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             Remicade for I.V.Infusion 100mg(infliximab 英夫利西单抗重组抗冻干粉注射剂) 
            
            
            
               
                 
                
               
  
  
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    药店国别: |  
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      | 产地国家: |  日本  |  
        | 处 方 药: |  是  |  
          | 所属类别: |  100毫克/瓶 1瓶  |  
            | 包装规格: |  
            100毫克/瓶 1瓶  | 
           
              | 计价单位: |  
              瓶  | 
           
          
            
              
                | 生产厂家中文参考译名: | 
                 
              
                | 田辺三菱 | 
                 
              
                | 生产厂家英文名: | 
                 
              
                | Tianbian Mitsubishi  | 
                 
              
                | 该药品相关信息网址1: | 
                 
              
                | http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2399402F1026_1_42/ | 
               
              
                | 该药品相关信息网址2: | 
               
              
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                | 该药品相关信息网址3: | 
               
              
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                | 原产地英文商品名: | 
               
              
                | REMICADE for I.V.Infusion(レミケード点滴静注用)100mg/VIAL 1VIAL/bottle  | 
               
              
                | 原产地英文药品名: | 
               
              
                | infliximab(genetical recombination) | 
               
              
                | 中文参考商品译名: | 
               
              
                | REMICADE(レミケード点滴静注用)100毫克/瓶 1瓶  | 
               
              
                | 中文参考药品译名: | 
               
              
                | 英利昔单抗重组 | 
               
              
                | 曾用名: | 
               
              
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                      | 简介:
                                                 部份中文英夫利昔单抗处方资料(仅供参考) 
英文名:infliximab(genetical recombination) 
商标名:REMICADE for I.V. Infusion100 
中文名:英夫利昔单抗 
生产商:田辺三菱 
药效分类 
抗人类tnfα单克隆抗体制剂 
批准日期:2002年4月 
商標名 
REMICADE for I.V. Infusion100 
一般名 
インフリキシマブ(遺伝子組換え) 
〔infliximab(genetical recombination)〕 
本質 
具有人igg1稳定区域及tnfα特异的鼠可变区域的单克隆抗体,由1,328个氨基酸残余构成的糖蛋白质。 
分子量 
约149000 
批准条件 
在制定医药品风险管理计划的基础上适当实施。 
药效药理 
1.本药剂在in vitro试验中选择性地将可溶型和膜连接型tnfα结合在一起,从而显示以下作用:。 
(1)与可溶型tnfα结合常数为1.04×1010m - 1。 
(2)利用tnfα的刺激,抑制了来自成纤维细胞的il -6的生产。 
(3)具有人igg1的fc区域,伤害了通过补充体细胞伤害(cdc)和抗体依赖性细胞媒介型细胞伤害(adcc)而发现有膜结合型tnfα的tnfα产生的细胞。 
(4)与耦合到tnf受体的tnfα也进行结合,使tnfα从受体中分离,抑制粘接分子(ic -1, vcam-1)的出现。 
2.人类tnfα转换器尼尼鼠的死亡率被认可为降低作用。 
适应症 
通过现有治疗,效果不佳的下述疾病 
关节风湿(包括防止关节结构性损伤) 
白塞特病变难治性视网膜葡萄膜炎 
脚气、牛皮癣、关节症性牛皮癣、化纤性牛皮症、牛皮癣 
硬性脊椎炎 
肠道菌性贝契特病、神经型贝契特病、血管型贝契特病 
川崎病的急性期 
克隆人的治疗和维持疗法(仅限在现有治疗效果不佳的情况下) 
有中等~重度活动期的患者 
身患外部疾病的患者 
从初中开始治疗严重的溃疡性大肠炎(仅限在现有治疗中效果不佳的情况下) 
用法与用量 
关节风湿。 
通常情况下,以每公斤重3毫克的体重作为一次糖尿病遗传基因交替,进行点滴静注,每公斤3毫克的体重。第一次注射后2周、6周进行注射,之后每隔8周进行一次服用。 
另外,在进行了6周的注射以后,效果不充分或者效果弱的情况下,可以进行输入量的增量和输入间隔的缩短。阶段性地进行这些的投入量的增加和给的间隔的缩短。每公斤体重的上限为,8周的间隔为10mg,如果缩短了注射间隔,则为6mg。另外,最短的注射间隔为4周。本药剂是和三氯酸酯制剂一起使用的。 
另外,使用本剂时,请通过使用1.2微米以下的门布滤色器的inline过滤器使用。 
因贝契特病变难治性视网膜葡萄膜炎 
通常情况下,以每公斤重5毫克的体重作为一次糖尿病(基因重组)进行点滴静注,每公斤5毫克的体重。第一次注射后2周、6周进行注射,之后每隔8周进行一次服用。 
另外,使用本剂时,请通过使用1.2微米以下的门布滤色器的inline过滤器使用。 
牛皮癣 
通常情况下,以每公斤重5毫克的体重作为一次糖尿病(基因重组)进行点滴静注,每公斤5毫克的体重。第一次注射后2周、6周进行注射,之后每隔8周进行一次服用。 
另外,在进行了6周的注射以后,效果不充分或者效果弱的情况下,可以进行输入量的增量和输入间隔的缩短。根据患者的状态分阶段进行上述的输入量的增量和缩短配给间隔。每公斤体重的上限为,8周的间隔为10mg,如果缩短了注射间隔,则为6mg。另外,最短的注射间隔为4周。 
另外,使用本剂时,请通过使用1.2微米以下的门布滤色器的inline过滤器使用。 
硬性脊椎炎 
通常情况下,以每公斤重5毫克的体重作为一次糖尿病(基因重组)进行点滴静注,每公斤5毫克的体重。第一次注射后2周、6周进行注射,之后每隔6 ~ 8周进行一次服用。 
另外,使用本剂时,请通过使用1.2微米以下的门布滤色器的inline过滤器使用。 
<肠管型贝契特病、神经型贝契特病、血管型贝契特病> 
通常情况下,以每公斤重5毫克的体重作为一次糖尿病(基因重组)进行点滴静注,每公斤5毫克的体重。第一次注射后2周、6周进行注射,之后每隔8周进行一次服用。 
另外,在6周内进行注射后,效果不佳或效果不显著时,每公斤体重可以使用10毫克药物一次。另外,使用本剂时,请通过使用1.2微米以下的门布滤色器的inline过滤器使用。 
川崎病的急性期 
通常情况下,每公斤体重加5毫克的量作为流感大基因(基因重组)。另外,使用本剂时,请通过使用1.2微米以下的门布滤色器的inline过滤器使用。 
克隆病 
通常情况下,以每公斤重5毫克的体重作为一次糖尿病(基因重组)进行点滴静注,每公斤5毫克的体重。第一次注射后2周、6周进行注射,之后每隔8周进行一次服用。 
另外,在进行了6周的注射以后,效果变弱的情况下,可以进行输入量的增量或者缩短给使用者的间隔。如果要增加投入量,每公斤体重不能超过10毫克,但是每公斤体重不能超过10毫克。如果要缩短注射间隔,每公斤体重要5毫克,并在最短的4周内服用一次。另外,使用本剂时,请通过使用1.2微米以下的门布滤色器的inline过滤器使用。 
溃疡性大肠炎 
通常,インフリキシマブ(转基因),每公斤体重5毫克,1次注射量和点滴静④。第一次注射后2周、6周进行注射,之后每隔8周进行一次服用。 
再者,本剂时,使用了1.2微米以下的过滤轮滑过滤器通过注射。 
包装 
输液注用 
100:1 00:100mg×1瓶 
制造商 
田辺三菱製薬株式会社 
製造元 
Janssen Biotech, Inc. 
ペンシルバニア州(アメリカ) 
注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 
完整资料附件: 
http://www.info.pmda.go.jp/downfiles/ph/GUI/400315_2399402F1026_1_42G.pdf   | 
                     
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