部份中文培塞利珠单抗重组 处方资料（仅供参考）
商品名：Cimzia AutoClicks 
英文名：Certolizumab Pegol
中文名：培塞利珠单抗重组 笔式预充注射器
生产商：安斯泰来制药
药品简介
2020年01月30日,日本监管机构已批准在Cimzia（certolizumab pegol，培塞利珠单抗注射液），用于治疗现有疗法不够有效的斑块型银屑病、银屑病关节炎、脓疱型银屑病、银屑病性红皮病。
Cimzia成为日本市场用于上述患者的首个无Fc结构域、聚乙二醇化修饰的抗肿瘤坏死因子α（TNF-α）药物。在成人患者中，Cimzia的批准剂量为每两周400mg。对于维持剂量，可考虑每两周200毫克或每四周400毫克。Cimzia可以使用预充注射器或AutoClicks®预充笔皮下注射给药。 
シムジア皮下注200㎎シリンジ／シムジア皮下注200㎎オートクリックス
药效分类名称
TNFα抑制剂
（人源化抗人TNFα单克隆抗体Fab'片段的制备）
批准日期：2013年3月
商標名
Cimzia 200mg Syringe for S.C. Injection
Cimzia 200mg AutoClicks for S.C. Injection
一般的名称
セルトリズマブ ペゴル（遺伝子組換え）（JAN）
Certolizumab Pegol（Genetical Recombination）（JAN）
分子式
H鎖　C1081H1662N284O338S10
L鎖　C1036H1596N272O334S6
分子量
約90,000
本質
重组人源化单克隆抗体的Fab'片段，由小鼠抗人TNFα单克隆抗体的互补决定区和源自人IgG1的恒定区和框架区，位于第227H链的Cys残基组成含有赖氨酸和两个分子的甲氧基聚乙二醇（平均分子量：约20,000）的马来酰亚胺衍生物被共价键合。Certolizumab聚乙二醇是一种修饰蛋白，由1个分子的L链（κ链）组成，其中214个氨基酸残基和1个分子的H链（γ1链）片段中包括229个氨基酸残基。
处理注意事项
打开外箱后，请保持避光。
审批条件
<类风湿关节炎>
应当进行适当的上市后监督，以彻底研究该药物的安全性，并在长期给药期间（包括传染病的发生）检查其安全性和有效性。
<共同效果>
制定药物风险管理计划并适当实施。
药效药理
作用机理
Certolizumab聚乙二醇对人TNFα具有高结合亲和力，选择性中和其生物学活性，并抑制单核细胞（体外）产生炎性细胞因子。
对TNFα的结合亲和力和中和作用
它以高亲和力（Kd值：71.6至103pM）与重组人TNFα（rhTNFα）结合（体外）。rhTNFα的生物学活性被中和（IC90值：约1-4ng/mL）（体外）。
膜结合TNFα结合活性和中和活性
对膜结合的rhTNFα（体外）也具有结合和中和作用。
LPS刺激对炎性细胞因子产生的抑制作用
它通过LPS刺激（体外）抑制了TNFα和IL-1β的产生。
对人TNFα转基因小鼠模型的影响
Certolizumab聚乙二醇在人TNFα转基因小鼠模型中（体内）抑制了关节炎的发展。
适应症
类风湿关节炎（包括预防关节结构性损伤）
现有治疗方法不足的以下疾病
寻常型牛皮癣，关节炎型牛皮癣，脓疱型牛皮癣，红皮牛皮癣
用法与用量
类风湿关节炎
通常，对于成年人，在头，2周和4周后皮下注射400 mg celtolizumab聚乙二醇（基因重组），然后以2周为间隔皮下注射200mg。
症状稳定后，可以每4周一次皮下注射400mg。
寻常型牛皮癣，牛皮癣关节炎，脓性牛皮癣，红斑牛皮癣
成人通常的剂量是每2周一次皮下注射400毫克的sertrizumab聚乙二醇（基因重组）。症状稳定后，可以每2周一次皮下注射200mg，或者每4周一次皮下注射400 mg。
包装
注射器
200毫克：1毫升[1个注射器]
笔式注射器
200毫克：1毫升[1瓶]
制造商
日本UCB株式会社
销售
安斯泰来制药
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整处方资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999437G1022_1_16/?view=frame&style=XML&lang=ja