部份中文倍他米松/骨化三醇处方资料（仅供参考）
商品名：Betamethasone/Calcipotriol
英文名：Xamiol Gel
中文名：倍他米松/骨化三醇组合凝胶
生产商：利奥制药瑞士公司
藥理類別：Other antipsoriatics for topical use
药理类别：其他皮肤及黏膜用药
结构式
Betamethasone：9-fluoro-11,17-dihydroxy-17-(2-hydroxyacetyl)-10,13,16-trimethyl-6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16, 17-dodecahydrocyclopenta[a]phenanthren-3-one
File:Calcipotriol.svg
(1R,3S,5E)-5-{2-[(1R,3aS,4Z,7aR)-1-[(2R,3E)-5-cyclopropyl-5-hydroxypent-3-en-2-yl]- 7a-methyl-octahydro-1H-inden-4-ylidene]ethylidene}-4-methylidenecyclohexane-1,3-diol
UpToDate UpToDate 连结
药理作用
Calcipotriol 是一种维生素D衍生物。活体外实验数据显示calcipotriol诱导角质细胞的分化及抑制其增生。据推测，这便是其针对干癣产生作用的基础。betamethasone dipropionate和其他局部性皮质类固醇一样，具有抗发炎、止痒、使血管收缩和抑制免疫功能的性质，然而，无法治疗原有的疾病本身。其功效经过闭合会被增强，因为穿透角质层的程度增加。副作用的发生情形会因此而增加。一般而言，局部类固醇的抗发炎作用机转仍不清楚。
适应症
治疗头皮牛皮癣。
治疗非头皮部位之轻度至中度寻常性牛皮癣。
用法用量
1. 每天将Xamiol® Gel涂抹于头皮感染的部位一次。治疗时间为2周或持续至患处痊愈为止，治疗期间可持续至8周。
2. 所有感染的头皮部位都可以用Xamiol® Gel治疗。通常每天1到4克的量就足够用以治疗头皮(4克相当于一茶匙)。
3. 当使用含有 calcipotriol的产品时，每日最大剂量不得超过15克，而每周最大剂量不可超过100克。以含有calcipotriol的产品治疗时，不可超过身体表面积30%。
4. 使用前将瓶子摇一摇。为了获得最佳效果，建议在使用Xamiol Gel 后不要立刻洗头发。 Xamiol® Gel 在夜间或日间都应该留在头皮上。
5.非头皮部位则为每天将Xamiol Gel涂抹于感染的部位一次，建议治疗时间为4周或持续至患部痊愈为止，治疗期间可持续至8周。
副作用
唯一已知常见的副作用是搔痒。
禁忌
对于任何主成分或任何赋形剂过敏者。
注意事项
由于含有calcipotriol的成分，如果超过最大每周剂量(100克)的话，可能会造成高血钙症。不过，当停止治疗时，血清钙浓度会迅速恢复正常。遵守关于calcipotriol之建议的剂量，高血钙症的风险将会是最低的。
过量处理
使用超过建议剂量时，可能使血清钙浓度上升，当停止治疗时，它可迅速地下降。过度延长使用局部性皮质类固醇时，可能会压制脑下垂体－肾上腺的功能，导致继发性肾上腺机能不全，这通常是可逆的。在这样的状况下，需给予症状性治疗。
药品保存方式
不要冷藏。将瓶子放在外包装内以避免光照。 30℃以下储存。
Xamiol Gel 60g
Was ist Xamiol Gel und wann wird es angewendet?
Xamiol® Gel enthält als Wirkstoffe Calcipotriol, welches in seiner Wirkung und seinem chemischen Aufbau Ähnlichkeit mit dem Vitamin D3 aufweist, und Betamethason (als Dipropionat), ein lokal verwendetes Kortikosteroid. Xamiol® Gel wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren zur Behandlung einer bestimmten Form der Psoriasis (Schuppenflechte) auf der Kopfhaut angewendet. Xamiol® sollte im Gesicht nicht angewendet werden.
Das Arzneimittel darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Wann darf Xamiol Gel nicht angewendet werden?
Wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe empfindlich (allergisch) reagieren, sollten Sie Xamiol® Gel nicht anwenden und Ihren Arzt oder Ihre Ärztin informieren.
Xamiol® Gel darf bei folgenden Formen der Psoriasis nicht angewendet werden: psoriatische Rothäutigkeit (erythrodermische Psoriasis), Schuppenflechte mit Hautabschälung (exfoliative Psoriasis), pustelförmige Schuppenflechte (pustulöse Psoriasis).
Aufgrund des enthaltenen Calcipotriols darf Xamiol® Gel nicht verwendet werden, wenn Sie an einer bekannten Störung des Calciumstoffwechsels leiden.
Aufgrund des enthaltenen Kortikosteroids darf Xamiol® Gel nicht angewendet werden bei Hautinfektionen durch Viren (z.B. Fieberblasen, Windpocken), Bakterien, Parasiten und Pilzen sowie bei Hauterkrankungen als Folge von Tuberkulose, bei Hautentzündungen in der Umgebung des Mundes (periorale Dermatitis), dünner Haut, Dehnungsstreifen, erhöhter Brüchigkeit der Hautgefässe, Ichthyose (trockener Haut mit Fischschuppen), Akne, Rotfinne (Rosazea), Wunden und Hautgeschwüren.
Xamiol® Gel wird nicht zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren empfohlen.
Wann ist bei der Anwendung von Xamiol Gel Vorsicht geboten?
Eine Verschleppung des Gels von der Kopfhaut auf die Gesichtshaut, um den Mund und in die Augen sollte vermieden werden. Deshalb ist es notwendig, die Hände nach jeder Anwendung zu waschen.
Xamiol® Gel enthält ein stark wirksames Kortikosteroid und eine gleichzeitige Behandlung mit anderen Kortikosteroiden muss vermieden werden.
Wegen der Gefahr einer verstärkten Aufnahme von lokal angewendetem Kortikosteroid durch die Haut in die Blutbahn und einer möglichen Beeinflussung der Nebennierenrinde oder bei Diabetikern der Stoffwechselwerte , sollte die Anwendung auf grösseren Flächen von geschädigter Haut und unter undurchlässigen Verbänden z.B. unter einer Badekappe oder in Hautfalten vermieden werden. Die Haut des Gesichts und der Genitalien ist sehr empfindlich auf Kortikosteroide. Eine Behandlung dieser Körperteile sollte vermieden werden.
Nur eine sehr geringe Menge des Wirkstoffes Calcipotriol kann durch die Haut in die Blutbahn gelangen. Wenn die empfohlene Maximaldosis pro Woche von 100 g bei Erwachsenen oder 60 g bei Jugendlichen ab 12 Jahren (siehe „Wie verwenden Sie Xamiol® Gel?“) überschritten wird, kann diese Menge jedoch genügen, um Effekte hervorzurufen, die einer Vitamin D3-Überdosierung ähnlich sind. Dies äussert sich vor allem als eine Erhöhung des Calcium-Spiegels im Blut. Aus Erfahrungen mit Vitamin D3-Überdosierungen weiss man, dass ein erhöhter Calcium-Spiegel im Blut zu Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Muskelschwäche und Verstopfung führen kann. Bleibt eine solche Erhöhung des Calcium-Spiegels längere Zeit bestehen, können Nierenfunktionsstörungen und Nierensteine entstehen.
Falls Sie gleichzeitig andere Produkte mit Calcipotriol anwenden, beachten Sie bitte den Hinweis unter „Wie verwenden Sie Xamiol® Gel?“.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bei bekannten Nieren- oder Leberfunktionsstörungen vor der Anwendung von Xamiol® Gel.
Wenn Ihre Hauterkrankung nicht innert einiger Tage auf die Behandlung anspricht, sich gar verschlimmert oder eine Hautinfektion auftritt, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin. Die Anwendung von Xamiol® Gel sollte entsprechend der ärztlichen Verordnung beendet werden. Sie müssen die Behandlung mit Xamiol® Gel vor allem nach längerer Anwendung unter Umständen schrittweise absetzen.
Während der Therapie mit Xamiol® Gel wird empfohlen, exzessive Bestrahlung mit natürlichem oder künstlichem Sonnenlicht zu begrenzen oder zu meiden.
Xamiol® Gel enthält Butylhydroxytoluol (E321), welches örtliche Hautreizungen oder
Reizungen der Augen und Schleimhäute verursachen kann.
Verwenden Sie Xamiol® Gel nur für Ihr jetziges Hautleiden, für das der Arzt oder die Ärztin es Ihnen verschrieben hat, aber nicht für andere spätere Hautleiden. Geben Sie Xamiol® Gel nicht an andere Personen weiter.
Halten Sie sich an die Anweisungen Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Xamiol Gel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Xamiol® bei Schwangeren vor. Xamiol® Gel sollte daher während der Schwangerschaft und der Stillzeit, ausser auf ausdrückliche ärztliche Verschreibung, nicht angewendet werden.
Wie verwenden Sie Xamiol Gel?
Xamiol® Gel sollte 1-mal täglich über einen Zeitraum von bis zu 8 Wochen auf die betroffenen Areale der Kopfhaut aufgetragen werden. Anschliessend kann Xamiol® Gel bei Bedarf unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.
Anwendungshinweise:
1. Schütteln Sie die Xamiol® Gel Flasche vor Gebrauch.
2. Tragen Sie Xamiol® Gel entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin mit dem Finger dünn auf die betroffenen Stellen der Kopfhaut auf und massieren Sie das Gel vorsichtig ein (siehe Abbildungen).
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3. Es erleichtert die Behandlung, wenn Sie das Haar vor der Anwendung von Xamiol® Gel scheiteln.
4. Achten Sie darauf, dass Ihnen das Gel nicht ins Gesicht läuft. Die Gesichtshaut darf nicht behandelt werden.
5. Für ein optimales Ergebnis, lassen Sie Xamiol® Gel über Nacht oder am Tag einwirken.
6. Waschen Sie sich nach der Anwendung von Xamiol® Gel gründlich die Hände.
7. Um Xamiol® Gel am nächsten Tag auszuwaschen, tragen Sie ein gut emulgierendes Shampoo auf das trockene Haar auf.
8. Nach kurzem Einwirken des Shampoos das Haar wie gewohnt waschen.
Die Maximaldosis sollte 60 g pro Woche bei Jugendlichen ab 12 Jahren und 100 g pro Woche bei Erwachsenen nicht überschreiten. Wenn Sie auch ein anderes Präparat, das Calcipotriol enthält zur Behandlung einer Psoriasis am Körper anwenden, darf die Gesamtmenge aus den beiden die erwähnte Maximaldosis nicht überschreiten. Xamiol® Gel kann auf alle betroffenen Bereiche der behaarten Kopfhaut aufgetragen werden. Insgesamt sollte jedoch nicht mehr als 30% der gesamten Körperoberfläche mit Calcipotriol-haltigen Arzneimitteln behandelt werden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Xamiol Gel haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Xamiol® Gel auftreten:
Häufig kann Juckreiz auftreten.
Gelegentlich kann es zu Hautinfektionen, Augenreizungen, einem Gefühl von Brennen auf der Haut, Hautschmerzen oder Hautirritationen, Entzündung der Haarwurzeln (Follikulitis), Hautentzündung, Hautrötung, Akne, trockener Haut, Verschlimmerung der Psoriasis und Hautausschlag kommen.
Selten wurden Striemenbildung auf der Haut, Abschälen der Haut und verstärkte Psoriasis-Schübe nach Absetzen der Therapie beobachtet.
Selten können ebenfalls allergische Reaktionen auftreten, welche mit Gesichtsschwellungen, Schwellungen von Mund/Rachen und Atemproblemen auch schwerwiegend sein können. Wenn es bei Ihnen zu einer allergischen Reaktion kommt, brechen Sie die Behandlung mit Xamiol® Gel ab und kontaktieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
Falls eine oder mehrere dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, um das weitere Vorgehen zu besprechen.
Generalisierte Auswirkungen nach äusserlicher Anwendung von Kortikosteroiden werden bei Erwachsenen selten beobachtet, können jedoch schwerwiegend sein. Diese Effekte werden vermehrt bei Anwendung unter dicht abschliessenden Verbänden, bei Anwendung in Hautfalten oder bei grossflächiger Anwendung beobachtet, weshalb eine solche Anwendung vermieden werden sollte (siehe auch „Wann ist bei der Anwendung von Xamiol® Gel Vorsicht geboten?“).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Xamiol® Gel darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Die Flasche muss vor Gebrauch geschüttelt werden.
Für Kinder unerreichbar aufbewahren. Gut verschlossen und bei Raumtemperatur (15-25 °C) vor Licht geschützt lagern.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Angebrochene Packungen sind während 3 Monaten haltbar.
Verfallene Arzneimittel sollten zur Entsorgung in die Apotheke gebracht werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Xamiol Gel enthalten?
1g Xamiol® Gel enthält als Wirkstoffe 0,05 mg Calcipotriol (als Calcipotriol-Hydrat) und 0,5 mg Betamethason (als Betamethasondipropionat), Butylhydroxytoluol (E321) und weitere Hilfsstoffe.
Zulassungsnummer
58786 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Xamiol Gel? Welche Packungen sind erhältlich?
Xamiol® Gel erhalten Sie in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Flaschen zu 30g und 60 g.
Zulassungsinhaberin
LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd., Regensdorf ZH