Wynzora 0.005%/0.064% cream 60g Tubes（骨化三烯和倍他米松二丙酸酯乳膏） - 银屑病药品

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Wynzora 0.005%/0.064% cream 60g Tubes（骨化三烯和倍他米松二丙酸酯乳膏）

药店国别：

产地国家：

美国

处方药：

是

所属类别：

60克（50微克/0.644毫克）/管

包装规格：

60克（50微克/0.644毫克）/管

计价单位：

管

生产厂家中文参考译名:

MC2 Therapeutics

生产厂家英文名:

MC2 Therapeutics

该药品相关信息网址1:

https://www.drugs.com/history/wynzora.html

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Wynzora0.005%/0.064% cream 60g/tubes

原产地英文药品名:

calcipotriene and betamethasone dipropionate

中文参考商品译名:

Wynzora软膏005%/0.064% 60克/管

中文参考药品译名:

骨化三烯和倍他米松二丙酸酯

曾用名:

简介：

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准新型组合外用乳膏Wynzora（calcipotriene and betamethasone dipropionate中文译名：骨化三烯和倍他米松二丙酸酯，w/w 0.005％/0.064％）上市，用于每天一次局部治疗18岁以上成人的斑块状牛皮癣。
Wynzora Cream是卡泊三烯和倍他米松二丙酸酯的乳膏固定剂量组合，用于局部治疗斑块状牛皮癣，减少局部治疗斑块状牛皮癣的治疗中断，并总体上提高患者满意度。
批准日期：2020年7月22日公司：MC2 Therapeutics
WYNZORA（骨化三烯和倍他米松二丙酸酯[calcipotriene and betamethasone dipropionate]）乳膏，局部使用
美国初次批准：2020年
作用机理
WYNZORA Cream结合了卡泊三烯作为合成维生素D3模拟物和倍他米松二丙酸酯作为合成皮质类固醇的药理作用。然而，尽管它们的药理和临床作用是已知的，但它们在血吸虫病中作用的确切机理尚不清楚。
适应症和用途
WYNZORA乳膏是钙磷三烯（一种维生素D类似物）和倍他米松二丙酸酯（一种皮质类固醇）的组合，适用于18岁及以上患者的斑块状牛皮癣局部治疗。
剂量和给药
•每天一次将WYNZORA Cream涂在患处，最多8周。
•达到控制后停止治疗。
•每周使用不要超过100克。
•除非有医师指导，否则请勿使用闭塞敷料。
•避免在面部，腹股沟或腋下使用，或在治疗部位出现皮肤萎缩。
•不适用于口服，眼科或阴道内使用。
剂量形式和强度
乳霜：0.005％/0.064％
禁忌症
没有
警告和注意事项
•高钙血症和高钙尿症：使用局部骨钙三烯可观察到高钙血症和高钙尿症。如果发生任何一种，请中止直至钙代谢参数恢复正常。
•对内分泌系统的影响：可以引起可逆性下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴抑制，在治疗期间和之后可能存在糖皮质激素不足的可能性。危险因素包括使用高效局部皮质类固醇激素，大面积使用皮质激素或在闭塞区域进行麻醉，长时间使用，皮肤屏障改变，肝衰竭和年轻。 HPA轴抑制应发展，修改用途。
•眼部不良反应：可能增加白内障和青光眼的风险。如果出现视觉症状，请考虑转诊给眼科医生。
不良反应
超过1％的接受WYNZORA Cream治疗的受试者报告最常见的不良反应是上呼吸道感染，头痛和应用部位刺激。
要报告可疑的不良反应，请致电1-800-644-8240与MC2Therapetics Inc.或致电1-800-FDA-1088与FDA联系，或访问www.fda.gov/medwatch。
包装供应/存储和处理方式
WYNZORA（骨化三烯和倍他米松二丙酸酯）霜为0.005％/0.064％，是一种白霜。每克乳膏含50mcg无水卡泊三烯和0.644mg倍他米松二丙酸酯。它以60克管的形式单独包装（NDC 73499-001-01）。
储存在20°C-25°C（68°F-77°F）之间; 在15°C-30°C（59°F-86°F）之间允许偏移。 [请参阅USP控制的室温]
不要冻结。避免光线直射和过热。
未使用的产品应在管子打开六个月后丢弃。
完整说明资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?
setid=36c5c818-0d40-445e-a3c0-0f46723a25e2
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FDA approves Wynzora cream for the treatment of plaque psoriasis in adults≥18years of age
Wynzora Cream(calcipotriene and betamethasone dipropionate)has been approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for treatment of plaque psoriasis in people 18 and older. Wynzora is a novel skin cream applied to affected areas once a day for up to 8 weeks.
PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 60G TUBE CARTON
Wynzora®
(calcipotriene and betamethasone dipropionate)
Cream, 0.005%/0.064%
NDC 73499-001-01
Rx only
Net Wt. 60 g
For Topical Use Only
Not for ophthalmic, oral or intravaginal use