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Daivobet 50Mikrogramm/g+0.5mg/g Gel(复方卡泊三醇/倍他米松凝胶)
药店国别  
产地国家 德国 
处 方 药: 是 
所属类别 50微克/克+0.5毫克/克 60克/瓶 
包装规格 50微克/克+0.5毫克/克 60克/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
利奥制药
生产厂家英文名:
Leo Pharma GmbH
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/international/daivobet.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Daivobet 50Mikrogramm/g+0.5mg/g Gel, 60G
原产地英文药品名:
Calcipotriol/Betamethason
中文参考商品译名:
Daivobet凝胶 50微克/克+0.5毫克/克 60克/瓶
中文参考药品译名:
卡泊三醇/倍他米松
曾用名:
简介:

 

部份中文卡泊三醇/倍他米松处方资料(仅供参考)
英文名:Calcipotriol and Betamethason
商品名:Daivobet Gel
中文名:复方卡泊三醇/倍他米松凝胶
生产商:利奥制药
药品简介
Daivobet(Calcipotrioland Betamethason 卡泊三醇/倍他米松)凝胶是利奥制药开发治疗银屑病的优质产品,起效快,效果好,每天使用一次,是治疗银屑病的用药。
全球已经有数万银屑病患者使用过Daivobet(Calcipotriol/Betamethason),众多文献也证实了其在临床应用中的有效性。同时,长达52周的随机临床实验也证实Daivobet(Calcipotriol/Betamethason)在银屑病长期治疗中的安全性和有效性。
药理作用
卡泊三醇是一种维生素D类似物。体外数据表明,卡泊三醇诱导分化并抑制角质形成细胞的增殖。这是其在牛皮癣中作用的建议基础。
与其他外用皮质类固醇一样,二丙酸倍他米松具有抗炎、止痒、血管收缩和免疫抑制特性,但不能治愈潜在疾病。通过闭塞,由于角质层的渗透增加,可以增强效果。
适应症
成人头皮银屑病的局部治疗。成人轻度至中度“非头皮”斑块寻常型银屑病的局部治疗。
用法与用量
剂量
Dovobet 凝胶应每天一次涂抹在患处。头皮区域的推荐治疗期为4周,“非头皮”区域为8周。如果在此期间之后需要继续或重新开始治疗,应在医学审查和定期医疗监督下继续治疗。
使用含有卡泊三醇的药品时,最大日剂量不应超过15g。用含有卡泊三醇的药物治疗的体表面积不应超过 30%。
如果用在头皮上
所有受影响的头皮区域都可以使用Dovobet凝胶进行治疗。通常每天1克到4克之间的量足以治疗头皮(4克相当于一茶匙)。
特殊人群
肾和肝功能损害
尚未评估Dovobet凝胶在严重肾功能不全或严重肝病患者中的安全性和有效性。
儿科人群
Dovobet凝胶对18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。描述了12至17岁儿童的当前可用数据,但无法就剂量学提出建议。
给药方法
Dovobet凝胶不应直接涂抹在面部或眼睛上。为了达到最佳效果,不建议在使用 Dovobet 凝胶后立即淋浴或洗澡,或在头皮使用时洗头。 Dovobet 凝胶应在夜间或白天留在皮肤上。
使用涂抹器时
在首次使用涂药器之前,必须组装药筒和涂药器头。
启动后,每次完全启动可输送0.05克Dovobet凝胶。
使用涂抹器将Dovobet凝胶涂抹在患处。
如果Dovobet凝胶沾到手指上,应在使用后洗手。
Dovobet凝胶涂抹器随附带有详细使用说明的包装说明书。
使用瓶子时
使用前应摇晃瓶子,并将 Dovobet 凝胶涂抹在患处。
使用后应洗手。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
Dovobet禁用于红皮病、剥脱性和脓疱型银屑病。
由于卡泊三醇的含量,Dovobet禁用于患有已知钙代谢障碍的患者。
由于皮质类固醇的含量,Dovobet禁用于以下情况:皮肤病毒(例如疱疹或水痘)病变、真菌或细菌性皮肤感染、寄生虫感染、与结​​核病有关的皮肤表现、口周皮炎、萎缩性皮肤、皮纹萎缩、皮肤静脉脆弱、鱼鳞病、寻常痤疮、红斑痤疮、红斑痤疮、溃疡和伤口。
保质期
3年。
瓶子:首次打开后:6个月。
涂抹器:首次打开后:6个月。
存放的特殊注意事项
不要冷藏。
瓶子:保存在外纸箱中以避光。
容器的性质和内容
瓶子:带有低密度聚乙烯喷嘴和高密度聚乙烯螺旋盖的高密度聚乙烯瓶。 瓶子被放置在纸箱中。
包装尺寸:15g、30g、60g、80g、2x60g、2x80g和 3x60g。
涂抹器:涂抹器由聚丙烯筒(带有高密度聚乙烯柱塞和螺旋盖)、涂抹器头(聚丙烯外壳、聚甲醛杠杆和热塑性弹性体喷嘴)和聚丙烯盖组成。 药筒、涂抹头和盖子在使用前组装。 药筒、涂抹器头和盖子放置在纸箱中。
包装尺寸:60克(相当于68毫升)和2x60克(相当于2x 68毫升)
请参阅随附的Dovobet完整处方信息:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/5690/smpc
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Daivobet 50Mikrogramm/g+0.5mg/g Gel
Leo Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Betamethason dipropionat        0,64mg
= Betamethason                  0,5mg
Calcipotriol 1-Wasser           0,0522mg
=Calcipotriol                   0,05mg
alpha-Tocopherol                Hilfstoff
Butylhydroxytoluol              0,16mg Hilfstoff
Paraffin, dickflüssig           Hilfstoff
PPG stearyl ether               Hilfstoff
Rizinusöl, hydriert             Hilfstoff
Produktinformation zu Daivobet 50Mikrogramm/g+0.5mg/g Gel***
ndikation
Das Arzneimittel wird zur äußerlichen Behandlung der Psoriasis (Schuppenflechte) der Kopfhaut sowie auf der Haut anderer Körperbereiche zur Behandlung leichter bis mittelschwerer Plaquepsoriasis (Psoriasis vulgaris) bei Erwachsenen angewendet. Die Psoriasis wird dadurch verursacht, dass Hautzellen zu schnell gebildet werden. Dies führt zu Rötung, Schuppung und Verdickung der Haut.
Das Präparat enthält Calcipotriol und Betamethason. Mithilfe von Calcipotriol lässt sich das Wachstum der Hautzellen normalisieren. Betamethason hemmt Entzündungen.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Calcipotriol, Betamethason oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparates sind.
wenn Sie Probleme mit Ihrem Kalziumspiegel haben (sprechen Sie mit Ihrem Arzt).
wenn Sie an folgenden Formen der Psoriasis leiden: erythrodermische sowie exfoliative und pustulöse Psoriasis (sprechen Sie mit Ihrem Arzt).
Da das Arzneimittel ein stark wirksames Steroid enthält, darf es NICHT auf Hautbereichen aufgetragen werden, die von folgenden Infektionen oder Erkrankungen betroffen sind:
Infektionen, die durch Viren verursacht werden (z. B. Lippenherpes oder Windpocken)
Infektionen, die durch Pilze verursacht werden (z. B. Fußpilz oder Flechtengrind)
Infektionen, die durch Bakterien verursacht werden
Infektionen, die durch Parasiten verursacht werden(z. B. Krätze)
Tuberkulose (TB) oder Syphilis
periorale Dermatitis (Ausschlag mit Rötung der Haut um den Mund)
dünne Haut, leicht zu verletzende Hautgefäße, Dehnungsstreifen
Ichthyose (trockene Haut mit Fischschuppen)
Akne (Pickel)
Rosacea (starkes Wärmegefühl im Gesicht und starke Rötung der Gesichtshaut)
Geschwüre oder rissige Haut
Jucken des Anus (After) oder der Genitalien (Geschlechtsorgane)
Dosierung von Daivobet 50 Mikrogramm/g + 0.5 mg/g Gel
Wenden Sie das Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Wenden Sie das Gel einmal täglich an. Es ist bequemer, das Gel am Abend anzuwenden.
Wenn Sie andere Präparate anwenden, die Calcipotriol enthalten, darf die Gesamtmenge aus Calcipotriol-haltigen Präparaten nicht mehr als 15 Gramm pro Tag betragen. Insgesamt sollte nicht mehr als 30% der Körperoberfläche behandelt werden.
Dauer der Anwendung
Die anfängliche Behandlungsdauer beträgt normalerweise 4 Wochen auf der Kopfhaut und 8 Wochen auf den übrigen Hautbereichen.
Ihr Arzt kann eine andere Behandlungsdauer festlegen.
Ihr Arzt kann eine erneute Behandlung festlegen.
Wenden Sie nicht mehr als 15 Gramm an einem Tag an.
Die meisten Patienten erfahren einen sichtbaren Behandlungserfolg nach 2 Wochen, auch wenn die Psoriasis dann noch nicht abgeheilt ist.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie mehr als 15 Gramm an einem Tag angewendet haben.
Die Anwendung übermäßig großer Mengen über einen längeren Zeitraum kann auch zu einem erhöhten Kalziumspiegel im Blut führen, der sich gewöhnlich bei Absetzen der Behandlung wieder normalisiert.
Ihr Arzt muss möglicherweise Blutuntersuchungen durchführen, um sicherzustellen, dass die Anwendung größerer Mengen des Gels nicht zu einem solchen Problem geführt hat.
Die Anwendung übermäßig großer Mengen über einen längeren Zeitraum kann auch dazu führen, dass Ihre Nebennieren (die sich in der Nähe der Nieren befinden und Hormone bilden) nicht mehr richtig arbeiten.
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung abbrechen
Die Anwendung sollte entsprechend der ärztlichen Verordnung beendet werden. Sie müssen das Gel vor allem nach längerer Anwendung unter Umständen schrittweise absetzen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel anwenden, wenn:
Sie andere Medikamente anwenden, die ein Kortikosteroid enthalten, da es zu Nebenwirkungen kommen kann.
Sie dieses Arzneimittel über lange Zeit angewendet haben und die Anwendung beenden möchten (wenn Steroide abrupt abgesetzt werden, besteht die Gefahr, dass sich die Psoriasis verschlechtert oder erneut 'aufflammt').
Sie an Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) leiden, da das Steroid Ihren Blutzuckerspiegel beeinflussen kann.
sich Ihre Haut entzündet, da die Behandlung unter Umständen abgesetzt werden muss.
Sie an einer bestimmten Form der Psoriasis leiden, die Psoriasis guttata genannt wird.
Sie eine ernste Leber- oder Nierenerkrankung haben.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen
Vermeiden Sie eine Behandlung von mehr als 30% Ihrer Körperoberfläche und verwenden Sie nicht mehr als 15 Gramm pro Tag.
Verwenden Sie das Gel nicht unter einer Badekappe, unter Bandagen oder Verbänden, da dies die Aufnahme des Steroids in den Körper erhöht.
Vermeiden Sie die Anwendung auf großen Flächen geschädigter Haut oder in Hautfalten (Leiste, Achseln oder unterhalb der Brust), da dies die Aufnahme des Steroids in den Körper erhöht.
Vermeiden Sie die Anwendung auf dem Gesicht oder an den Genitalien (Geschlechtsorgane), da diese sehr empfindlich gegenüber Steroiden sind.
Vermeiden Sie übermäßiges Sonnenbaden, übermäßige Nutzung von Solarien und andere Formen der Lichtbehandlung.
Die Anwendung kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
Kinder und Jugendliche
Das Arzneimittel wird nicht empfohlen zur Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel sollte keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen haben.
Schwangerschaft
Sie dürfen das Arzneimittel, wenn Sie schwanger sind (oder schwanger sein könnten) oder stillen, nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für angebracht hält. Wenn Ihr Arzt Ihnen erlaubt hat zu stillen, seien Sie bei der Anwendung vorsichtig und tragen Sie es nicht im Brustbereich auf.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Einnahme Art und Weise
Wenden Sie das Gel nur auf den betroffenen Hautpartien an und nicht auf anderen Hautpartien, die nicht von der Psoriasis betroffen sind.
Schütteln Sie die Flasche vor Gebrauch und entfernen Sie den Deckel.
Geben Sie das Gel auf einen sauberen Finger oder direkt auf die von Psoriasis betroffene Hautstelle.
Tragen Sie das Gel mit den Fingerspitzen auf die betroffenen Bereiche auf und massieren Sie das Gel solange sanft ein, bis die von Psoriasis betroffenen Stellen von einer dünnen Schicht Gel bedeckt sind.
Den behandelten Bereich nicht verbinden, fest abdecken oder umwickeln.
Waschen Sie sich nach der Anwendung sorgfältig die Hände. Dadurch lässt sich vermeiden, dass Gel versehentlich auf andere Körperpartien (vor allem Gesicht, Mund und Augen) gerät.
Es ist unbedenklich, wenn etwas Gel versehentlich auf die nicht erkrankte Haut um betroffene Hautpartien herum gerät. Sie sollten das Gel aber abwischen, wenn es auf einer zu großen Fläche nicht erkrankter Haut verteilt ist.
Um eine optimale Wirkung zu erzielen wird empfohlen, nicht sofort nach der Anwendung zu duschen oder zu baden.
Vermeiden Sie nach Anwendung des Gels den Kontakt mit Stoffen, auf denen es leicht zu Fettflecken kommt (z. B. Seide).
Wenn Sie unter Kopfhaut-Psoriasis leiden:
Kämmen Sie sich zuerst das Haar, um lose Hautschuppen zu entfernen. Halten Sie Ihren Kopf schräg, damit Ihnen das Gel nicht in das Gesicht läuft. Es erleichtert die Behandlung, wenn Sie das Haar vor der Anwendung scheiteln. Tragen Sie das Gel mit den Fingerspitzen auf die betroffenen Bereiche auf und massieren Sie das Gel sanft ein.
Üblicherweise reicht eine Menge von 1 g bis 4 g täglich zur Behandlung der Kopfhaut aus (4 g entspricht einem Teelöffel voll).
Es ist nicht notwendig, vor der Anwendung des Präparates die Haare zu waschen.
Um die optimale Wirkung zu erzielen, sollten Sie sich nach der Anwendung nicht sofort die Haare waschen. Lassen Sie das Gel über Nacht oder am Tag auf der Kopfhaut.
Wechselwirkungen bei Daivobet 50 Mikrogramm/g + 0.5 mg/g Gel
Anwendung des Präparates mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Erfahrungsberichte zu Daivobet 50Mikrogramm/g+0.5mg/g Gel, 60G 

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