部份中文替曲珠单抗处方资料（仅供参考）
商品名：Ilumetri solucion inyectable 
英文名：tildrakizumab
中文名：替曲珠单抗预填充注射器
生产商：ALMIRALL, S.A. 
药品简介
2018年09月21日，由西班牙制药Almirall开发的抗炎药Ilumetri（tildrakizumab）获欧盟委员会（EC）已批准上市，用于适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。
Ilumetri的用药方案为：在第0、4周分别进行一次皮下注射100mg，之后每3个月一次皮下注射100mg。
Ilumetri（tildrakizumab）是一种人源化单克隆抗体，可选择性、高亲和力结合IL-23的p19亚基，抑制其与IL-23受体的结果，从而抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。该药将为患者提供一种简便的治疗方案，在完成第0、4周初治治疗后，后续维持治疗期间每3个月一次皮下注射，即每年只需给药4次，将为患者提供更大的便利性，实现更好的病情控制，提高治疗满意度。
作用机制
Tildrakizumab是一种人源化IgG1/k单克隆抗体，与白细胞介素23(IL-23)细胞因子的p19蛋白亚基特异性结合，但不与IL-12结合，并抑制其与IL-23受体的相互作用。
IL-23是一种天然存在的细胞因子，参与炎症和免疫反应。Tildrakizumab抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。
适应症
Ilumetri适用于治疗适合全身治疗的中度至重度斑块状银屑病成人。
用法与用量
剂量学
Ilumetri 的推荐剂量是在第0周、第4周和此后每 12周皮下注射100毫克。
对于具有某些特征（例如高疾病负担、体重≥90 kg）的患者，200 mg可能提供更大的疗效。
对于治疗28周后仍无反应的患者，应考虑停止治疗。一些初始部分缓解的患者可能会随着持续治疗超过28周而有所改善。
特殊人群
老年
不需要调整剂量。
肾或肝损害
Ilumetri 尚未在这些患者群体中进行研究。无法提出剂量建议。有关消除tildrakizumab的更多信息。
儿科人群
Ilumetri在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。没有可用数据。
给药方法
Ilumetri通过皮下注射给药。注射部位应交替进行。Ilumetri不应注射到皮肤受斑块状银屑病影响或柔软、瘀伤、红色、硬、厚或有鳞的区域。预充式注射器不得摇晃。每个预充式注射器仅供一次性使用。
根据包装说明书中提供的使用说明注射全量的tildrakizumab。
经过适当的皮下注射技术培训后，如果医生认为合适，患者可以自行注射Ilumetri。但是，医生应确保对患者进行适当的随访。应指导患者按照包装说明书中提供的说明注射全量Ilumetri。包装说明书中提供了全面的给药说明。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
临床上重要的活动性感染，例如活动性结核病。
保质期
3年
储存的特别注意事项
储存在冰箱中（2°C - 8°C）。
不要冻结。
未开封的 Ilumetri预充式注射器可从冰箱中取出并在25°C下储存长达30天。一旦从冰箱中取出并在这些条件下储存，请在30天后或在容器上印刷的有效期前丢弃，以先到者为准。纸箱上提供了日期字段以记录从冰箱中取出的日期。
将预装注射器放在外箱中，以便在使用前避光。
不要摇晃。
容器的性质和内容
1mL溶液在I型玻璃预填充注射器中，带有不锈钢29G x½英寸针头，覆盖有针头防护罩和带有氟聚合物层压的聚丙烯刚性针头防护罩，柱塞塞组装在被动安全装置中。
1个预充式注射器的包装尺寸或2个预充式注射器的多件装。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/9819/smpc
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ILUMETRI 100MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1jeringa precargada de 1ml.
Laboratorio: ALMIRALL, S.A.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la interleucina. Sustancia final: Tildrakizumab.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 08/02/2022, la dosificación es 100 mg y el contenido son 1 jeringa precargada de 1 ml.
▼ El medicamento 'ILUMETRI 100 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
1.- TILDRAKIZUMAB. Principio activo: 100 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 jeringa precargada. Prescripción: 100 mg. Unidad administración: 1 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 30 de Noviembre de 2018.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 12 de Agosto de 2019.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Diciembre de 2018.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 30 de Noviembre de 2018.
1 excipientes:
ILUMETRI 100 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
SACAROSA.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: tildrakizumab.
Descripción clínica del producto: Tildrakizumab 100 mg inyectable 1 ml jeringa precargada.
Descripción clínica del producto con formato: Tildrakizumab 100 mg inyectable 1 ml 1 jeringa precargada.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra I.
Datos del medicamento actualizados el: 30 de Julio de 2021.
Código Nacional (AEMPS): 723855. Número Definitivo: 1181323001.