部份中文卡泊三醇/倍他米松处方资料（仅供参考）
商品名：Daivobet Gel
英文名：Calcipotriol/Betamethason
中文名：卡泊三醇/倍他米松凝胶
生产商：利奥制药
药品简介
Daivobet（Calcipotriol/Betamethason 中文译名：卡泊三醇/倍他米松）凝胶是利奥制药治疗银屑病的优质产品，起效快，效果好，每天使用一次，是治疗银屑病的用药。全球已经有数万银屑病患者使用过Daivobet（Calcipotriol/Betamethason），众多文献也证实了其在临床应用中的有效性。同时，长达52周的随机临床实验也证实Daivobet（Calcipotriol/Betamethason）在银屑病长期治疗中的安全性和有效性。
适应症
用于成人头部银屑病的外部治疗
规格
卡泊三醇50μg/g，倍他米松0.5mg/g
用法用量
每天用于患病皮肤一次。推荐4周为一个疗程。一个疗程结束后，在医学监测下可重复进行此疗程。每天最大剂量不超过15g，每周最大剂量不超过100g，治疗面积不应超过体面积的30％。
不良反应
迄今为止，超过2500名患者参加了本品临床试验，结果显示大约10％的患者出现轻度的不良反应。 根据临床试验及售后适用结果提示药物常见的不良反应（发生率＞1/100和＜1/10）为瘙痒症、皮疹、皮肤烧灼感。少见的不良反应（发生率＞1/1000和＜1/100）为皮肤疼痛或者刺激感，皮炎、红斑、银屑病加重，毛囊炎，应用部位色素沉着。罕见的不良反应（＞1/10000和＜1/1000）为脓疱型银屑病。
禁忌
对药物的活性成份及任一辅料过敏者。
注意事项
（1）下列情况患者禁用：不能使用于钙代谢失调的病患，禁用于点状、脱落性脓疱型之干癣，也禁用于肾功能不全或严重肝疾病患者。
（2）本品不可使用于脸部，使用后应将手部清洗干净以避免接触脸部。
（3）本品尚未有使用于头皮、并用其他局部或全身性银屑病（牛皮癣）或光疗法的经验。使用治疗期间，医师可建议病人避免过度暴露于日光下。
（4）同药袋放置于室温之阴凉干燥处避光储存，请勿放在孩童可以取得之处。
（5）使用期间如需服用其它药品，请主动告诉您的医师或药师。
儿童用药
儿童及18岁以下的青少年不能使用本品。
老年患者用药
尚不明确。临床试验中有部分老年患者 
Daivobet Gel 2x60g
Was ist Daivobet Gel und wann wird es angewendet?
Daivobet® Gel enthält als Wirkstoffe Calcipotriol, welches in seiner Wirkung und seinem chemischen Aufbau Ähnlichkeit mit dem Vitamin D3 aufweist, und Betamethason (als Dipropionat), ein lokal verwendetes Kortikosteroid. Daivobet® Gel wird bei Psoriasis (Schuppenflechte) bei Erwachsenen angewendet. Bei Jugendlichen ab 12 Jahren wird Daivobet® Gel zur Behandlung der Psoriasis auf der Kopfhaut angewendet. Daivobet® Gel sollte im Gesicht nicht angewendet werden. Daivobet® Gel darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Wann darf Daivobet Gel nicht angewendet werden?
Wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe empfindlich (allergisch) reagieren, sollten Sie Daivobet® Gel nicht anwenden und Ihren Arzt oder Ihre Ärztin informieren.
Daivobet® Gel darf bei folgenden Formen der Psoriasis nicht angewendet werden: psoriatische Rothäutigkeit (erythrodermische Psoriasis), Schuppenflechte mit Hautabschälung (exfoliative Psoriasis), pustelförmige Schuppenflechte (pustulöse Psoriasis).
Aufgrund des enthaltenen Calcipotriols darf Daivobet® Gel nicht verwendet werden, wenn Sie an einer bekannten Störung des Calciumstoffwechsels leiden.
Aufgrund des enthaltenen Kortikosteroids darf Daivobet® Gel nicht angewendet werden bei Hautinfektionen durch Viren (z.B. Fieberblasen, Windpocken), Bakterien, Parasiten und Pilzen sowie bei Hauterkrankungen als Folge von Tuberkulose, bei Hautentzündungen in der Umgebung des Mundes (periorale Dermatitis), dünner Haut, Dehnungsstreifen, erhöhter Brüchigkeit der Hautgefässe, Ichthyose (trockener Haut mit Fischschuppen), Akne, Rotfinne (Rosazea), Wunden und Hautgeschwüren .
Daivobet® wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 12 Jahren empfohlen. Für Jugendliche ab 12 Jahren ist Daivobet® Gel nur für die Anwendung auf der Kopfhaut bestimmt.
Wann ist bei der Anwendung von Daivobet Gel Vorsicht geboten?
Eine Verschleppung des Gels aus anderen Körperregionen ins Gesicht, um den Mund und in die Augen sollte vermieden werden. Deshalb ist es notwendig, die Hände nach jeder Anwendung zu waschen.
Daivobet® Gel enthält ein stark wirksames Kortikosteroid und eine gleichzeitige Behandlung mit anderen Kortikosteroiden muss vermieden werden.
Wegen der Gefahr einer verstärkten Aufnahme von lokal angewendetem Kortikosteroid durch die Haut in die Blutbahn und einer möglichen Beeinflussung der Nebennierenrinde oder bei Diabetikern der Stoffwechselwerte, sollte die Anwendung auf grösseren Flächen von geschädigter Haut und unter undurchlässigen Verbänden, auf Schleimhäuten oder in Hautfalten vermieden werden. Die Haut des Gesichts und der Genitalien ist sehr empfindlich auf Kortikosteroide. Eine Behandlung dieser Körperteile sollte vermieden werden.
Nur eine sehr geringe Menge des Wirkstoffes Calcipotriol kann durch die Haut in die Blutbahn gelangen. Wenn die empfohlene Maximaldosis pro Woche von 100 g bei Erwachsenen oder 60 g bei Jugendlichen ab 12 Jahren (siehe „Wie verwenden Sie Daivobet® Gel“) überschritten wird, kann diese Menge jedoch genügen, um Effekte hervorzurufen, die einer Vitamin D3-Überdosierung ähnlich sind. Dies äussert sich vor allem als eine Erhöhung des Calcium-Spiegels im Blut. Aus Erfahrungen mit Vitamin D3-Überdosierungen weiss man, dass ein erhöhter Calcium-Spiegel im Blut zu Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Muskelschwäche und Verstopfung führen kann. Bleibt eine solche Erhöhung des Calcium-Spiegels längere Zeit bestehen, können Nierenfunktionsstörungen und Nierensteine entstehen.
Falls Sie gleichzeitig andere Produkte mit Calcipotriol anwenden, beachten Sie bitte den Hinweis unter „Wie verwenden Sie Daivobet® Gel?“.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bei bekannten Nieren- oder Leberfunktionsstörungen vor der Anwendung von Daivobet® Gel.
Wenn Ihre Hauterkrankung nicht innert einiger Tage auf die Behandlung anspricht, sich gar verschlimmert oder eine Hautinfektion auftritt, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
Die Anwendung von Daivobet® Gel sollte entsprechend der ärztlichen Verordnung beendet werden. Sie müssen die Behandlung mit Daivobet® Gel vor allem nach längerer Anwendung unter Umständen schrittweise absetzen.
Während der Therapie mit Daivobet® Gel wird empfohlen, exzessive Bestrahlung mit natürlichem oder künstlichem Sonnenlicht zu begrenzen oder zu meiden.
Daivobet® Gel enthält Butylhydroxytoluol (E321), welches örtliche Hautreizungen oder Reizungen der Augen und Schleimhäute verursachen kann.
Verwenden Sie Daivobet® Gel nur für Ihr jetziges Hautleiden, für das der Arzt oder die Ärztin es Ihnen verschrieben hat, aber nicht für andere spätere Hautleiden. Geben Sie Daivobet® Gel nicht an andere Personen weiter.
Halten Sie sich an die Anweisungen Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Daivobet Gel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Daivobet® bei Schwangeren vor. Daivobet® Gel sollte daher während der Schwangerschaft und der Stillzeit, ausser auf ausdrückliche ärztliche Verschreibung, nicht angewendet werden.
Wenn Ihr Arzt Ihnen erlaubt hat, Daivobet® während der Stillzeit anzuwenden, seien Sie bei der Anwendung von Daivobet® vorsichtig und tragen Sie das Gel nicht im Brustbereich auf.
Wie verwenden Sie Daivobet Gel?
Schütteln Sie vor Gebrauch die Flasche.
Daivobet® Gel sollte 1x täglich auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen werden. Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 4 Wochen für die Behandlung des Körpers mit Ausnahme der Kopfhaut und bis zu 8 Wochen für die Behandlung der Kopfhaut. Anschliessend kann eine wiederholte intermittierende (unterbrochene) Behandlung mit Daivobet® Gel unter ärztlicher Kontrolle erfolgen. Entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin tragen Sie Daivobet® Gel in einer gleichmässigen, dünnen Schicht auf die betroffenen Hautstellen auf. Die Gesichtshaut darf nicht behandelt werden. Nach dem Auftragen von Daivobet® Gel müssen die Hände gründlich gewaschen werden.
Die Maximaldosis sollte 60 g pro Woche bei Jugendlichen ab 12 Jahren und 100 g pro Woche bei Erwachsenen nicht überschreiten. Wenn Sie auch ein anderes Präparat, das Calcipotriol enthält anwenden, darf die Gesamtmenge aus den beiden Produkten die erwähnte Maximaldosis nicht überschreiten. Insgesamt sollte jedoch nicht mehr als 30% der gesamten Körperoberfläche mit Daivobet® Gel behandelt werden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Daivobet Gel haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Daivobet® auftreten:
Häufig kann Juckreiz auftreten.
Gelegentlich kann es zu Hautinfektionen, Augenreizungen, einem Gefühl von Brennen auf der Haut, Hautschmerzen oder Hautirritationen, Entzündung der Haarwurzeln (Follikulitis), Hautentzündung, Hautrötung, Akne, trockener Haut, Verschlimmerung der Psoriasis und Hautausschlag kommen.
Selten wurden Striemenbildung auf der Haut, Abschälen der Haut und verstärkte Psoriasis-Schübe nach Absetzen der Therapie beobachtet.
Selten können ebenfalls allergische Reaktionen auftreten, welche mit Gesichtsschwellungen, Schwellungen von Mund/Rachen und Atemproblemen auch schwerwiegend sein können. Wenn es bei Ihnen zu einer allergischen Reaktion kommt, brechen Sie die Behandlung mit Daivobet® Gel ab und kontaktieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
Falls eine oder mehrere dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, um das weitere Vorgehen zu besprechen.
Generalisierte Auswirkungen nach äusserlicher Anwendung von Kortikosteroiden werden bei Erwachsenen selten beobachtet, können jedoch schwerwiegend sein. Diese Effekte werden vermehrt bei Anwendung unter dicht abschliessenden Verbänden, bei Anwendung in Hautfalten oder bei grossflächiger Anwendung beobachtet, weshalb eine solche Anwendung vermieden werden sollte (siehe auch „Wann ist bei der Anwendung von Daivobet® Gel Vorsicht geboten?“).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Daivobet® Gel darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Die Flasche muss vor Gebrauch geschüttelt werden.
Für Kinder unerreichbar aufbewahren. Gut verschlossen und bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern. Bewahren Sie die Flasche in der äusseren Verpackung auf, um sie vor Licht zu schützen.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Angebrochene Packungen sind während 3 Monaten haltbar.
Verfallene Arzneimittel sollten zur Entsorgung in die Apotheke gebracht werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Daivobet Gel enthalten?
1 g Daivobet® Gel enthält als Wirkstoffe 0.05 mg Calcipotriol (als Calcipotriol-Hydrat) und 0,5 mg Betamethason (als Betamethasondipropionat), Butylhydroxytoluol (E321) und weitere Hilfsstoffe.
Zulassungsnummer
61201 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Daivobet Gel? Welche Packungen sind erhältlich?
Daivobet® Gel erhalten Sie in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packungen mit 1x 60 g und 2x 60 g Flaschen.
Zulassungsinhaberin
LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd., Regensdorf ZH