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Enstilar 50mcg/g+0.5mg/g espuma 60g(钙泊三醇/二丙酸倍他米松局部喷雾泡沫)
药店国别  
产地国家 西班牙 
处 方 药: 是 
所属类别 50微克/克/0.5毫克/克 60克/瓶 
包装规格 50微克/克/0.5毫克/克 60克/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
利奥制药
生产厂家英文名:
LABORATORIOS LEO PHARMA S.A.
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/pro/enstilar.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Enstilar 50microgramos/g+0.5mg/g espuma cutanea,60g
原产地英文药品名:
Calcipotriol and Betamethasone Dipropionate
中文参考商品译名:
Enstilar局部喷雾泡沫 50微克/克/0.5毫克/克 60克/瓶
中文参考药品译名:
钙泊三醇/二丙酸倍他米松
曾用名:
简介:

 

部份中文钙泊三醇/二丙酸倍他米松处方资料(仅供参考)
英文名:Calcipotriene and Betamethasone Dipropionate
商品名:Enstilar
中文名:钙泊三醇/二丙酸倍他米松局部喷雾泡沫
生产商:利奥制药
药品简介
Enstilar(钙泊三醇/二丙酸倍他米松 50微克/克/0.5毫克/克)获得欧盟系统批准,用于治疗18岁及以上年龄的寻常型银屑病患者。这款治疗药物是用于银屑病的一种新型局部喷雾泡沫治疗药物,其旨在为患者提供一种便利的易于使用的治疗选择。
药理作用
本品为钙泊三醇和二丙酸倍他来松组成的复方制剂。钙泊三醇是一种堆生素D类似物,体外数据提示钙泊三醇能诱导分化及抑制角化细胞的繁殖,这是治疗银屑病的基础。与其他局部作用皮质类固醉类似,二丙酸倍他米松具有抗炎、止痒、血管收缩和免疫抑制特性。
适应症
主要用于适合局部治疗的稳定性斑块状银屑病。
用法用量
每天用于患病皮肤一次。推荐4周为一个疗程。一个疗程结束后,在医学监测下可重复进行此疗程。每天最大剂量不超过15g,每周最大剂量不超过100g,治疗面积不应超过体面积的30%。
任何疑问,请遵医嘱!
不良反应
迄今为止,超过2500名患者参加了本品临床试验,结果显示大约10%的患者出现轻度的不良反应。根据临床试验及售后适用结果提示药物常见的不良反应(发生率>1/100和<1/10)为瘙痒症、皮疹、皮肤烧灼感。少见的不良反应(发生率>1/1000和<1/100)为皮肤疼痛或者刺激感,皮炎、红斑、银屑病加重,毛囊炎,应用部位色素沉着。罕见的不良反应(>1/10000和<1/1000)为脓疱型银屑病。
注意事项
(1)下列情况患者禁用:不能使用于钙代谢失调的病患,禁用于点状、脱落性脓疱型之干癣,也禁用于肾功能不全或严重肝疾病患者。
(2)本品不可使用于脸部,使用后应将手部清洗干净以避免接触脸部。
(3)本品尚未有使用于头皮、并用其他局部或全身性银屑病(牛皮癣)或光疗法的经验。使用治疗期间,医师可建议病人避免过度暴露于日光下。
(4)同药袋放置于室温之阴凉干燥处避光储存,请勿放在孩童可以取得之处。
(5)使用期间如需服用其它药品,请主动告诉您的医师或药师。
禁忌
对药物的活性成份及任一辅料过敏者。
怀孕及哺乳期妇女用药
孕妇:尚无足够的数据支持本品可以用于孕妇。动物试验提示糖皮质激素可致生殖毒性。但一些流行病学研究结果并没有显示怀孕期间使用皮质类固醇的妇女产出先天性畸形婴儿。孕妇使用本品的安全性尚不明确。因而,在孕期妇女,只有当利益大于弊端时才可使用本品。
哺乳期妇女:倍他米松可以进入乳汁,但在治疗剂量内对婴儿没有不良影响,数据显示钙泊三醇不在乳汁中分泌。给哺乳期妇女使用本品应该注意,在哺乳期,患者不能将本品涂敷在乳房上。
儿童用药
儿童及18岁以下的青少年不能使用本品。
老年用药
尚不明确。临床试验中有部分老年患者参加。
药物相互作用
应避免与其他的甾体类药物同时使用。
ENSTILAR 50MICROGRAMOS/G+0,5MG/G ESPUMA CUTANEA, 60g.
Precio ENSTILAR 50 MICROGRAMOS/G+0,5 MG/G ESPUMA CUTANEA, 60g: PVP 83.97 Euros.(25 de Octubre de 2020).
Laboratorio titular: LEO PHARMA A/S.
Laboratorio comercializador: LABORATORIOS LEO PHARMA S.A.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC)del medicamento:Grupo Anatómico principal: DERMATOLÓGICOS. Grupo Terapéutico principal: ANTIPSORIÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIPSORIÁSICOS PARA USO TÓPICO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros antipsoriásicos para uso tópico. Sustancia final: Calcipotriol, combinaciones con.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 22/11/2020, la dosificación es 50 microgramos/g + 0,5 mg/g y el contenido son 60 g.
Vías de administración:
USO CUTÁNEO.
Composición (2 principios activos):
1.- CALCIPOTRIOL MONOHIDRATO. Principio activo: 50 mg. Composición: 1g. Administración: 1aplicación. Prescripción: 1 aplicación.
2.- BETAMETASONA DIPROPIONATO. Principio activo: 0,5 mg. Composición: 1g. Administración: 1aplicación. Prescripción: 1 aplicación.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 18 de Mayo de 2016.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 01 de Diciembre de 2016.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 13 de Junio de 2016.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 13 de Junio de 2016.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: calcipotriol + betametasona.
Descripción clínica del producto: Calcipotriol/Betametasona 50 microgramos/g + 500 microgramos/g liquido de uso tópico.
Descripción clínica del producto con formato: Calcipotriol/Betametasona 50 microgramos/g + 500 microgramos/g liquido de uso tópico 60 g 1 envase.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra E.
Datos del medicamento actualizados el: 25 de Octubre de 2020.
Código Nacional (AEMPS): 710966. Número Definitivo: 80896. 

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