部份中文倍他米松/骨化三醇处方资料（仅供参考）
商品名：Betamethasone/Calcipotriol
英文名：Xamiol Gel
中文名：倍他米松/骨化三醇组合凝胶
生产商：利奥制药
药品简介
Xamolo（倍他米松/骨化三醇）凝胶是维生素D（3）类似物和皮质类固醇的固定剂量组合，用于成人躯干、四肢和头皮寻常型银屑病的每日一次局部治疗。
药理作用
钙泊三醇是维生素D类似物。体外数据表明钙三醇诱导角质形成细胞的分化并抑制其增殖。这是其对银屑病影响的建议基础。与其他局部皮质类固醇一样，二丙酸倍他米松具有抗炎、抗瘙痒、血管收缩和免疫抑制特性，但不能治愈潜在疾病。通过闭塞，由于角质层渗透增加，效果可能增强。因此，不利事件的发生率将增加。总的来说，局部类固醇抗炎活性的机制尚不清楚。
适应症
成人头皮银屑病的局部治疗。
用法与用量
剂量
Xamiol凝胶应每天一次用于受影响区域。建议的治疗期为4周。如果在此期间后需要继续或重新开始治疗，应在体检后并在定期医疗监督下继续治疗。
使用含钙泊三醇的医药产品时，每日最大剂量不应超过15 g。经含钙泊三醇医药产品处理的身体表面区域不应超过30%。
所有受影响的头皮区域均可使用Xamiol凝胶治疗。通常，每天1克至4克之间的量足以治疗头皮（4克相当于一茶匙）。
特殊人群
肾和肝损伤
尚未评估Xamiol凝胶在严重肾功能不全或严重肝病患者中的安全性和有效性。
儿科人口
Xamiol凝胶在18岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。没有可用的数据。
管理方法
使用前应摇动瓶子，并将Xamiol凝胶应用于受影响区域。Xamiol凝胶不应直接应用于面部或眼睛。使用后应洗手。为了达到最佳效果，不建议在使用Xamiol凝胶后立即清洗头发。Xamiol凝胶应在夜间或白天留在头皮上。
禁忌症
对活性物质或任何赋形剂过敏。
Xamiol凝胶对红皮病、去角质和脓疱性银屑病有禁忌症。
由于钙泊三醇的含量，已知钙代谢障碍患者禁用了Xamiol凝胶。
由于皮质类固醇的含量，Xamiol凝胶在以下情况下被禁用：皮肤的病毒（如疱疹或水痘）损伤、真菌或细菌皮肤感染、寄生虫感染、与结核或梅毒相关的皮肤表现、口周皮炎、萎缩性皮肤、萎缩性纹状体、皮肤静脉脆弱性、鱼鳞病、寻常痤疮、酒渣鼻痤疮、溃疡、伤口、肛周和生殖器瘙痒。
保质期
两年。
首次开业后：3个月。
储存特别注意事项
请勿冷藏。将瓶子放在外纸箱中，以防止光线照射。
容器的性质和内容物
高密度聚乙烯瓶，带低密度聚乙烯喷嘴和高密度聚乙烯螺旋盖。瓶子放在纸箱里。
包装尺寸：15、30、60和2 x 60克。

请参阅随附Xamiol的完整处方信：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/6408/smpc
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Xamiol Gel 30g
Was ist Xamiol Gel und wann wird es angewendet?
Xamiol® Gel enthält als Wirkstoffe Calcipotriol, welches in seiner Wirkung und seinem chemischen Aufbau Ähnlichkeit mit dem Vitamin D3 aufweist, und Betamethason (als Dipropionat), ein lokal verwendetes Kortikosteroid. Xamiol® Gel wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren zur Behandlung einer bestimmten Form der Psoriasis (Schuppenflechte) auf der Kopfhaut angewendet. Xamiol® sollte im Gesicht nicht angewendet werden.
Das Arzneimittel darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Wann darf Xamiol Gel nicht angewendet werden?
Wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe empfindlich (allergisch) reagieren, sollten Sie Xamiol® Gel nicht anwenden und Ihren Arzt oder Ihre Ärztin informieren.
Xamiol® Gel darf bei folgenden Formen der Psoriasis nicht angewendet werden: psoriatische Rothäutigkeit (erythrodermische Psoriasis), Schuppenflechte mit Hautabschälung (exfoliative Psoriasis), pustelförmige Schuppenflechte (pustulöse Psoriasis).
Aufgrund des enthaltenen Calcipotriols darf Xamiol® Gel nicht verwendet werden, wenn Sie an einer bekannten Störung des Calciumstoffwechsels leiden.
Aufgrund des enthaltenen Kortikosteroids darf Xamiol® Gel nicht angewendet werden bei Hautinfektionen durch Viren (z.B. Fieberblasen, Windpocken), Bakterien, Parasiten und Pilzen sowie bei Hauterkrankungen als Folge von Tuberkulose, bei Hautentzündungen in der Umgebung des Mundes (periorale Dermatitis), dünner Haut, Dehnungsstreifen, erhöhter Brüchigkeit der Hautgefässe, Ichthyose (trockener Haut mit Fischschuppen), Akne, Rotfinne (Rosazea), Wunden und Hautgeschwüren.
Xamiol® Gel wird nicht zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren empfohlen.
Wann ist bei der Anwendung von Xamiol Gel Vorsicht geboten?
Eine Verschleppung des Gels von der Kopfhaut auf die Gesichtshaut, um den Mund und in die Augen sollte vermieden werden. Deshalb ist es notwendig, die Hände nach jeder Anwendung zu waschen.
Xamiol® Gel enthält ein stark wirksames Kortikosteroid und eine gleichzeitige Behandlung mit anderen Kortikosteroiden muss vermieden werden.
Wegen der Gefahr einer verstärkten Aufnahme von lokal angewendetem Kortikosteroid durch die Haut in die Blutbahn und einer möglichen Beeinflussung der Nebennierenrinde oder bei Diabetikern der Stoffwechselwerte , sollte die Anwendung auf grösseren Flächen von geschädigter Haut und unter undurchlässigen Verbänden z.B. unter einer Badekappe oder in Hautfalten vermieden werden. Die Haut des Gesichts und der Genitalien ist sehr empfindlich auf Kortikosteroide. Eine Behandlung dieser Körperteile sollte vermieden werden.
Nur eine sehr geringe Menge des Wirkstoffes Calcipotriol kann durch die Haut in die Blutbahn gelangen. Wenn die empfohlene Maximaldosis pro Woche von 100 g bei Erwachsenen oder 60 g bei Jugendlichen ab 12 Jahren (siehe „Wie verwenden Sie Xamiol® Gel?“) überschritten wird, kann diese Menge jedoch genügen, um Effekte hervorzurufen, die einer Vitamin D3-Überdosierung ähnlich sind. Dies äussert sich vor allem als eine Erhöhung des Calcium-Spiegels im Blut. Aus Erfahrungen mit Vitamin D3-Überdosierungen weiss man, dass ein erhöhter Calcium-Spiegel im Blut zu Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Muskelschwäche und Verstopfung führen kann. Bleibt eine solche Erhöhung des Calcium-Spiegels längere Zeit bestehen, können Nierenfunktionsstörungen und Nierensteine entstehen.
Falls Sie gleichzeitig andere Produkte mit Calcipotriol anwenden, beachten Sie bitte den Hinweis unter „Wie verwenden Sie Xamiol® Gel?“.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bei bekannten Nieren- oder Leberfunktionsstörungen vor der Anwendung von Xamiol® Gel.
Wenn Ihre Hauterkrankung nicht innert einiger Tage auf die Behandlung anspricht, sich gar verschlimmert oder eine Hautinfektion auftritt, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin. Die Anwendung von Xamiol® Gel sollte entsprechend der ärztlichen Verordnung beendet werden. Sie müssen die Behandlung mit Xamiol® Gel vor allem nach längerer Anwendung unter Umständen schrittweise absetzen.
Während der Therapie mit Xamiol® Gel wird empfohlen, exzessive Bestrahlung mit natürlichem oder künstlichem Sonnenlicht zu begrenzen oder zu meiden.
Xamiol® Gel enthält Butylhydroxytoluol (E321), welches örtliche Hautreizungen oder
Reizungen der Augen und Schleimhäute verursachen kann.
Verwenden Sie Xamiol® Gel nur für Ihr jetziges Hautleiden, für das der Arzt oder die Ärztin es Ihnen verschrieben hat, aber nicht für andere spätere Hautleiden. Geben Sie Xamiol® Gel nicht an andere Personen weiter.
Halten Sie sich an die Anweisungen Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Xamiol Gel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Xamiol® bei Schwangeren vor. Xamiol® Gel sollte daher während der Schwangerschaft und der Stillzeit, ausser auf ausdrückliche ärztliche Verschreibung, nicht angewendet werden.
Wie verwenden Sie Xamiol Gel?
Xamiol® Gel sollte 1-mal täglich über einen Zeitraum von bis zu 8 Wochen auf die betroffenen Areale der Kopfhaut aufgetragen werden. Anschliessend kann Xamiol® Gel bei Bedarf unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.
Anwendungshinweise:
1. Schütteln Sie die Xamiol® Gel Flasche vor Gebrauch.
2. Tragen Sie Xamiol® Gel entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin mit dem Finger dünn auf die betroffenen Stellen der Kopfhaut auf und massieren Sie das Gel vorsichtig ein (siehe Abbildungen).
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3. Es erleichtert die Behandlung, wenn Sie das Haar vor der Anwendung von Xamiol® Gel scheiteln.
4. Achten Sie darauf, dass Ihnen das Gel nicht ins Gesicht läuft. Die Gesichtshaut darf nicht behandelt werden.
5. Für ein optimales Ergebnis, lassen Sie Xamiol® Gel über Nacht oder am Tag einwirken.
6. Waschen Sie sich nach der Anwendung von Xamiol® Gel gründlich die Hände.
7. Um Xamiol® Gel am nächsten Tag auszuwaschen, tragen Sie ein gut emulgierendes Shampoo auf das trockene Haar auf.
8. Nach kurzem Einwirken des Shampoos das Haar wie gewohnt waschen.
Die Maximaldosis sollte 60 g pro Woche bei Jugendlichen ab 12 Jahren und 100 g pro Woche bei Erwachsenen nicht überschreiten. Wenn Sie auch ein anderes Präparat, das Calcipotriol enthält zur Behandlung einer Psoriasis am Körper anwenden, darf die Gesamtmenge aus den beiden die erwähnte Maximaldosis nicht überschreiten. Xamiol® Gel kann auf alle betroffenen Bereiche der behaarten Kopfhaut aufgetragen werden. Insgesamt sollte jedoch nicht mehr als 30% der gesamten Körperoberfläche mit Calcipotriol-haltigen Arzneimitteln behandelt werden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Xamiol Gel haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Xamiol® Gel auftreten:
Häufig kann Juckreiz auftreten.
Gelegentlich kann es zu Hautinfektionen, Augenreizungen, einem Gefühl von Brennen auf der Haut, Hautschmerzen oder Hautirritationen, Entzündung der Haarwurzeln (Follikulitis), Hautentzündung, Hautrötung, Akne, trockener Haut, Verschlimmerung der Psoriasis und Hautausschlag kommen.
Selten wurden Striemenbildung auf der Haut, Abschälen der Haut und verstärkte Psoriasis-Schübe nach Absetzen der Therapie beobachtet.
Selten können ebenfalls allergische Reaktionen auftreten, welche mit Gesichtsschwellungen, Schwellungen von Mund/Rachen und Atemproblemen auch schwerwiegend sein können. Wenn es bei Ihnen zu einer allergischen Reaktion kommt, brechen Sie die Behandlung mit Xamiol® Gel ab und kontaktieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
Falls eine oder mehrere dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, um das weitere Vorgehen zu besprechen.
Generalisierte Auswirkungen nach äusserlicher Anwendung von Kortikosteroiden werden bei Erwachsenen selten beobachtet, können jedoch schwerwiegend sein. Diese Effekte werden vermehrt bei Anwendung unter dicht abschliessenden Verbänden, bei Anwendung in Hautfalten oder bei grossflächiger Anwendung beobachtet, weshalb eine solche Anwendung vermieden werden sollte (siehe auch „Wann ist bei der Anwendung von Xamiol® Gel Vorsicht geboten?“).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Xamiol® Gel darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Die Flasche muss vor Gebrauch geschüttelt werden.
Für Kinder unerreichbar aufbewahren. Gut verschlossen und bei Raumtemperatur (15-25 °C) vor Licht geschützt lagern.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Angebrochene Packungen sind während 3 Monaten haltbar.
Verfallene Arzneimittel sollten zur Entsorgung in die Apotheke gebracht werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Xamiol Gel enthalten?
1g Xamiol® Gel enthält als Wirkstoffe 0,05 mg Calcipotriol (als Calcipotriol-Hydrat) und 0,5 mg Betamethason (als Betamethasondipropionat), Butylhydroxytoluol (E321) und weitere Hilfsstoffe.
Zulassungsnummer
58786 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Xamiol Gel? Welche Packungen sind erhältlich?
Xamiol® Gel erhalten Sie in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Flaschen zu 30g und 60 g.
Zulassungsinhaberin
LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd., Regensdorf ZH