprühen ohne Anwendung vermeiden.
Waschen Sie Ihre Hände gut, nachdem Sie das Präparat angewendet haben. Dadurch wird verhindert, dass der Schaum versehentlich auf andere Teile Ihres Körpers (insbesondere Gesicht, Mund und Augen) verteilt wird.
Um die beste Wirkung zu erzielen wird empfohlen, das Haar nicht direkt nach der Anwendung zu waschen.
Lassen Sie den Schaum über die Nacht oder über den Tag auf der Kopfhaut.
Wenn Sie Ihre Haare waschen, können die folgenden Anweisungen hilfreich sein:
Tragen Sie ein mildes, nicht-medizinisches Shampoo auf das trockene Haar auf, besonders auf die Bereiche, in denen der Schaum aufgetragen wurde.
Es ist einfacher, das Präparat zu entfernen, wenn Shampoo auf trockenes Haar aufgetragen wird, da Wasser die Reinigungswirkung des Shampoos verdünnt.
Massieren Sie das Shampoo in das trockene Haar/Kopfhaut ein. Lassen Sie das Shampoo vor dem Waschen einige Minuten auf der Kopfhaut.
Spülen Sie gründlich mit Wasser.
Wiederholen Sie die normale Haarwäsche, falls erforderlich.
Weitere Informationen für die ordnungsgemäße Anwendung:
Wenden Sie den Schaum nur auf der Psoriasis und nicht auf anderen Hautpartien ohne Psoriasis an.
Falls der Schaum versehentlich in Ihre Augen, Ihren Mund, Sexualorgane oder an die Brüste (falls Sie stillen) gelangt ist, waschen oder spülen Sie die betroffenen Körperstellen gründlich ab.
Es ist unbedenklich, wenn etwas Schaum versehentlich auf die nicht erkrankte Haut in der Nähe Ihrer Psoriasis gelangt ist, aber wischen Sie ihn ab, wenn er sich zu weit verteilt.
Den behandelten Hautbereich nicht verbinden, fest abdecken oder umwickeln.
Um eine optimale Wirkung zu erzielen, wird empfohlen, nicht sofort nach dem Aufsprühen des Schaumes zu duschen oder zu baden.
Vermeiden Sie nach Anwendung des Schaumes den Kontakt mit Stoffen, auf denen es leicht zu Fettflecken kommt (z. B. Seide).
Wechselwirkungen bei Enstilar 50 ug/g+0.5 mg/g Schaum z.Anw.auf d.Haut
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Erfahrungsberichte zu Enstilar 50 mcg/g+0.5mg/g Schaum, 60G